Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Management met angst voor kanker bij vrouwen die colposcopie ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie

14 februari 2024 bijgewerkt door: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Impact van het op bewustzijn gebaseerde initiatieprogramma op het angst- en bewustzijnsniveau voor kanker bij vrouwen die colposcopie ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Baarmoederhalskanker is wereldwijd de vierde meest voorkomende kanker bij vrouwen. Dankzij de vooruitgang op het gebied van vroege diagnose en behandeling is het aantal overlevenden van kanker de afgelopen vijftig jaar toegenomen. Daarom vereist de huidige zorgstandaard voor de detectie van cervicaal neoplasma, een Papanicolaou-uitstrijkje en vervolgens een colposcopische biopsie, een hoge mate van diagnostische nauwkeurigheid. Met name de angst om kanker te ontwikkelen na kankerscreeningstests wordt een steeds groter probleem, met gevolgen voor de psychosociale gezondheid van individuen. Voor mensen die bang zijn voor kanker kunnen meditatie en bewustwordingstraining het gemakkelijker maken dat emoties zichzelf reguleren in tijden van angst en pijn. Het doel van deze studie is om de impact van het Awareness-Based Initiation Program op de angst voor kanker en het bewustzijnsniveau bij vrouwen die colonoscopie ondergaan, te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Alanya, Kalkoen, 7400
        • Werving
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colposcopieprocedure vanwege HSIL, LSIL, ASC-H of HPV op cervicale cytologie
  • Als vrijwilliger deelnemen aan het Mindfulness-Based Coping-programma van zes sessies Weten wat een colposcopieprocedure betekent,

Uitsluitingscriteria:

  • interferentie met verbale communicatie,
  • gediagnosticeerd zijn met een depressieve stoornis of psychiatrische stoornis,
  • nadat ik eerder aan een MBSR-training heb deelgenomen of heb gemediteerd
  • Gebrek aan vaardigheden om smartphones en computers te gebruiken
  • het leren van biopsieresultaten tijdens het programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
routinematige zorg na een coloscopieprocedure "Mindfulness-Based Coping Program" als aanvulling op de routinematige zorg. Opgesteld volgens het MBSR-programma. Online solliciteren met Zoom programma Teams in groepen van 6 personen 6 sessies in 2 weken
Gedragsmatig: Op bewustzijn gebaseerd programma voor omgaan met angst voor kanker
De inhoud van het trainingsprogramma werd gecreëerd door onderzoekers op basis van MBSR, in lijn met onderzoeksresultaten van hoog niveau en internationale gidsen. Vervolgens werden de nodige regelingen getroffen door de mening van tien deskundigen (faculteitleden van de afdeling verloskunde en gynaecologie, verpleegkunde , psychiatrisch specialist, faculteitsleden van de afdeling gynaecologie-oncologie, oncologiekliniekpsycholoog, verloskunde- en gynaecologiekliniekhoofdverpleegkundige). Inhoud afgesloten in overeenstemming met de ontvangen opmerkingen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
routinematige zorg na een coloscopieprocedure Routinematige zorg zal worden verleend door het opleidingshandboek voor verpleegkundigen dat door de onderzoeker is opgesteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kankerzorgenschaal
Tijdsspanne: Deze schaal wordt tweemaal afgenomen: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
De Cancer Worry Scale is ontwikkeld door Custers et al. (2014) en bestaat uit 8 items. Op de Likert-schaal zijn de antwoorden genummerd van 0 tot en met 4. In de schaal wordt 0 uitgedrukt als "bijna nooit", terwijl 4 wordt uitgedrukt als "bijna altijd". Bij het scoren van de schaal is de laagste score 0 en de hoogste score 32. De Cronbach's alpha-waarde werd bepaald op 0,87.
Deze schaal wordt tweemaal afgenomen: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Philadelphia Mindfulnessschaal
Tijdsspanne: Deze schaal wordt tweemaal afgenomen: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Philadelphia Mindfulness Schaal De schaal ontwikkeld door Cardaciotto et al. in 2008 is er een vijfpunts Likert-schaal bestaande uit 20 items. De schaal meet bewustzijnsvaardigheden in twee verschillende dimensies: (i) discriminatie (bewustzijn), (ii) acceptatie (acceptatie). In het oorspronkelijke validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd de Cronbach's alpha-waarde bepaald op 0,85. De twee subdimensies van de schaal werden bepaald als discriminatie (α=.81) en acceptatiesubschaal (α=.86).
Deze schaal wordt tweemaal afgenomen: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • women undergoing colposcopy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren