Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie ze strachem przed rakiem u kobiet poddawanych kolposkopii: randomizowane badanie kontrolowane

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Wpływ programu inicjacji opartej na świadomości na strach przed chorobą nowotworową i poziom świadomości u kobiet poddawanych kolposkopii: randomizowane badanie kontrolowane

Rak szyjki macicy jest czwartym najczęściej występującym nowotworem u kobiet na świecie. Dzięki postępom we wczesnej diagnostyce i leczeniu liczba osób, które przeżyły raka, wzrosła w ciągu ostatnich 50 lat. Dlatego obecny standard postępowania w celu wykrycia nowotworu szyjki macicy, czyli wymazu Papanicolaou, a następnie biopsji kolposkopowej, wymaga dużej dokładności diagnostycznej. W szczególności coraz większym problemem staje się obawa przed zachorowaniem na nowotwór po przeprowadzeniu badań przesiewowych w kierunku nowotworu, mającym wpływ na zdrowie psychospołeczne jednostek. W przypadku osób, które boją się raka, medytacja i trening świadomości mogą ułatwić samoregulację emocji w chwilach niepokoju i bólu. Celem badania jest określenie wpływu Programu Inicjacji Opartej na Świadomości na strach przed chorobą nowotworową i poziom świadomości kobiet poddawanych kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Alanya, Indyk, 7400
        • Rekrutacyjny
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura kolposkopii z powodu HSIL, LSIL, ASC-H lub HPV w cytologii szyjki macicy
  • Zgłoszenie się na wolontariat do 6-sesyjnego Programu Radzenia sobie Opartego na Uważności Wiedza na czym polega zabieg kolposkopii,

Kryteria wyłączenia:

  • zakłócenia w komunikacji werbalnej,
  • zdiagnozowano u Ciebie ciężkie zaburzenie depresyjne lub zaburzenie psychiczne,
  • wcześniej uczestniczył w treningu MBSR lub medytował
  • Brak umiejętności obsługi smartfonów i komputerów
  • poznanie wyników biopsji w trakcie programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
rutynowa opieka po zabiegu koloposkopii „Program radzenia sobie ze stresem opartym na uważności” jako uzupełnienie rutynowej opieki. Przygotowano zgodnie z programem MBSR. Zgłoszenia online z programem Zoom Zespoły w grupach 6 osobowych 6 sesji w 2 tygodnie
Behawioralne: Program radzenia sobie ze strachem przed rakiem oparty na świadomości
Treść Programu Szkoleniowego została stworzona przez naukowców w oparciu o MBSR, zgodnie z wynikami badań wysokiego szczebla i międzynarodowymi wytycznymi. Następnie dokonano niezbędnych ustaleń, korzystając z opinii 10 ekspertów (członków wydziału pielęgniarstwa położniczo-ginekologicznego , specjalista psychiatrii, wykładowcy oddziału ginekologii onkologicznej, psycholog kliniki onkologicznej, pielęgniarka dyżurująca poradni położniczo-ginekologicznej). Treść zawarta zgodnie z otrzymanymi komentarzami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowa opieka po zabiegu koloposkopii Rutynowa opieka zostanie zapewniona zgodnie z podręcznikiem szkolenia pielęgniarek opracowanym przez badacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmartwień związanych z rakiem
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana dwukrotnie: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Skala zmartwień związanych z rakiem została opracowana przez Custersa i wsp. (2014) i składa się z 8 pozycji. W skali Likerta odpowiedzi są ponumerowane od 0 do 4. W skali 0 oznacza „prawie nigdy”, a 4 jako „prawie zawsze”. W punktacji skali najniższy wynik wynosi 0, a najwyższy wynik to 32. Wartość alfa Cronbacha określono na 0,87.
Skala ta będzie stosowana dwukrotnie: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uważności w Filadelfii
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana dwukrotnie: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Skala Uważności Filadelfii Skala opracowana przez Cardaciotto i in. w 2008 roku jest pięciopunktową skalą typu Likerta składającą się z 20 pozycji. Skala mierzy umiejętności świadomości w dwóch różnych wymiarach: (i) dyskryminacja (świadomość), (ii) akceptacja (akceptacja). W pierwotnym badaniu trafności i rzetelności skali wartość alfa Cronbacha ustalono na 0,85. Wyznaczono dwa podwymiary skali: dyskryminację (α=0,81) i podskalę akceptacji (α=0,86).
Skala ta będzie stosowana dwukrotnie: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Śledczy

  • Główny śledczy: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • women undergoing colposcopy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj