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Proteinrestriktion (PR) zur Gewichtsreduktion (PR)

8. Februar 2024 aktualisiert von: University of Copenhagen
Es hat sich gezeigt, dass eine längere Proteinrestriktion in der Nahrung bei Mäusen den Energieverbrauch erhöht und gleichzeitig die Plasma-FGF21-Spiegel erhöht. In Überfütterungsstudien reduzierte eine proteinarme Ernährung die Gewichtszunahme sowohl bei Mäusen als auch beim Menschen im Vergleich zu normaler und proteinreicher Ernährung. Darüber hinaus war in Energiebilanzstudien, bei denen schlanke Männer fünf Wochen lang eine proteinarme Diät erhielten, eine Erhöhung der Energieaufnahme erforderlich, um ihr Körpergewicht zu erreichen. Ob die Wirkung einer eiweißreduzierten Diät bei übergewichtigen bis fettleibigen Männern gleich ist, hat jedoch bei Mäusen und Menschen unterschiedliche Ergebnisse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte Interventionsstudie. Einschlusskriterien für die Studie sind gesunde Männer im Alter zwischen 25 und 45 Jahren, BMI zwischen 26 und 32, geringe körperliche Aktivität (geringe aerobe Kapazität mit einem VO2-Spitzenwert von 30 ± 10 ml/min/kg), Nichtraucher, nicht Schnupftabak verwenden, nicht an Diabetes oder Bluthochdruck leiden oder täglich Medikamente einnehmen und eine hohe Nahrungsproteinaufnahme (≥1,5 g/kg Körpergewicht/Tag) haben. Vor der Interventionsphase absolvieren die Teilnehmer eine zweiwöchige Einlaufphase. Die Einlaufphase dient dazu, detailliertere Informationen über die gewohnte Ernährung, das Körpergewicht und die körperlichen Aktivitätsmuster des Teilnehmers zu sammeln und die Teilnehmer an die verschiedenen Aufgaben zu gewöhnen, die sie während des Eingriffs erledigen müssen. Dann wird eine fünfwöchige Interventionsphase eingeleitet, in der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip fünf Wochen lang einer der folgenden Diäten folgen: 1) eine Diät mit reduziertem Proteingehalt, ersetzt durch primäre Kohlenhydrate (11 E % Protein, 50 E % Kohlenhydrate, 37 E). % Fett) und 2) eine Kontrolldiät mit dem üblichen Proteingehalt (21 E % Protein, 40 E % Kohlenhydrate, 37 E % Fett).

Im fünfwöchigen Interventionszeitraum werden dem Teilnehmer alle Speisen und Getränke (außer Wasser und Kaffee) zur Verfügung gestellt. Alle Lebensmittel werden in Essensportionen für einen siebentägigen Zyklus auf 1 Gramm genau abgewogen und an den Teilnehmer geliefert.

Während der Intervention nehmen die Freiwilligen an sechs Testtagen teil, einem pro Woche während der Intervention. 48 Stunden vor dem wöchentlichen Test werden die Teilnehmer gebeten, auf intensive körperliche Aktivität zu verzichten. An allen Testtagen kommen die Teilnehmer morgens im nüchternen Zustand (kein Essen und Trinken nach 22 Uhr am Vorabend) per passivem Transport an.

Am ersten Testtag (WT0) wird die Körperzusammensetzung mittels DXA-Scan bestimmt und der Gesamtkörperwassergehalt mittels Bioimpedanzanalyse gemessen. Dann wird die Stoffwechselrate im Ruhezustand gemessen. Dennoch wird in Rückenlage eine Blutprobe aus einer Ellenbogenvene entnommen. Zu Beginn und am Ende des Eingriffs (WT5) werden Biopsien entnommen. Eine Fettbiopsie wird aus dem periumbilikalen subkutanen Fettgewebe und eine Muskelbiopsie aus dem Vastus lateralis-Muskel entnommen. Am Testtag 3, in der Mitte des Eingriffs, werden die Körperzusammensetzung, das Körperwasser und die Stoffwechselrate im Ruhezustand gemessen und eine Blutprobe aus einer Ellenbogenvene entnommen. In den Wochentests 1, 2 und 4 wird der Stoffwechsel im Ruhezustand gemessen und Blutproben entnommen. Bei allen Besuchen im Institut wird auch das Körpergewicht gemessen.

Während des Eingriffs tragen die Teilnehmer einen Sens-Bewegungssensor, um das tägliche Aktivitätsniveau zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 26 und 32. Geringe körperliche Aktivität. Nichtraucher. Kein Schnupftabak. Nicht an Diabetes, Bluthochdruck oder täglicher Medikamenteneinnahme leiden. Hohe Proteinaufnahme (≥ 1,5 g/kg Körpergewicht/Tag).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingeschränkter Proteingehalt in der Nahrung
5-wöchige Einnahme einer isokalorischen, proteinarmen Diät
Den Teilnehmern wird eine 5-wöchige isokalorisch eingeschränkte Proteinaufnahme zugeteilt
Die Teilnehmer werden ihre gewohnte, hohe Proteinzufuhr einhalten
Experimental: Habitul-Diät
5-wöchige Einnahme einer gewohnten, proteinreichen Diät
Den Teilnehmern wird eine 5-wöchige isokalorisch eingeschränkte Proteinaufnahme zugeteilt
Die Teilnehmer werden ihre gewohnte, hohe Proteinzufuhr einhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Auswirkung einer längeren, mäßig proteinreduzierten Diät auf das Körpergewicht bei adipösen Teilnehmern.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FGF21
Zeitfenster: 5 Wochen
Untersuchung der Plasma-FGF21-Konzentrationen im Verhältnis zum Energieumsatz
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bente Kiens, D.Sci, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALyster

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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