コルポスコピーを受ける女性におけるがんへの恐怖による管理：ランダム化比較研究
2024年2月14日 更新者：Fatma Ozlem Uner、Alanya Alaaddin Keykubat University
コルポスコピーを受ける女性のがんへの恐怖と意識レベルに対する意識ベースの開始プログラムの影響：ランダム化比較研究
子宮頸がんは、世界中の女性で 4 番目に多いがんです。
早期診断と治療の進歩により、がん生存者の数は過去 50 年間で増加しました。
したがって、子宮頸部腫瘍の検出のための現在の標準治療であるパパニコロー塗抹標本とその後の膣鏡生検では、高度な診断精度が必要とされます。
特に、がんスクリーニング検査後のがん発症の恐怖はますます重大な問題となっており、個人の心理社会的健康に影響を及ぼしています。
がんを恐れている人は、瞑想と意識トレーニングを行うことで、苦痛や痛みの際に感情を自己調整しやすくなります。
この研究は、結腸内視鏡検査を受ける女性のがんへの恐怖と意識レベルに対する意識ベースの開始プログラムの影響を判断するために実施することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：fatma ozlem uner, MSc
- 電話番号：+90506 297 27 49
- メール：fatma.uner@alanya.edu.tr
研究場所
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Alanya、七面鳥、7400
- 募集
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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コンタクト：
- fatma ozlem uner, MSc
- 電話番号：+905062972749
- メール：fatma.uner@alanya.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子宮頸部細胞診におけるHSIL、LSIL、ASC-HまたはHPVによるコルポスコピー処置
- 6 セッションのマインドフルネスベースの対処プログラムに自発的に参加する コルポスコピー処置が何を意味するかを知り、
除外基準:
- 言葉によるコミュニケーションの妨害、
- 大うつ病性障害または精神障害と診断されている、
- 以前にMBSRトレーニングまたは瞑想に参加したことがある
- スマートフォンやパソコンの操作スキルが不足している
- プログラム中に生検結果を学習する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
大腸内視鏡検査後の日常的なケア 日常的なケアに加えて「マインドフルネスベースの対処プログラム」 MBSR プログラムに従って準備されています。
Zoom プログラムを使用してオンラインで申請 6 人グループのチームで 2 週間で 6 セッション
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研修プログラムの内容は、MBSRに基づいて、高度な研究成果や国際的ガイドに沿って研究者が作成し、専門家10名（産婦人科看護学科の教員）の意見を取り入れて必要な調整を行いました。 、精神科専門医、婦人科腫瘍科教員、腫瘍内科クリニック心理士、産婦人科クリニック担当看護師）。
内容は受け取ったコメントに従って結論付けられました。
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介入なし：対照群
大腸内視鏡検査後の日常ケア 日常ケアは研究者が作成した看護師研修ハンドブックによって提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの心配スケール
時間枠：このスケールは介入前と介入直後の 2 回実施されます。
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Cancer Worry Scale は Custers らによって開発されました。 (2014) 8 項目から構成されます。
リッカート スケールでは、回答に 0 から 4 までの番号が付けられます。このスケールでは、0 は「ほとんどない」として表され、4 は「ほぼ常に」として表されます。
スケールのスコアリングでは、最低スコアは 0、最高スコアは 32 です。
クロンバックのアルファ値は 0.87 と決定されました。
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このスケールは介入前と介入直後の 2 回実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィラデルフィア マインドフルネス スケール
時間枠：このスケールは介入前と介入直後の 2 回実施されます。
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フィラデルフィア マインドフルネス スケール Cardaciotto らによって開発されたスケール。 2008 年の評価は、20 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。
このスケールは、(i) 識別 (認識)、(ii) 受容 (受け入れ) という 2 つの異なる次元で認識スキルを測定します。
スケールの最初の妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ値は 0.85 と決定されました。
スケールの 2 つのサブ次元は、識別 (α=.81) および許容サブスケール (α=.86) として決定されました。
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このスケールは介入前と介入直後の 2 回実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：fatma ozlem uner, MSc、Alanya Alaaddin Keykubat University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月7日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- women undergoing colposcopy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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