Virkning af oralt sucRosomialt jern på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt (RISE-HF)

Inklusionskriterier:

1. Kronisk HF (New York Heart Association [NYHA] funktionel klasse II-IV) patienter, i optimal terapi og klinisk stabile i mindst 4 uger uden dosisændringer af HF-lægemidler
2. LVEF <50 % ved screeningsbesøg (historisk værdi kan bruges, hvis det udføres inden for 6 måneder efter screeningsbesøget)
3. Enten en dokumenteret hospitalsindlæggelse for HF i de foregående 12 måneders indskrivning eller en forhøjet NT-proBNP: >300 pg/mL (eller BNP >100 pg/mL) for patienter i normal sinusrytme; >1.000 pg/mL (eller BNP >400 pg/mL) til patienter i atrieflimren
4. TSAT <20 %
5. Hæmoglobin 10,0-15,0 g/dL
6. Hurtig jernopfyldning med intravenøst ​​jern betragtes ikke som en klinisk nødvendighed af læger efter gennemgang af patientjournalen (hvis anæmi er til stede, er dens grad ikke mere end mild)
7. Alder ≥18 år, mand og kvinde
8. Vilje til at give informeret samtykke
9. Forsøgspersoner, der beslutter sig for at bruge enkelt- eller dobbeltpræventionsmetoder for at undgå at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Neuromuskulær, ortopædisk eller anden ikke-kardiel tilstand, der forhindrer patienten i at prøve træning
2. Træningsprogram i de foregående 3 måneder, eller planlagt i de næste 3 måneder
3. Nylig (<3 måneder) akut koronarsyndrom, koronar bypass-operation, perkutane koronare indgreb, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde
4. Alvorlig klapsygdom, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, restriktiv eller snærende kardiomyopati, akut myocarditis
5. Atrieflimren eller -flimmer med en ventrikulær responsrate på >100 slag i minuttet i hvile
6. Temperatur >38 °C (oral eller tilsvarende) eller aktiv infektion som defineret ved nuværende brug af orale eller intravenøse antimikrobielle midler
7. Behov for blodtransfusion inden for den sidste måned
8. Hb<10 g/dL eller Hb>15 g/dL
9. Hurtig jernopfyldning med intravenøst ​​jern anses for at være en klinisk nødvendighed af læger efter gennemgang af patientjournalen
10. Dokumenteret aktiv gastrointestinal blødning
11. Oralt jern, i.v. jern eller erythropoietin-stimulerende stof inden for de sidste 3 måneder
12. eGFR ≤15 ml/min eller ved hæmodialyse
13. Kronisk leversygdom og/eller alanintransaminase eller aspartattransaminase over 3 gange den øvre grænse for normalområdet
14. Aktiv kræft
15. Bevis på jernoverbelastning (ferritin >400 ng/ml)
16. Overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesprodukterne eller kendte alvorlige allergier
17. Deltagelse i en anden undersøgelse
18. Lav kropsvægt (<35 kg)
19. Kendt eller forventet graviditet inden for de næste 4 måneder
20. Behov for forbudte medicin
21. Amning
22. Indtagelse af jernrige fødevarer eller enhver mad, der ændrer jernoptagelsen (dvs. mad rig på C-vitamin) på grund af diætbehov
23. Enhver patologisk tilstand eller sygdom forbundet med en reduktion eller en forringelse af intestinal jernabsorption (dvs. tidligere gastrectomy, atrofisk gastritis, fedmekirurgi, cøliaki)