Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito syövän pelossa kolposkopiaan joutuvilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Tietoisuuteen perustuvan aloitusohjelman vaikutus kolposkopiaan joutuvien naisten syövänpelkoon ja tietoisuuden tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kohdunkaulansyöpä on maailman neljänneksi yleisin naisten syöpä. Varhaisen diagnoosin ja hoidon edistymisen ansiosta syövästä selviytyneiden määrä on kasvanut viimeisen 50 vuoden aikana. Sen vuoksi nykyinen hoitostandardi kohdunkaulan kasvaimen havaitsemiseksi, Papanicolaou-näyte ja sen jälkeen kolposkooppinen biopsia, vaatii korkeaa diagnostista tarkkuutta. Erityisesti pelko syövän kehittymisestä syöpäseulontatestien jälkeen on tulossa yhä merkittävämmäksi ongelmaksi, joka vaikuttaa yksilöiden psykososiaaliseen terveyteen. Ihmisille, jotka pelkäävät syöpää, meditaatio ja tietoisuuskoulutus voivat helpottaa tunteiden itsesääntelyä ahdistuksen ja kivun aikoina. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tietoisuuteen perustuvan aloitusohjelman vaikutus syöpäpelkoon ja tietoisuuden tasoon kolonoskopiaan joutuvilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Alanya, Turkki, 7400
        • Rekrytointi
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HSIL-, LSIL-, ASC-H- tai HPV-kolposkopiatoimenpiteet kohdunkaulan sytologiassa
  • Vapaaehtoinen osallistuminen 6-istunnon Mindfulness-pohjaiseen selviytymisohjelmaan Tietäen mitä kolposkopia tarkoittaa,

Poissulkemiskriteerit:

  • häiritä sanallista viestintää,
  • sinulla on diagnosoitu vakava masennushäiriö tai psykiatrinen häiriö,
  • osallistunut MBSR-koulutukseen tai meditoinut aiemmin
  • Älypuhelimien ja tietokoneiden käyttötaitojen puute
  • biopsiatulosten oppiminen ohjelman aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
rutiinihoito koloposkopian jälkeen "Mindfulness-Based Coping Programme" rutiinihoidon lisäksi Valmistettu MBSR-ohjelman mukaisesti. Sovelletaan verkossa Zoom-ohjelmalla Tiimit 6 hengen ryhmissä 6 istuntoa 2 viikossa
Käyttäytyminen: Tietoisuuteen perustuva selviytyminen syövän pelosta -ohjelma
Koulutusohjelman sisällön ovat luoneet MBSR:ään pohjautuvat tutkijat korkean tason tutkimustulosten ja kansainvälisten oppaiden mukaisesti. Sen jälkeen tehtiin tarvittavat järjestelyt 10 asiantuntijan (synnitys- ja gynekologian hoitotyön osaston opettajien) lausunnot , psykiatrian erikoislääkäri, gynekologian onkologian osaston opettajat, onkologian klinikan psykologi, synnytys- ja gynekologian klinikan maksuhoitaja). Sisältö päätettiin saatujen kommenttien mukaisesti.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
rutiinihoito kolopskopian jälkeen Rutiinihoidosta huolehtii tutkijan laatima sairaanhoitajan koulutuskäsikirja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähuoliasteikko
Aikaikkuna: Tämä asteikko annetaan kahdesti: ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Cancer Worry Scalen ovat kehittäneet Custers et ai. (2014) ja koostuu 8 kappaleesta. Likert-asteikolla vastaukset on numeroitu nollasta 4:ään. Asteikolla 0 ilmaistaan ​​"melkein koskaan", kun taas 4 ilmaistaan ​​"melkein aina". Asteikon pisteytyksen alin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 32. Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,87.
Tämä asteikko annetaan kahdesti: ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Philadelphia Mindfulness Scale
Aikaikkuna: Tämä asteikko annetaan kahdesti: ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Philadelphia Mindfulness Scale Cardaciotto et al. kehittämä asteikko. vuonna 2008 on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 pisteestä. Asteikko mittaa tietoisuustaitoja kahdessa eri ulottuvuudessa: (i) syrjintä (tietoisuus), (ii) hyväksyntä (hyväksyminen). Asteikon alkuperäisessä validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,85. Asteikon kaksi alaulottuvuutta määritettiin syrjinnän (α=.81) ja hyväksynnän ala-asteikoksi (α=.86).
Tämä asteikko annetaan kahdesti: ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alanya Alaaddin Keykubat University

Tutkijat

  • Päätutkija: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • women undergoing colposcopy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa