Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinrestriktion (PR) for vægttab (PR)

8. februar 2024 opdateret af: University of Copenhagen
Forlænget diætproteinrestriktion har vist sig at øge energiforbruget hos mus samtidig med en stigning i plasma-FGF21-niveauer. I undersøgelser af overfodring reducerer en proteinbegrænset diæt vægtøgning hos både mus og mennesker sammenlignet med normal diæt og diæt med højt proteinindhold. Ydermere, i energibalanceundersøgelser, når magre mænd får en proteinbegrænset diæt i fem uger, var en stigning i energiindtaget nødvendig for at opnå deres kropsvægt. Hvorvidt effekten af ​​en proteinbegrænset diæt er den samme, når den indtages af overvægtige til fede mænd, har imidlertid divergerende resultater hos både mus og mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse er et randomiseret interventionsstudie. Inklusionskriterier for undersøgelsen er raske mænd i alderen mellem 25 og 45 år, BMI mellem 26 og 32, lavt fysisk aktivitetsniveau (lav aerob kapacitet med en VO2 - top på 30 ± 10 mL/min/kg), ikke-ryger, ikke bruger snus, ikke lider af diabetes, hypertension eller daglig brug af medicin og et højt proteinindtag i kosten (≥1,5 g/kg kropsvægt/dag). Inden interventionsperioden gennemfører deltagerne en to-ugers indkøringsperiode. Indkøringsperioden er designet til at indsamle mere detaljerede oplysninger om deltagerens vante kost, kropsvægt og fysiske aktivitetsmønster, samt tilvænne deltagerne i de forskellige opgaver, de skal udføre under interventionen. Derefter igangsættes en fem ugers interventionsperiode, hvor deltagerne randomiseres til at følge en af ​​følgende diæter i 5 uger: 1) en proteinreduceret diæt, erstattet af primære kulhydrater (11 E% Protein, 50 E% kulhydrater, 37 E % fedt), og 2) en kontroldiæt omfattende sædvanligt proteinindhold (21 E % protein, 40 E % kulhydrater, 37 E % fedt).

I den fem uger lange interventionsperiode er al mad og drikkevarer (udover vand og kaffe) til rådighed for deltageren. Al mad vejes med 1 grams nøjagtighed i måltidsportioner i en syv-dages cyklus og leveres til deltageren.

Under interventionen deltager de frivillige i seks testdage, en hver uge under interventionen. 48 timer før den ugentlige test, bliver deltagerne bedt om at afholde sig fra kraftig fysisk aktivitet. På alle testdagene ankommer deltagerne om morgenen i fastende tilstand (ingen mad eller drikke efter kl. 22 aftenen før) ved passiv transport.

På den første testdag (WT0) bestemmes kropssammensætning ved DXA-scanning, og det samlede kropsvandindhold måles ved hjælp af bioimpedansanalyse. Derefter måles hvilestofskiftet. Alligevel, i liggende stilling, udtages en blodprøve fra en antecubital vene. Biopsier tages ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (WT5). En fedtbiopsi opnås fra periumbilical subkutant fedtvæv og en muskelbiopsi fra vastus lateralis muskel. På testdag 3, halvvejs gennem interventionen, måles kropssammensætning, kropsvand og hvilestofskifte, og der udtages blodprøver fra en antecubital vene. På ugetest 1, 2 og 4 måles hvilestofskiftet, og der tages blodprøver. Ved alle besøg på instituttet måles også kropsvægten.

Under interventionen bærer deltagerne en Sens bevægelsessensor for at overvåge det daglige aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 26 og 32 Lavt fysisk aktivitetsniveau Ikke-ryger Bruger ikke snus Lider ikke af diabetes, hypertension eller daglig brug af medicin Højt proteinindtag (≥1,5 g/kg kropsvægt/dag)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænset kostprotein
5 ugers indtag af en isokalorisk diæt begrænset i protein
Deltagerne vil blive tildelt 5 ugers isokalorisk begrænset proteinindtag
Deltagerne vil følge deres sædvanlige, høje proteinindtag
Eksperimentel: Vaneligt kost
5 ugers indtag af sædvanlig kost med højt proteinindhold
Deltagerne vil blive tildelt 5 ugers isokalorisk begrænset proteinindtag
Deltagerne vil følge deres sædvanlige, høje proteinindtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 5 uger
Effekten af ​​en langvarig moderat protein-begrænset diæt på kropsvægt hos overvægtige deltagere.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FGF21
Tidsramme: 5 uger
undersøge plasma FGF21 koncentrationer i forhold til energiomsætning
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bente Kiens, D.Sci, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALyster

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner