Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinrestriksjon (PR) for vekttap (PR)

8. februar 2024 oppdatert av: University of Copenhagen
Forlenget diettproteinrestriksjon har vist seg å øke energiforbruket hos mus samtidig med en økning i plasma FGF21-nivåer. I overfôringsstudier reduserer en proteinbegrenset diett vektøkning hos både mus og mennesker sammenlignet med normal diett og diett med høyt proteininnhold. Videre, i energibalansestudier, når magre menn får et proteinbegrenset kosthold i fem uker, var en økning i energiinntaket nødvendig for å oppnå kroppsvekten. Hvorvidt effekten av en proteinbegrenset diett er den samme når den konsumeres av overvektige til overvektige menn, har imidlertid divergerende resultater hos både mus og mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert intervensjonsstudie. Inklusjonskriterier for studien er friske menn mellom 25 og 45 år, BMI mellom 26 og 32, lavt fysisk aktivitetsnivå (lav aerob kapasitet med en VO2 - topp på 30 ± 10 mL/min/kg), ikke-røyker, ikke bruker snus, ikke lider av diabetes, hypertensjon eller daglig bruk av medisiner og et høyt proteininntak i kosten (≥1,5 g/kg kroppsvekt/dag). Før intervensjonsperioden gjennomfører deltakerne en to ukers innkjøringsperiode. Innkjøringsperioden er laget for å samle inn mer detaljert informasjon om deltakerens vanlige kosthold, kroppsvekt og fysiske aktivitetsmønster, samt tilvenne deltakerne i de ulike oppgavene de skal gjennomføre under intervensjonen. Deretter igangsettes en fem ukers intervensjonsperiode hvor deltakerne randomiseres til å følge en av følgende dietter i 5 uker: 1) en diett redusert i protein, erstattet av primære karbohydrater (11 E% Protein, 50 E% karbohydrater, 37 E % fett), og 2) en kontrolldiett som omfatter vanlig proteininnhold (21 E % protein, 40 E % karbohydrater, 37 E % fett).

I den fem uker lange intervensjonsperioden er all mat og drikke (foruten vann og kaffe) gitt til deltakeren. All mat veies til 1 grams nøyaktighet i måltidsporsjoner i en syklus på syv dager og leveres til deltakeren.

Under intervensjonen deltar de frivillige på seks testdager, en hver uke under intervensjonen. 48 timer før den ukentlige testen, blir deltakerne bedt om å avstå fra kraftig fysisk aktivitet. På alle testdagene ankommer deltakerne om morgenen i fastende tilstand (ingen mat eller drikke etter kl. 22.00 kvelden før) med passiv transport.

På den første testdagen (WT0) bestemmes kroppssammensetningen ved DXA-skanning, og det totale kroppsvanninnholdet måles ved hjelp av bioimpedansanalyse. Deretter måles hvilestoffskiftet. Likevel, i ryggleie, tas en blodprøve fra en antecubital vene. Biopsier tas ved baseline og ved slutten av intervensjonen (WT5). En fettbiopsi oppnås fra periumbilical subkutant fettvev og en muskelbiopsi fra vastus lateralis-muskelen. På testdag 3, halvveis i intervensjonen, måles kroppssammensetning, kroppsvann og stoffskifte i hvile, og blod tas fra en antecubital vene. På uketest 1, 2 og 4 måles hvilemetabolsk hastighet, og blodprøver tas. Ved alle besøk på instituttet måles også kroppsvekten.

Under intervensjonen bruker deltakerne en Sens bevegelsessensor for å overvåke det daglige aktivitetsnivået.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 26 og 32 Lavt fysisk aktivitetsnivå Ikke-røyker Bruker ikke snus. Lider ikke av diabetes, hypertensjon eller daglig bruk av medisiner Høyt proteininntak (≥1,5 g/kg kroppsvekt/dag)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrenset protein i kosten
5 ukers inntak av en isokalorisk diett begrenset i protein
Deltakerne vil bli tildelt 5 ukers isokalorisk begrenset proteininntak
Deltakerne vil følge sitt vanlige, høye proteininntak
Eksperimentell: Vanlig diett
5 ukers inntak av vanlig diett med høyt proteininnhold
Deltakerne vil bli tildelt 5 ukers isokalorisk begrenset proteininntak
Deltakerne vil følge sitt vanlige, høye proteininntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 5 uker
Effekten av en langvarig moderat proteinbegrenset diett på kroppsvekt hos overvektige deltakere.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FGF21
Tidsramme: 5 uker
studere plasma FGF21-konsentrasjoner i forhold til energiomsetning
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bente Kiens, D.Sci, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALyster

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere