Ведение женщин, перенесших кольпоскопию, со страхом перед раком: рандомизированное контролируемое исследование
14 февраля 2024 г. обновлено: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University
Влияние программы инициирования, основанной на осведомленности, на страх перед раком и уровень осведомленности у женщин, проходящих кольпоскопию: рандомизированное контролируемое исследование
Рак шейки матки является четвертым по распространенности раком у женщин во всем мире.
Благодаря достижениям в области ранней диагностики и лечения число выживших после рака за последние 50 лет увеличилось.
Поэтому современный стандарт лечения новообразований шейки матки — мазок по Папаниколау и последующая кольпоскопическая биопсия — требует высокой степени диагностической точности.
В частности, страх развития рака после скрининговых тестов на рак становится все более серьезной проблемой, оказывающей влияние на психосоциальное здоровье людей.
Для людей, которые боятся рака, медитация и тренировка осознанности могут облегчить саморегуляцию эмоций во времена стресса и боли.
Целью данного исследования является определение влияния Программы инициирования, основанной на осведомленности, на страх перед раком и уровень осведомленности у женщин, проходящих колоноскопию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: fatma ozlem uner, MSc
- Номер телефона: +90506 297 27 49
- Электронная почта: fatma.uner@alanya.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Alanya, Турция, 7400
- Рекрутинг
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Контакт:
- fatma ozlem uner, MSc
- Номер телефона: +905062972749
- Электронная почта: fatma.uner@alanya.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Процедура кольпоскопии при HSIL, LSIL, ASC-H или ВПЧ при цитологическом исследовании шейки матки
- Добровольное участие в 6-сессионной программе преодоления трудностей, основанной на осознанности. Зная, что означает процедура кольпоскопии,
Критерий исключения:
- вмешательство в речевое общение,
- диагноз большого депрессивного расстройства или психического расстройства,
- ранее принимавший участие в тренинге MBSR или медитации
- Отсутствие навыков пользования смартфоном и компьютером.
- изучение результатов биопсии во время программы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
рутинный уход после процедуры колоскопии «Программа преодоления трудностей, основанная на осознанности» в дополнение к обычному уходу. Подготовлено в соответствии с программой MBSR.
Применяется онлайн с помощью программы Zoom. Команды в группах по 6 человек. 6 занятий за 2 недели.
|
Содержание Программы обучения было создано исследователями на базе МБСР в соответствии с результатами исследований высокого уровня и международными руководствами. Затем были приняты необходимые меры путем учета мнений 10 экспертов (преподавателей кафедры сестринского дела акушерства и гинекологии). , врач-психиатр, преподаватели отделения онкологии гинекологии, психолог онкологического диспансера, старшая медсестра диспансера акушерства и гинекологии).
Контент составлен в соответствии с полученными комментариями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
плановый уход после процедуры колоскопии. Плановый уход будет предоставляться в соответствии с руководством по подготовке медсестер, созданным исследователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала беспокойства по поводу рака
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться дважды: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Шкала беспокойства по поводу рака была разработана Кастерсом и соавт. (2014) и состоит из 8 пунктов.
По шкале Лайкерта ответы пронумерованы от 0 до 4. По шкале 0 обозначается как «почти никогда», а 4 — как «почти всегда».
При оценке шкалы наименьший балл равен 0, а наивысший балл — 32.
Значение альфа Кронбаха было определено как 0,87.
|
Эта шкала будет применяться дважды: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Филадельфийская шкала осознанности
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться дважды: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Филадельфийская шкала осознанности. Шкала, разработанная Cardaciotto et al. в 2008 г. — пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из 20 пунктов.
Шкала измеряет навыки осознания в двух разных измерениях: (i) дискриминация (осведомленность), (ii) принятие (принятие).
В первоначальном исследовании достоверности и надежности шкалы значение альфа Кронбаха было определено как 0,85.
Два подшкалы шкалы были определены как подшкала дискриминации (α=0,81) и подшкала принятия (α=0,86).
|
Эта шкала будет применяться дважды: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- women undergoing colposcopy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .