- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06263062
Hantering med rädsla för cancer hos kvinnor som genomgår kolposkopi: randomiserad kontrollerad studie
14 februari 2024 uppdaterad av: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University
Effekten av det medvetenhetsbaserade initieringsprogrammet på cancerrädsla och medvetenhetsnivå hos kvinnor som genomgår kolposkopi: randomiserad kontrollerad studie
Livmoderhalscancer är den fjärde vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen.
På grund av framsteg inom tidig diagnos och behandling har antalet överlevande av cancer ökat under de senaste 50 åren.
Därför kräver den nuvarande standarden för vård för detektering av cervikal neoplasm, ett Papanicolaou-utstryk och sedan en kolposkopisk biopsi, en hög grad av diagnostisk noggrannhet.
I synnerhet blir rädslan för att utveckla cancer efter cancerscreeningstester ett allt större problem, med inverkan på den psykosociala hälsan hos individer.
För människor som är rädda för cancer kan meditation och medvetenhetsträning göra det lättare för känslor att självreglera sig i tider av nöd och smärta.
Denna studie syftar till att genomföras för att fastställa effekten av det medvetenhetsbaserade initieringsprogrammet på cancerrädsla och medvetenhetsnivån hos kvinnor som genomgår koloskopi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: fatma ozlem uner, MSc
- Telefonnummer: +90506 297 27 49
- E-post: fatma.uner@alanya.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Alanya, Kalkon, 7400
- Rekrytering
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Kontakt:
- fatma ozlem uner, MSc
- Telefonnummer: +905062972749
- E-post: fatma.uner@alanya.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kolposkopi på grund av HSIL, LSIL, ASC-H eller HPV på cervikal cytologi
- Att frivilligt delta i det 6-sessions Mindfulness-Based Coping-programmet. Att veta vad en kolposkopi innebär,
Exklusions kriterier:
- störning av verbal kommunikation,
- diagnostiseras med egentlig depression eller psykiatrisk störning,
- har deltagit i MBSR-träning eller meditation tidigare
- Brist på färdigheter att använda smarta telefoner och datorer
- inlärning av biopsiresultat under programmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
rutinvård efter koloskopiingrepp "Mindfulness-Based Coping Programme" utöver rutinvård Utarbetad i enlighet med MBSR-programmet.
Ansökt online med Zoom-programmet Teams i grupper om 6 personer 6 sessioner på 2 veckor
|
Innehållet i utbildningsprogrammet skapades av forskare baserade på MBSR, i linje med forskningsresultat på hög nivå och internationella guider. Sedan gjordes de nödvändiga arrangemangen genom att ta yttranden från 10 experter (fakultetsmedlemmar vid avdelningen för obstetrik och gynekologisk omvårdnad , specialist på psykiatri, lärare vid den onkologiska avdelningen för gynekologi, psykolog på onkologikliniken, ansvarig sjuksköterska för obstetrik och gynekologi).
Innehåll avslutat i enlighet med inkomna kommentarer.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
rutinvård efter en koloskopiprocedur Rutinvård kommer att tillhandahållas av sjuksköterskeutbildningshandboken skapad av forskaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The Cancer Worry Scale
Tidsram: Denna skala kommer att administreras två gånger: före intervention och omedelbart efter interventionen
|
Cancer Worry Scale utvecklades av Custers et al. (2014) och består av 8 artiklar.
I Likertskalan är svaren numrerade från 0 till 4. I skalan uttrycks 0 som "nästan aldrig", medan 4 uttrycks som "nästan alltid".
I poängsättningen på skalan är den lägsta poängen 0 och den högsta poängen är 32.
Cronbachs alfavärde bestämdes till 0,87.
|
Denna skala kommer att administreras två gånger: före intervention och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Philadelphia Mindfulness Scale
Tidsram: Denna skala kommer att administreras två gånger: före intervention och omedelbart efter interventionen
|
Philadelphia Mindfulness Scale Skalan utvecklad av Cardaciotto et al. 2008 är en femgradig Likert-skala som består av 20 poster.
Skalan mäter medvetenhetsfärdigheter i två olika dimensioner: (i) diskriminering (medvetenhet), (ii) acceptans (acceptans).
I den ursprungliga validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes Cronbachs alfavärde till 0,85.
De två underdimensionerna av skalan bestämdes som diskriminering (α=0,81) och acceptansunderskala (α=0,86).
|
Denna skala kommer att administreras två gånger: före intervention och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- women undergoing colposcopy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna