Une étude observationnelle pour identifier de nouveaux problèmes de santé survenant après une admission dans une unité de soins intensifs chez les personnes atteintes du syndrome de détresse respiratoire aiguë aux États-Unis (SeeMe Tool)
Identifier la morbidité post-USI chez les patients atteints de SDRA aux États-Unis
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les données déjà collectées auprès de personnes atteintes du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) admises dans une unité de soins intensifs (USI) sont étudiées.
Le SDRA est une maladie potentiellement mortelle dans laquelle du liquide s'accumule dans les poumons, rendant la respiration difficile.
Dans les études observationnelles, seules les observations sont faites sans que les participants reçoivent aucun conseil ni aucun changement dans les soins de santé.
Les personnes admises aux soins intensifs pour des maladies graves, comme le SDRA, rencontrent souvent de nouveaux problèmes de santé pendant et après leur séjour aux soins intensifs. Ces problèmes de santé qui peuvent inclure des troubles physiques, mentaux et/ou émotionnels sont appelés syndrome de soins post-intensifs (PICS). L’identification précoce de ces nouveaux problèmes de santé peut aider les gens grâce à des traitements et des soins rapides.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent identifier tout problème de santé qui survient après l'admission aux soins intensifs chez les personnes atteintes de SDRA aux États-Unis (US). Pour ce faire, les chercheurs collecteront des informations sur les problèmes de santé, les traitements, les médicaments et les visites médicales chez les personnes atteintes de SDRA, 1 an avant et après une admission aux soins intensifs.
Ils examineront ensuite si les problèmes de santé se situent dans des domaines décrits comme le syndrome des soins post-intensifs (PICS).
De plus, ils mesureront les coûts liés aux soins de santé au cours de l'année suivant l'admission et les compareront à l'année précédant l'admission.
Les chercheurs compareront également ces informations avec les données collectées sur les personnes atteintes de pneumonie qui n’avaient pas besoin d’être admises aux soins intensifs. Cela les aidera à identifier tout nouveau problème de santé résultant des séjours en soins intensifs.
Les données proviendront des informations sur les réclamations médicales des participants stockées dans la base de données Optum Clinformatics Data Mart de 2016 à 2022. Les données sur les réclamations ne seront collectées que pour les personnes résidant aux États-Unis.
Les chercheurs collecteront des données auprès des participants admis en soins intensifs pour SDRA pendant un maximum d'un an avant et après leur séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, États-Unis, 07981
- Bayer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- couverture continue d'au moins 365 jours (>= 1 an) date de pré-indexation pour la cohorte
- âge >= 18 ans
- pas vu en dehors du système de santé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Morbidité post-unité de soins intensifs (USI)
Tous les patients adultes dans les données Optum Claims du 1er janvier 2016 au 1er octobre 2022.
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Il s'agit d'une étude sur la maladie visant à en savoir plus sur la morbidité après une admission en soins intensifs et un diagnostic de SDRA lié dans le temps. ARDS signifie syndrome de détresse respiratoire aiguë. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité
Délai: à 1, 3, 6 et 12 mois avant et après l'admission à l'hôpital
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La morbidité sera stratifiée par comorbidités, procédures, médicaments et utilisation des soins de santé.
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à 1, 3, 6 et 12 mois avant et après l'admission à l'hôpital
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Morbidité liée au syndrome post-USI
Délai: 12 mois après l’admission à l’hôpital
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La morbidité liée au PICS sera stratifiée par comorbidités, procédures, médicaments et utilisation des soins de santé. PICS signifie syndrome post-unité de soins intensifs. |
12 mois après l’admission à l’hôpital
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Morbidité accidentelle
Délai: à 1, 3, 6 et 12 mois après l’admission à l’hôpital
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La morbidité incidente sera stratifiée par comorbidités, procédures, médicaments et utilisation des soins de santé.
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à 1, 3, 6 et 12 mois après l’admission à l’hôpital
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Morbidité incidente liée au syndrome post-USI
Délai: à 1, 3, 6 et 12 mois après l’admission à l’hôpital
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La morbidité incidente liée au PICS sera stratifiée par comorbidités, procédures, médicaments et utilisation des soins de santé.
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à 1, 3, 6 et 12 mois après l’admission à l’hôpital
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Différence entre les taux de prévalence avant et après l’hospitalisation initiale
Délai: à 1, 3, 6 et 12 mois après l’admission à l’hôpital
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à 1, 3, 6 et 12 mois après l’admission à l’hôpital
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Coûts totaux moyens des soins de santé, basés sur les données de facturation des soins de santé au cours de l'année suivant l'admission en soins intensifs.
Délai: 12 mois après l’admission à l’hôpital
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Les coûts totaux moyens des soins de santé seront basés sur les données de facturation des soins de santé au cours de l'année suivant l'admission en soins intensifs.
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12 mois après l’admission à l’hôpital
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence exploratoire et descriptive dans le classement des ratios de comorbidité du domaine PICS observés pour le SDRA (admissions en USI) par rapport à la pneumonie (admissions hors USI).
Délai: À 1, 3, 6 et 12 mois après l'admission-index
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Des analyses descriptives seront effectuées et les trajectoires post-SDRA (admission en soins intensifs) par rapport à la pneumonie (admission hors soins intensifs) seront comparées visuellement à l'aide de tracés en cascade. ARDS signifie syndrome de détresse respiratoire aiguë. |
À 1, 3, 6 et 12 mois après l'admission-index
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22722
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