Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ledelse med frykt for kreft hos kvinner som gjennomgår kolposkopi: randomisert kontrollert studie

14. februar 2024 oppdatert av: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekten av det bevissthetsbaserte initieringsprogrammet på kreftfrykt og bevissthetsnivå hos kvinner som gjennomgår kolposkopi: Randomisert kontrollert studie

Livmorhalskreft er den fjerde vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden. På grunn av fremskritt innen tidlig diagnose og behandling, har antallet overlevende av kreft økt de siste 50 årene. Derfor krever dagens standard for omsorg for påvisning av cervikal neoplasma, et Papanicolaou-utstryk og deretter en kolposkopisk biopsi, en høy grad av diagnostisk nøyaktighet. Spesielt frykten for å utvikle kreft etter kreftscreeningstester blir et stadig mer betydelig problem, med innvirkning på psykososial helse hos individer. For mennesker som er redde for kreft, kan meditasjon og bevissthetstrening gjøre det lettere for følelser å selvregulere seg i tider med nød og smerte. Denne studien har som mål å gjennomføre for å bestemme virkningen av det bevissthetsbaserte initieringsprogrammet på kreftfrykt og bevissthetsnivå hos kvinner som gjennomgår koloskopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Alanya, Tyrkia, 7400
        • Rekruttering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolposkopi prosedyre på grunn av HSIL, LSIL, ASC-H eller HPV på cervikal cytologi
  • Melde seg frivillig til å delta i det 6-sesjoner Mindfulness-basert mestringsprogrammet Å vite hva en kolposkopi-prosedyre betyr,

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrre verbal kommunikasjon,
  • blir diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse eller psykiatrisk lidelse,
  • har deltatt i MBSR-trening eller meditasjon før
  • Mangel på ferdigheter til å bruke smarttelefoner og datamaskiner
  • lære biopsiresultater i løpet av programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
rutinepleie etter koloskopi prosedyre "Mindfulness-Based Coping Programme" i tillegg til rutinepleie Utarbeidet i henhold til MBSR-programmet. Påført online med Zoom-programmet Teams i grupper på 6 personer 6 økter på 2 uker
Atferdsmessig: Program for bevisstgjøringsbasert mestring av frykt for kreft
Innholdet i opplæringsprogrammet ble laget av forskere basert på MBSR, i tråd med forskningsresultater på høyt nivå og internasjonale guider. Deretter ble de nødvendige ordningene gjort ved å ta vurderingene fra 10 eksperter ( fakultetsmedlemmer ved avdelingen for obstetrikk og gynekologisk sykepleie , spesialist i psykiatri, fakultetsmedlemmer ved gynekologisk onkologisk avdeling, onkologisk klinikkpsykolog, fødselshjelper og gynekologisk klinikk). Innhold konkludert i samsvar med de mottatte kommentarene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
rutinemessig behandling etter en koloskopi-prosedyre Rutinebehandling vil bli gitt av sykepleieropplæringshåndboken laget av forskeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftbekymringsskalaen
Tidsramme: Denne skalaen vil bli administrert to ganger: før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Cancer Worry Scale ble utviklet av Custers et al. (2014) og består av 8 elementer. I Likert-skalaen er svarene nummerert fra 0 til 4. I skalaen er 0 uttrykt som «nesten aldri», mens 4 er uttrykt som «nesten alltid». I poengsummen på skalaen er den laveste poengsummen 0 og den høyeste poengsummen er 32. Cronbachs alfaverdi ble bestemt til 0,87.
Denne skalaen vil bli administrert to ganger: før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Philadelphia Mindfulness Scale
Tidsramme: Denne skalaen vil bli administrert to ganger: før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Philadelphia Mindfulness Scale Skalaen utviklet av Cardaciotto et al. i 2008 er en fempunkts Likert-skala bestående av 20 elementer. Skalaen måler bevissthetsferdigheter i to forskjellige dimensjoner: (i) diskriminering (bevissthet), (ii) aksept (aksept). I den opprinnelige validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble Cronbachs alfaverdi bestemt til 0,85. De to underdimensjonene til skalaen ble bestemt som diskriminering (α=.81) og aksept-underskala (α=.86).
Denne skalaen vil bli administrert to ganger: før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • women undergoing colposcopy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere