Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitbeperking (PR) voor gewichtsverlies (PR)

8 februari 2024 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Er is aangetoond dat langdurige eiwitbeperking in de voeding het energieverbruik bij muizen verhoogt, gelijktijdig met een toename van de plasma-FGF21-niveaus. Uit onderzoek naar overvoeding blijkt dat een eiwitbeperkt dieet de gewichtstoename bij zowel muizen als mensen vermindert in vergelijking met normale en eiwitrijke diëten. Bovendien bleek uit onderzoeken naar de energiebalans, wanneer magere mannen gedurende vijf weken een eiwitbeperkt dieet kregen, een verhoging van de energie-inname nodig om hun lichaamsgewicht te verkrijgen. Of het effect van een eiwitbeperkt dieet echter hetzelfde is als het wordt geconsumeerd door mannen met overgewicht op zwaarlijvige mannen, heeft bij zowel muizen als mensen uiteenlopende resultaten opgeleverd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek is een gerandomiseerde interventiestudie. Inclusiecriteria voor het onderzoek zijn gezonde mannen, leeftijd tussen 25 en 45 jaar, BMI tussen 26 en 32, laag lichamelijk activiteitsniveau (laag aerobe capaciteit met een VO2 – piek van 30 ± 10 ml/min/kg), niet-roker, niet gebruik van snuiftabak, geen diabetes, hoge bloeddruk of enig dagelijks medicijngebruik en een hoge eiwitinname via de voeding (≥1,5 g/kg lichaamsgewicht/dag). Voorafgaand aan de interventieperiode doorlopen de deelnemers een inloopperiode van twee weken. De inloopperiode is bedoeld om meer gedetailleerde informatie te verzamelen over het gebruikelijke dieet, lichaamsgewicht en fysieke activiteitspatroon van de deelnemer, en om de deelnemers te laten wennen aan de verschillende taken die ze tijdens de interventie moeten voltooien. Vervolgens wordt een interventieperiode van vijf weken gestart, waarbij de deelnemers gerandomiseerd worden om gedurende 5 weken een van de volgende diëten te volgen: 1) een dieet met minder eiwitten, vervangen door primaire koolhydraten (11 E% Eiwit, 50 E% koolhydraten, 37 E % vet), en 2) een controledieet met het gebruikelijke eiwitgehalte (21E% eiwit, 40 E% koolhydraten, 37 E% vet).

In de interventieperiode van vijf weken wordt al het eten en drinken (behalve water en koffie) voor de deelnemer verzorgd. Al het voedsel wordt gedurende een zevendaagse cyclus tot op 1 gram nauwkeurig in maaltijdporties gewogen en aan de deelnemer bezorgd.

Tijdens de interventie nemen de vrijwilligers deel aan zes testdagen, één per week tijdens de interventie. 48 uur vóór de wekelijkse test wordt de deelnemers gevraagd zich te onthouden van zware lichamelijke activiteit. Op alle testdagen arriveren de deelnemers 's ochtends in nuchtere toestand (geen eten of drinken na 22.00 uur de avond ervoor) met passief transport.

Op de eerste testdag (WT0) wordt de lichaamssamenstelling bepaald door middel van een DXA-scan en wordt het totale lichaamswatergehalte gemeten met behulp van bio-impedantieanalyse. Vervolgens wordt de ruststofwisseling gemeten. Toch wordt in rugligging een bloedmonster verkregen uit een antecubitale ader. Er worden biopsieën genomen bij aanvang en aan het einde van de interventie (WT5). Een vetbiopsie wordt verkregen uit periumbilical subcutaan vetweefsel en een spierbiopsie uit de vastus lateralis-spier. Op testdag 3, halverwege de interventie, worden de lichaamssamenstelling, het lichaamswater en de ruststofwisseling gemeten en wordt er bloed afgenomen uit een antecubitale ader. Bij weektests 1, 2 en 4 wordt de ruststofwisseling gemeten en wordt er bloed afgenomen. Bij alle bezoeken aan het instituut wordt ook het lichaamsgewicht gemeten.

Tijdens de interventie dragen de deelnemers een Sens-bewegingssensor om het dagelijkse activiteitenniveau te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 26 en 32 Laag lichamelijk activiteitsniveau Niet-roker Geen snuiftabak gebruiken Geen diabetes, hoge bloeddruk of dagelijks medicijngebruik Hoge eiwitinname (≥1,5 g/kg lichaamsgewicht/dag)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperkte voedingseiwitten
5 weken durende inname van een isocalorisch dieet met een beperkt eiwitgehalte
Deelnemers krijgen een isocalorische beperkte eiwitinname van 5 weken toegewezen
Deelnemers zullen hun gebruikelijke, hoge eiwitinname volgen
Experimenteel: Gewoonte dieet
5 weken durende inname van het gebruikelijke, eiwitrijke dieet
Deelnemers krijgen een isocalorische beperkte eiwitinname van 5 weken toegewezen
Deelnemers zullen hun gebruikelijke, hoge eiwitinname volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 5 weken
Het effect van een langdurig gematigd eiwitbeperkt dieet op het lichaamsgewicht bij zwaarlijvige deelnemers.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FGF21
Tijdsspanne: 5 weken
plasma-FGF21-concentraties bestuderen in relatie tot energieomzet
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bente Kiens, D.Sci, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALyster

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beperkte voedingseiwitten

3
Abonneren