Um estudo observacional para identificar novos problemas de saúde que surgem após uma internação em unidade de terapia intensiva em pessoas com síndrome de desconforto respiratório agudo nos Estados Unidos (SeeMe Tool)
Identificação de morbidade pós-UTI em pacientes com SDRA nos Estados Unidos
Trata-se de um estudo observacional no qual são estudados dados já coletados de pessoas com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) internadas em unidade de terapia intensiva (UTI).
A SDRA é uma condição com risco de vida em que o líquido se acumula nos pulmões, dificultando a respiração.
Nos estudos observacionais, apenas são feitas observações sem que os participantes recebam qualquer conselho ou qualquer alteração nos cuidados de saúde.
Pessoas que são internadas na UTI por doenças graves, como SDRA, muitas vezes apresentam novos problemas de saúde durante e após a internação na UTI. Esses problemas de saúde que podem incluir distúrbios físicos, mentais e/ou emocionais são chamados de síndrome de cuidados pós-intensivos (PICS). Identificar precocemente estes novos problemas de saúde pode ajudar as pessoas através de tratamentos e cuidados oportunos.
Neste estudo, os pesquisadores desejam identificar quaisquer problemas de saúde que surjam após a internação na UTI em pessoas com SDRA nos Estados Unidos (EUA). Para fazer isso, os pesquisadores coletarão informações sobre problemas de saúde, tratamentos, medicamentos e consultas médicas em pessoas com SDRA, 1 ano antes e depois da internação na UTI.
Eles então verificarão se os problemas de saúde estão em áreas que foram descritas como síndrome pós-terapia intensiva (PICS).
Além disso, irão medir os custos relacionados com os cuidados de saúde no ano seguinte à admissão e compará-los com o ano anterior à admissão.
Os pesquisadores também compararão essas informações com os dados coletados de pessoas com pneumonia que não necessitaram de internação na UTI. Isto irá ajudá-los a identificar quaisquer novos problemas de saúde decorrentes de internações na UTI.
Os dados virão de informações de reclamações médicas dos participantes armazenadas no banco de dados Optum Clinformatics Data Mart de 2016 a 2022. Os dados de sinistros serão coletados apenas para pessoas nos EUA.
Os pesquisadores coletarão dados de participantes internados na UTI por SDRA por no máximo 1 ano antes e depois de sua internação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, Estados Unidos, 07981
- Bayer
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cobertura contínua de pelo menos 365 dias (>= 1 ano) data pré-índice para a coorte
- idade >= 18 anos
- não visto fora do sistema de saúde
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Morbidade pós-unidade de terapia intensiva (UTI)
Todos os pacientes adultos nos dados do Optum Claims de 1º de janeiro de 2016 até 1º de outubro de 2022.
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Este é um estudo de doença para aprender mais sobre a morbidade após uma internação na UTI e um diagnóstico de SDRA temporalmente relacionado. ARDS significa síndrome do desconforto respiratório agudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade
Prazo: em 1,3,6 e 12 meses antes e depois da admissão hospitalar índice
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A morbidade será estratificada por comorbidades, procedimentos, medicamentos, utilização de serviços de saúde.
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em 1,3,6 e 12 meses antes e depois da admissão hospitalar índice
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Morbidade relacionada à síndrome pós-UTI
Prazo: aos 12 meses após a admissão hospitalar índice
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A morbidade relacionada ao PICS será estratificada por comorbidades, procedimentos, medicamentos e utilização de serviços de saúde. PICS significa síndrome pós-unidade de terapia intensiva. |
aos 12 meses após a admissão hospitalar índice
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Morbidade do incidente
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a admissão hospitalar índice
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A morbidade incidente será estratificada por comorbidades, procedimentos, medicamentos e utilização de serviços de saúde.
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1, 3, 6 e 12 meses após a admissão hospitalar índice
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Morbidade incidente relacionada à síndrome pós-UTI
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a admissão hospitalar índice
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A morbidade incidente relacionada ao PICS será estratificada por comorbidades, procedimentos, medicamentos e utilização de serviços de saúde.
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1, 3, 6 e 12 meses após a admissão hospitalar índice
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Diferença nas taxas de prevalência pré versus pós-índice de hospitalização
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a admissão hospitalar índice
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1, 3, 6 e 12 meses após a admissão hospitalar índice
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Custos totais médios de saúde com base nos dados de faturamento de saúde no ano seguinte à admissão na UTI
Prazo: aos 12 meses após a admissão hospitalar índice
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Os custos totais médios de saúde serão baseados nos dados de faturamento de saúde no ano seguinte à admissão na UTI.
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aos 12 meses após a admissão hospitalar índice
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença exploratória e descritiva na classificação das proporções de comorbidades dos domínios PICS observadas para SDRA (internações na UTI) versus pneumonia (internações fora da UTI).
Prazo: Aos 1, 3, 6 e 12 meses após a admissão do índice
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Análises descritivas serão realizadas e as trajetórias de pós-SDRA (admissão na UTI) versus pneumonia (não internação na UTI) serão comparadas visualmente usando gráficos em cascata. ARDS significa síndrome do desconforto respiratório agudo. |
Aos 1, 3, 6 e 12 meses após a admissão do índice
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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