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Restriction protéique (RP) pour la perte de poids (PR)

8 février 2024 mis à jour par: University of Copenhagen
Il a été démontré qu’une restriction alimentaire prolongée en protéines augmente la dépense énergétique chez la souris simultanément avec une augmentation des taux plasmatiques de FGF21. Dans les études sur la suralimentation, un régime pauvre en protéines réduit la prise de poids chez les souris et les humains par rapport aux régimes normaux et riches en protéines. De plus, dans des études sur le bilan énergétique, lorsque des hommes minces suivaient un régime pauvre en protéines pendant cinq semaines, une augmentation de l'apport énergétique était nécessaire pour obtenir leur poids corporel. Cependant, la question de savoir si l'effet d'un régime pauvre en protéines est le même lorsqu'il est consommé par des hommes en surpoids ou obèses a des résultats divergents chez la souris et chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude est une étude d'intervention randomisée. Les critères d'inclusion de l'étude sont les hommes en bonne santé, âgés de 25 à 45 ans, IMC entre 26 et 32, faible niveau d'activité physique (faible capacité aérobie avec un VO2 - pic de 30 ± 10 mL/min/kg), non-fumeur, non-fumeur. utilisant du tabac à priser, ne souffrant pas de diabète, d'hypertension, ni de prise quotidienne de médicaments et ayant un apport élevé en protéines alimentaires (≥ 1,5 g/kg de poids corporel/jour). Avant la période d'intervention, les participants effectuent une période de rodage de deux semaines. La période de rodage est conçue pour collecter des informations plus détaillées sur le régime alimentaire habituel, le poids corporel et le modèle d'activité physique du participant, ainsi que pour habituer les participants aux différentes tâches qu'ils doivent accomplir pendant l'intervention. Ensuite, une période d'intervention de cinq semaines est initiée au cours de laquelle les participants sont randomisés pour suivre l'un des régimes suivants pendant 5 semaines : 1) un régime réduit en protéines, remplacé par des glucides primaires (11 E % de protéines, 50 E % de glucides, 37 E % % de matières grasses), et 2) un régime témoin comprenant la teneur habituelle en protéines (21E % de protéines, 40 E % de glucides, 37 E % de matières grasses).

Au cours de la période d'intervention de cinq semaines, toute la nourriture et les boissons (outre l'eau et le café) sont fournies au participant. Tous les aliments sont pesés avec une précision de 1 gramme en portions de repas pour un cycle de sept jours et sont livrés au participant.

Pendant l'intervention, les volontaires participent à six jours de test, un chaque semaine pendant l'intervention. 48 heures avant le test hebdomadaire, les participants sont invités à s'abstenir de toute activité physique vigoureuse. Tous les jours de test, les participants arrivent le matin à jeun (sans nourriture ni boisson après 22 heures la veille) par transport passif.

Le premier jour de test (WT0), la composition corporelle est déterminée par scan DXA et la teneur totale en eau corporelle est mesurée à l'aide d'une analyse de bioimpédance. Ensuite, le taux métabolique au repos est mesuré. Pourtant, en position couchée, un échantillon de sang est prélevé dans une veine antécubitale. Des biopsies sont réalisées au départ et à la fin de l'intervention (WT5). Une biopsie graisseuse est obtenue à partir du tissu adipeux sous-cutané périombilical et une biopsie musculaire du muscle vaste latéral. Le jour du test 3, à mi-parcours de l'intervention, la composition corporelle, l'eau corporelle et le taux métabolique au repos sont mesurés et le sang est prélevé dans une veine antécubitale. Lors des tests des semaines 1, 2 et 4, le taux métabolique au repos est mesuré et le sang est prélevé. Lors de toutes les visites à l'institut, le poids corporel est également mesuré.

Pendant l'intervention, les participants portent un capteur de mouvement Sens pour surveiller le niveau d'activité quotidien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 26 et 32 ​​Faible niveau d'activité physique Non-fumeur Ne prend pas de tabac à priser Ne souffre pas de diabète, d'hypertension ou de prise quotidienne de médicaments Apport élevé en protéines (≥1,5 g/kg de poids corporel/jour)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéines alimentaires restreintes
Prise de 5 semaines d'un régime isocalorique restreint en protéines
Les participants se verront attribuer un apport en protéines restreint isocalorique pendant 5 semaines
Les participants suivront leur apport habituel et riche en protéines
Expérimental: Régime habituel
5 semaines de régime alimentaire habituel et riche en protéines
Les participants se verront attribuer un apport en protéines restreint isocalorique pendant 5 semaines
Les participants suivront leur apport habituel et riche en protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 5 semaines
L'effet d'un régime prolongé modérément pauvre en protéines sur le poids corporel des participants obèses.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FGF21
Délai: 5 semaines
étudier les concentrations plasmatiques de FGF21 en relation avec le renouvellement énergétique
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bente Kiens, D.Sci, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALyster

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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