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Prise en charge avec peur du cancer chez les femmes subissant une colposcopie : étude contrôlée randomisée

14 février 2024 mis à jour par: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Impact du programme d'initiation basé sur la sensibilisation sur le niveau de peur et de sensibilisation au cancer chez les femmes subissant une colposcopie : étude contrôlée randomisée

Le cancer du col de l’utérus est le quatrième cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde. Grâce aux progrès du diagnostic et du traitement précoces, le nombre de survivants du cancer a augmenté au cours des 50 dernières années. Par conséquent, la norme de soins actuelle pour la détection du néoplasme du col utérin, un frottis de Papanicolaou puis une biopsie colposcopique, nécessite un degré élevé de précision diagnostique. En particulier, la peur de développer un cancer après des tests de dépistage du cancer devient un problème de plus en plus important, avec un impact sur la santé psychosociale des individus. Pour les personnes qui ont peur du cancer, la méditation et l’entraînement à la sensibilisation peuvent faciliter l’autorégulation des émotions en période de détresse et de douleur. Cette étude vise à déterminer l'impact du programme d'initiation basé sur la sensibilisation sur la peur du cancer et le niveau de sensibilisation chez les femmes subissant une coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Alanya, Turquie, 7400
        • Recrutement
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure de colposcopie due à HSIL, LSIL, ASC-H ou HPV en cytologie cervicale
  • Se porter volontaire pour participer au programme d'adaptation basé sur la pleine conscience en 6 séances. Sachant ce que signifie une procédure de colposcopie,

Critère d'exclusion:

  • interférence avec la communication verbale,
  • recevoir un diagnostic de trouble dépressif majeur ou de trouble psychiatrique,
  • avoir participé à une formation MBSR ou médité auparavant
  • Manque de compétences pour utiliser les téléphones intelligents et les ordinateurs
  • apprentissage des résultats de biopsie pendant le programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
soins de routine après une procédure de colopscopie « Mindfulness-Based Coping Programme » en plus des soins de routine Préparé conformément au programme MBSR. Appliqué en ligne avec le programme Zoom Équipes en groupes de 6 personnes 6 séances en 2 semaines
Comportemental: Programme de sensibilisation à la peur du cancer
Le contenu du programme de formation a été créé par des chercheurs basés sur le MBSR, en cohérence avec les résultats de recherche de haut niveau et les guides internationaux. Ensuite, les dispositions nécessaires ont été prises en prenant l'avis de 10 experts (membres du corps professoral du département de soins infirmiers en obstétrique et gynécologie). , spécialiste en psychiatrie, professeurs du service de gynécologie-oncologie, psychologue de la clinique d'oncologie, infirmière responsable de la clinique d'obstétrique et de gynécologie). Contenu conclu conformément aux commentaires reçus.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
soins de routine après une procédure de colopscopie Les soins de routine seront fournis par le manuel de formation des infirmières créé par le chercheur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'inquiétude relative au cancer
Délai: Cette échelle sera administrée deux fois : avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
L'échelle d'inquiétude relative au cancer a été développée par Custers et al. (2014) et comprend 8 éléments. Dans l'échelle de Likert, les réponses sont numérotées de 0 à 4. Dans l'échelle, 0 signifie « presque jamais », tandis que 4 signifie « presque toujours ». Dans l’échelle de notation, le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 32. La valeur alpha de Cronbach a été déterminée à 0,87.
Cette échelle sera administrée deux fois : avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de pleine conscience de Philadelphie
Délai: Cette échelle sera administrée deux fois : avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Échelle de pleine conscience de Philadelphie L'échelle développée par Cardaciotto et al. en 2008, il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points composée de 20 items. L'échelle mesure les compétences de sensibilisation dans deux dimensions différentes : (i) la discrimination (conscience), (ii) l'acceptation (acceptation). Dans l'étude originale de validité et de fiabilité de l'échelle, la valeur alpha de Cronbach a été déterminée à 0,85. Les deux sous-dimensions de l'échelle ont été déterminées comme étant la sous-échelle de discrimination (α = 0,81) et la sous-échelle d'acceptation (α = 0,86).
Cette échelle sera administrée deux fois : avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alanya Alaaddin Keykubat University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • women undergoing colposcopy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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