Ограничение белка (PR) для похудения (PR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное интервенционное исследование. Критериями включения в исследование являются здоровые мужчины в возрасте от 25 до 45 лет, ИМТ от 26 до 32, низкий уровень физической активности (низкая аэробная способность с VO2 - пик 30 ± 10 мл/мин/кг), некурящий, некурящий. употребляющие нюхательный табак, не страдающие диабетом, гипертонией или ежедневным приемом лекарств, а также высокое потребление белка с пищей (≥1,5 г/кг массы тела/день). Перед периодом вмешательства участники проходят двухнедельный период подготовки. Обучающий период предназначен для сбора более подробной информации о привычном питании участника, массе тела и характере физической активности, а также для приучения участников к различным задачам, которые они должны выполнить во время вмешательства. Затем начинается пятинедельный период вмешательства, в ходе которого участники рандомизированно соблюдают одну из следующих диет в течение 5 недель: 1) диета с пониженным содержанием белка, замененная первичными углеводами (11 E% белка, 50 E% углеводов, 37 E% углеводов). % жира) и 2) контрольная диета, включающая привычное содержание белка (21E% белка, 40E% углеводов, 37E% жира).
В течение пятинедельного периода участникам предоставляется вся еда и напитки (кроме воды и кофе). Вся еда взвешивается с точностью до 1 грамма порциями для семидневного цикла и доставляется участнику.
Во время вмешательства добровольцы участвуют в шести тестовых днях, по одному раз в неделю во время вмешательства. За 48 часов до еженедельного теста участников просят воздержаться от активной физической активности. Во все дни тестирования участники прибывают утром натощак (без еды и питья после 22:00 накануне вечером) на пассивном транспорте.
В первый день тестирования (WT0) состав тела определяют с помощью DXA-сканирования, а общее содержание воды в организме измеряют с помощью биоимпедансного анализа. Затем измеряется скорость метаболизма в состоянии покоя. Еще в положении лежа на спине берут кровь из локтевой вены. Биопсии берутся в начале и в конце вмешательства (WT5). Жировую биопсию получают из околопупочной подкожной жировой ткани и биопсию мышц из латеральной широкой мышцы бедра. На третий день теста, в середине вмешательства, измеряют состав тела, количество воды в организме и скорость метаболизма в состоянии покоя, а также берут кровь из локтевой вены. В ходе недельных тестов 1, 2 и 4 измеряют скорость метаболизма в состоянии покоя и берут образцы крови. При всех визитах в институт также измеряется масса тела.
Во время вмешательства участники носят датчик движения Sens для мониторинга ежедневного уровня активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 26 до 32 Низкий уровень физической активности Не курит Не употребляет нюхательный табак Не страдает диабетом, гипертонией или ежедневным приемом лекарств Высокое потребление белка (≥1,5 г/кг массы тела/день)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограниченный диетический белок
5-недельный прием изокалорийной диеты с ограничением белка
|
Участникам будет назначено 5-недельное изокалорийное ограниченное потребление белка.
Участники будут соблюдать привычное потребление белка с высоким содержанием белка.
|
|
Экспериментальный: Привычная диета
5-недельный прием привычной диеты с высоким содержанием белка
|
Участникам будет назначено 5-недельное изокалорийное ограниченное потребление белка.
Участники будут соблюдать привычное потребление белка с высоким содержанием белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 5 недель
|
Влияние продолжительной диеты с умеренным ограничением белка на массу тела у участников с ожирением.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФГФ21
Временное ограничение: 5 недель
|
изучить концентрацию FGF21 в плазме в зависимости от энергетического обмена
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bente Kiens, D.Sci, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALyster
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .