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Manejo do medo do câncer em mulheres submetidas à colposcopia: estudo randomizado controlado

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Impacto do programa de iniciação baseado na conscientização sobre o medo e o nível de conscientização sobre o câncer em mulheres submetidas à colposcopia: estudo controlado randomizado

O câncer cervical é o quarto câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. Devido aos avanços no diagnóstico e tratamento precoces, o número de sobreviventes do câncer aumentou nos últimos 50 anos. Portanto, o padrão atual de atendimento para a detecção de neoplasia cervical, um esfregaço de Papanicolaou e depois uma biópsia colposcópica, requer um alto grau de precisão diagnóstica. Em particular, o medo de desenvolver cancro após testes de rastreio do cancro está a tornar-se um problema cada vez mais significativo, com impacto na saúde psicossocial dos indivíduos. Para as pessoas que têm medo do câncer, a meditação e o treinamento de conscientização podem facilitar a autorregulação das emoções em momentos de angústia e dor. Este estudo tem como objetivo determinar o impacto do Programa de Iniciação Baseado na Conscientização sobre o medo do câncer e o nível de conscientização em mulheres submetidas à colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Alanya, Peru, 7400
        • Recrutamento
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimento de colposcopia devido a HSIL, LSIL, ASC-H ou HPV na citologia cervical
  • Oferecendo-se para participar do Programa de Enfrentamento Baseado em Mindfulness de 6 sessões. Sabendo o que significa um procedimento de colposcopia,

Critério de exclusão:

  • interferência na comunicação verbal,
  • ser diagnosticado com transtorno depressivo maior ou transtorno psiquiátrico,
  • ter participado de treinamento MBSR ou meditado antes
  • Falta de habilidades para usar smartphones e computadores
  • aprendendo os resultados da biópsia durante o programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
cuidados de rotina após um procedimento de coloposcopia "Programa de Enfrentamento Baseado em Mindfulness" além dos cuidados de rotina Preparado de acordo com o programa MBSR. Aplicado online com programa Zoom Equipes em grupos de 6 pessoas 6 sessões em 2 semanas
Comportamental: Programa de enfrentamento do medo do câncer com base na conscientização
O conteúdo do Programa de Treinamento foi elaborado por pesquisadores com base no MBSR, em linha com resultados de pesquisas de alto nível e guias internacionais. Em seguida, foram tomadas as providências necessárias, tomando a opinião de 10 especialistas (docentes do departamento de enfermagem obstétrica e ginecológica). , especialista em psiquiatria, docente do serviço de ginecologia e oncologia, psicóloga da clínica oncológica, enfermeira responsável pela clínica de obstetrícia e ginecologia). Conteúdo concluído de acordo com os comentários recebidos.
Sem intervenção: Grupo de controle
cuidados de rotina após um procedimento de coloposcopia Os cuidados de rotina serão fornecidos pelo manual de treinamento de enfermagem criado pelo pesquisador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de preocupação com o câncer
Prazo: Esta escala será administrada duas vezes: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
A Escala de Preocupação com o Câncer foi desenvolvida por Custers et al. (2014) e é composto por 8 itens. Na escala Likert, as respostas são numeradas de 0 a 4. Na escala, 0 é expresso como “quase nunca”, enquanto 4 é expresso como “quase sempre”. Na pontuação da escala, a pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 32. O valor alfa de Cronbach foi determinado como 0,87.
Esta escala será administrada duas vezes: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Mindfulness da Filadélfia
Prazo: Esta escala será administrada duas vezes: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Escala Filadélfia de Mindfulness A escala desenvolvida por Cardaciotto et al. em 2008 é uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 20 itens. A escala mede as competências de sensibilização em duas dimensões diferentes: (i) discriminação (consciência), (ii) aceitação (aceitação). No estudo original de validade e confiabilidade da escala, o valor do alfa de Cronbach foi determinado como 0,85. As duas subdimensões da escala foram determinadas como discriminação (α=0,81) e subescala de aceitação (α=0,86).
Esta escala será administrada duas vezes: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alanya Alaaddin Keykubat University

Investigadores

  • Investigador principal: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • women undergoing colposcopy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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