Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering med rädsla för cancer hos kvinnor som genomgår kolposkopi: randomiserad kontrollerad studie

14 februari 2024 uppdaterad av: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effekten av det medvetenhetsbaserade initieringsprogrammet på cancerrädsla och medvetenhetsnivå hos kvinnor som genomgår kolposkopi: randomiserad kontrollerad studie

Livmoderhalscancer är den fjärde vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen. På grund av framsteg inom tidig diagnos och behandling har antalet överlevande av cancer ökat under de senaste 50 åren. Därför kräver den nuvarande standarden för vård för detektering av cervikal neoplasm, ett Papanicolaou-utstryk och sedan en kolposkopisk biopsi, en hög grad av diagnostisk noggrannhet. I synnerhet blir rädslan för att utveckla cancer efter cancerscreeningstester ett allt större problem, med inverkan på den psykosociala hälsan hos individer. För människor som är rädda för cancer kan meditation och medvetenhetsträning göra det lättare för känslor att självreglera sig i tider av nöd och smärta. Denna studie syftar till att genomföras för att fastställa effekten av det medvetenhetsbaserade initieringsprogrammet på cancerrädsla och medvetenhetsnivån hos kvinnor som genomgår koloskopi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Alanya, Kalkon, 7400
        • Rekrytering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolposkopi på grund av HSIL, LSIL, ASC-H eller HPV på cervikal cytologi
  • Att frivilligt delta i det 6-sessions Mindfulness-Based Coping-programmet. Att veta vad en kolposkopi innebär,

Exklusions kriterier:

  • störning av verbal kommunikation,
  • diagnostiseras med egentlig depression eller psykiatrisk störning,
  • har deltagit i MBSR-träning eller meditation tidigare
  • Brist på färdigheter att använda smarta telefoner och datorer
  • inlärning av biopsiresultat under programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
rutinvård efter koloskopiingrepp "Mindfulness-Based Coping Programme" utöver rutinvård Utarbetad i enlighet med MBSR-programmet. Ansökt online med Zoom-programmet Teams i grupper om 6 personer 6 sessioner på 2 veckor
Innehållet i utbildningsprogrammet skapades av forskare baserade på MBSR, i linje med forskningsresultat på hög nivå och internationella guider. Sedan gjordes de nödvändiga arrangemangen genom att ta yttranden från 10 experter (fakultetsmedlemmar vid avdelningen för obstetrik och gynekologisk omvårdnad , specialist på psykiatri, lärare vid den onkologiska avdelningen för gynekologi, psykolog på onkologikliniken, ansvarig sjuksköterska för obstetrik och gynekologi). Innehåll avslutat i enlighet med inkomna kommentarer.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
rutinvård efter en koloskopiprocedur Rutinvård kommer att tillhandahållas av sjuksköterskeutbildningshandboken skapad av forskaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Cancer Worry Scale
Tidsram: Denna skala kommer att administreras två gånger: före intervention och omedelbart efter interventionen
Cancer Worry Scale utvecklades av Custers et al. (2014) och består av 8 artiklar. I Likertskalan är svaren numrerade från 0 till 4. I skalan uttrycks 0 som "nästan aldrig", medan 4 uttrycks som "nästan alltid". I poängsättningen på skalan är den lägsta poängen 0 och den högsta poängen är 32. Cronbachs alfavärde bestämdes till 0,87.
Denna skala kommer att administreras två gånger: före intervention och omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Philadelphia Mindfulness Scale
Tidsram: Denna skala kommer att administreras två gånger: före intervention och omedelbart efter interventionen
Philadelphia Mindfulness Scale Skalan utvecklad av Cardaciotto et al. 2008 är en femgradig Likert-skala som består av 20 poster. Skalan mäter medvetenhetsfärdigheter i två olika dimensioner: (i) diskriminering (medvetenhet), (ii) acceptans (acceptans). I den ursprungliga validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes Cronbachs alfavärde till 0,85. De två underdimensionerna av skalan bestämdes som diskriminering (α=0,81) och acceptansunderskala (α=0,86).
Denna skala kommer att administreras två gånger: före intervention och omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

3
Prenumerera