Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinrestriktion (PR) för viktminskning (PR)

8 februari 2024 uppdaterad av: University of Copenhagen
Förlängd dietproteinrestriktion har visat sig öka energiförbrukningen hos möss samtidigt med en ökning av plasma FGF21-nivåer. I övermatningsstudier minskar en proteinbegränsad diet viktökning hos både möss och människor jämfört med normala och proteinrika dieter. Vidare, i energibalansstudier, när magra män förses med en proteinbegränsad diet i fem veckor, var ett ökat energiintag nödvändigt för att få sin kroppsvikt. Men huruvida effekten av en proteinbegränsad diet är densamma när den konsumeras av överviktiga män har olika resultat hos både möss och människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Föreliggande studie är en randomiserad interventionsstudie. Inklusionskriterier för studien är friska män i åldern mellan 25 och 45 år, BMI mellan 26 och 32, låg fysisk aktivitetsnivå (låg aerob kapacitet med en VO2 - topp på 30 ± 10 mL/min/kg), icke-rökare, ej använder snus, inte lider av diabetes, högt blodtryck eller någon daglig medicinanvändning och ett högt proteinintag i kosten (≥1,5 g/kg kroppsvikt/dag). Innan interventionsperioden genomför deltagarna en två veckor lång inkörningsperiod. Inkörningsperioden är utformad för att samla in mer detaljerad information om deltagarens vanliga diet, kroppsvikt och fysiska aktivitetsmönster, samt vänja deltagarna i de olika uppgifter de ska utföra under interventionen. Därefter inleds en fem veckor lång interventionsperiod där deltagarna randomiseras att följa någon av följande dieter under 5 veckor: 1) en proteinreducerad kost, ersatt av primära kolhydrater (11 E% Protein, 50 E% kolhydrater, 37 E % fett), och 2) en kontrolldiet innefattande vanligt proteininnehåll (21 E % protein, 40 E % kolhydrater, 37 E % fett).

Under den fem veckor långa interventionsperioden tillhandahålls all mat och dryck (förutom vatten och kaffe) till deltagaren. All mat vägs till 1 grams noggrannhet i måltidsportioner under en sjudagarscykel och levereras till deltagaren.

Under interventionen deltar volontärerna i sex testdagar, en varje vecka under interventionen. 48 timmar före veckotestet uppmanas deltagarna att avstå från intensiv fysisk aktivitet. Alla testdagar anländer deltagarna på morgonen i fastande tillstånd (ingen mat eller dryck efter 22.00 kvällen innan) med passiv transport.

På den första testdagen (WT0) bestäms kroppssammansättningen med DXA-skanning och den totala kroppsvattenhalten mäts med hjälp av bioimpedansanalys. Därefter mäts viloförbränningshastigheten. Ändå, i ryggläge, tas ett blodprov från en antecubital ven. Biopsier tas vid baslinjen och i slutet av interventionen (WT5). En fettbiopsi erhålls från periumbilical subkutan fettvävnad och en muskelbiopsi från vastus lateralis-muskeln. På testdag 3, halvvägs genom interventionen, mäts kroppssammansättning, kroppsvatten och viloämnesomsättning, och blodprov tas från en antecubital ven. På test 1, 2 och 4 i veckan mäts metabolisk hastighet i vila och blodprov tas. Vid alla besök på institutet mäts även kroppsvikten.

Under interventionen bär deltagarna en Sens rörelsesensor för att övervaka den dagliga aktivitetsnivån.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 26 och 32 Låg fysisk aktivitetsnivå Icke-rökare Använder inte snus. Lider inte av diabetes, högt blodtryck eller någon daglig medicinanvändning Högt proteinintag (≥1,5 g/kg kroppsvikt/dag)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Begränsat protein i kosten
5 veckors intag av en isokaloridiet begränsad i protein
Deltagarna kommer att tilldelas 5 veckors isokaloriskt begränsat proteinintag
Deltagarna kommer att följa sitt vanliga, höga proteinintag
Experimentell: Vanlig diet
5 veckors intag av vanligt proteinrik kost
Deltagarna kommer att tilldelas 5 veckors isokaloriskt begränsat proteinintag
Deltagarna kommer att följa sitt vanliga, höga proteinintag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 5 veckor
Effekten av en långvarig måttlig proteinbegränsad kost på kroppsvikten hos överviktiga deltagare.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FGF21
Tidsram: 5 veckor
studera plasma FGF21-koncentrationer i relation till energiomsättning
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bente Kiens, D.Sci, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALyster

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Begränsat protein i kosten

3
Prenumerera