En observationsundersøgelse for at identificere nye helbredsproblemer, der opstår efter en indlæggelse på en intensivafdeling hos mennesker med akut respiratorisk distress-syndrom i USA (SeeMe Tool)
Identifikation af post ICU-morbiditet hos patienter med ARDS i USA
Dette er et observationsstudie, hvor data, der allerede er indsamlet fra personer med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), indlagt på en intensiv afdeling (ICU), studeres.
ARDS er en livstruende tilstand, hvor væske ophobes i lungerne, hvilket gør det svært at trække vejret.
I observationsstudier foretages der kun observationer, uden at deltagerne får råd eller ændringer i sundhedsvæsenet.
Mennesker, der er indlagt på intensivafdeling for alvorlige sygdomme, såsom ARDS, oplever ofte nye helbredsproblemer under og efter deres intensivophold. Disse sundhedsproblemer, der kan omfatte fysiske, mentale og/eller følelsesmæssige lidelser, kaldes post-intensiv plejesyndrom (PICS). At identificere disse nye sundhedsproblemer tidligt kan hjælpe folk ved rettidig behandling og pleje.
I denne undersøgelse ønsker forskerne at identificere eventuelle helbredsproblemer, der opstår efter ICU-indlæggelse hos personer med ARDS i USA (USA). For at gøre dette vil forskere indsamle oplysninger om helbredsproblemer, behandlinger, medicin og sundhedsbesøg hos mennesker med ARDS, 1 år før og efter en intensivafdeling.
De vil derefter se på, om sundhedsproblemerne er i områder, der er blevet beskrevet som postintensiv plejesyndrom (PICS).
Derudover vil de måle sundhedsrelaterede omkostninger i et år efter indlæggelsen og sammenligne dem med et år før indlæggelsen.
Forskere vil også sammenligne disse oplysninger med data indsamlet for personer med lungebetændelse, som ikke krævede ICU-indlæggelse. Dette vil hjælpe dem med at identificere eventuelle nye helbredsproblemer, der opstår på grund af intensivophold.
Dataene kommer fra deltagernes oplysninger om medicinske krav, der er gemt i Optum Clinformatics Data Mart-databasen fra 2016 til 2022. Kravdataene vil kun blive indsamlet for personer i USA.
Forskere vil indsamle data fra deltagere indlagt på ICU for ARDS i maksimalt 1 år før og efter deres ophold.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Forenede Stater, 07981
- Bayer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kontinuerlig dækning af mindst 365 dage (>= 1 år) før indeksdato for kohorten
- alder >= 18 år
- ikke set uden for sundhedsvæsenet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Morbiditet efter intensiv afdeling (ICU).
Alle voksne patienter i Optum Claims-data fra 1. januar 2016 til 1. oktober 2022.
|
Dette er et sygdomsstudie for at lære mere om sygeligheden efter en ICU-indlæggelse og en tidsmæssigt relateret ARDS-diagnose. ARDS står for akut respiratory distress syndrome. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: ved 1,3,6 og 12 måneder før og efter indeks hospitalsindlæggelse
|
Sygelighed vil blive stratificeret efter følgesygdomme, procedurer, medicin, sundhedspleje.
|
ved 1,3,6 og 12 måneder før og efter indeks hospitalsindlæggelse
|
|
Post ICU Syndrome-relateret morbiditet
Tidsramme: 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
PICS-relateret morbiditet vil blive stratificeret efter komorbiditeter, procedurer, medicin, sundhedspleje. PICS står for post intensiv care unit syndrome. |
12 måneder efter indeksindlæggelse
|
|
Hændelsessygelighed
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
Hændelsessygelighed vil blive stratificeret efter komorbiditeter, procedurer, medicin, sundhedspleje.
|
1, 3, 6 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
|
Post ICU Syndrome-relateret hændelse morbiditet
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
PICS-relateret hændelsessygelighed vil blive stratificeret efter komorbiditeter, procedurer, medicin, sundhedspleje.
|
1, 3, 6 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
|
Forskel i prævalensrater før versus post-indeks hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
1, 3, 6 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
|
|
Gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger baseret på sundhedsfaktureringsdata i et år efter indeks ICU-indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
Gennemsnitlige samlede sundhedsudgifter vil være baseret på sundhedsfaktureringsdata i et år efter indekset ICU-indlæggelse.
|
12 måneder efter indeksindlæggelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende, beskrivende forskel i rangering af PICS-domæne-komorbiditetsforhold observeret for ARDS (ICU-indlæggelser) versus lungebetændelse (ikke-ICU-indlæggelser).
Tidsramme: Ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
Beskrivende analyser vil blive udført, og baner for post ARDS (ICU indlæggelse) versus lungebetændelse (ikke ICU indlæggelse) vil blive sammenlignet visuelt ved hjælp af vandfaldsplot. ARDS står for akut respiratory distress syndrome. |
Ved 1, 3, 6 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22722
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .