Een observationeel onderzoek om nieuwe gezondheidsproblemen te identificeren die ontstaan na opname op een intensive care-afdeling bij mensen met acuut respiratoir noodsyndroom in de Verenigde Staten (SeeMe Tool)
Identificatie van post-ICU-morbiditeit bij patiënten met ARDS in de Verenigde Staten
Dit is een observationeel onderzoek waarin gegevens worden bestudeerd die al zijn verzameld van mensen met het acute respiratoire distress syndroom (ARDS) die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling (ICU).
ARDS is een levensbedreigende aandoening waarbij vocht zich ophoopt in de longen, waardoor ademhalen bemoeilijkt wordt.
Bij observationeel onderzoek worden alleen observaties gedaan zonder dat de deelnemers enig advies of enige verandering in de gezondheidszorg ontvangen.
Mensen die vanwege ernstige ziekten, zoals ARDS, op de IC worden opgenomen, ervaren vaak nieuwe gezondheidsproblemen tijdens en na hun verblijf op de IC. Deze gezondheidsproblemen, waaronder mogelijk fysieke, mentale en/of emotionele stoornissen, worden post-intensieve zorgsyndroom (PICS) genoemd. Het vroegtijdig identificeren van deze nieuwe gezondheidsproblemen kan mensen helpen door tijdige behandelingen en zorg.
In deze studie willen onderzoekers eventuele gezondheidsproblemen identificeren die ontstaan na opname op de IC bij mensen met ARDS in de Verenigde Staten (VS). Om dit te doen zullen onderzoekers informatie verzamelen over gezondheidsproblemen, behandelingen, medicijnen en gezondheidszorgbezoeken bij mensen met ARDS, 1 jaar voor en na een IC-opname.
Ze zullen dan kijken of de gezondheidsproblemen zich voordoen in gebieden die zijn beschreven als het post-intensive care-syndroom (PICS).
Daarnaast meten zij de zorgkosten in het jaar na opname en vergelijken deze met het jaar vóór opname.
Onderzoekers zullen deze informatie ook vergelijken met gegevens die zijn verzameld voor mensen met een longontsteking die geen IC-opname nodig hadden. Dit zal hen helpen bij het identificeren van eventuele nieuwe gezondheidsproblemen die ontstaan als gevolg van een verblijf op de intensive care.
De gegevens zullen afkomstig zijn van de medische claiminformatie van de deelnemers, opgeslagen in de Optum Clinformatics Data Mart-database van 2016 tot 2022. De claimgegevens worden alleen verzameld voor mensen in de VS.
Onderzoekers verzamelen gegevens van deelnemers die voor ARDS op de IC zijn opgenomen gedurende maximaal 1 jaar voor en na hun verblijf.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Verenigde Staten, 07981
- Bayer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doorlopende dekking van minimaal 365 dagen (>= 1 jaar) vóór de indexdatum voor het cohort
- leeftijd >= 18 jaar
- buiten de gezondheidszorg niet gezien
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Morbiditeit na de intensive care (ICU).
Alle volwassen patiënten in Optum Claims-gegevens van 1 januari 2016 tot 1 oktober 2022.
|
Dit is een ziekteonderzoek om meer te weten te komen over de morbiditeit na een IC-opname en een temporeel gerelateerde ARDS-diagnose. ARDS staat voor Acuut Respiratoir Distress Syndroom. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: bij 1,3,6 en 12 maanden pre- en post-index ziekenhuisopname
|
De morbiditeit wordt gestratificeerd op basis van comorbiditeiten, procedures, medicijnen en gebruik van gezondheidszorg.
|
bij 1,3,6 en 12 maanden pre- en post-index ziekenhuisopname
|
|
Post ICU-syndroomgerelateerde morbiditeit
Tijdsspanne: twaalf maanden na de indexopname in het ziekenhuis
|
PICS-gerelateerde morbiditeit zal worden gestratificeerd op basis van comorbiditeiten, procedures, medicijnen en gebruik van gezondheidszorg. PICS staat voor Post Intensive Care Unit Syndroom. |
twaalf maanden na de indexopname in het ziekenhuis
|
|
Incidentele morbiditeit
Tijdsspanne: op 1, 3, 6 en 12 maanden na de indexziekenhuisopname
|
De incidentele morbiditeit wordt gestratificeerd op basis van comorbiditeiten, procedures, medicijnen en gebruik van gezondheidszorg.
|
op 1, 3, 6 en 12 maanden na de indexziekenhuisopname
|
|
Post-ICU-syndroomgerelateerde incidentmorbiditeit
Tijdsspanne: op 1, 3, 6 en 12 maanden na de indexziekenhuisopname
|
PICS-gerelateerde incidentmorbiditeit zal worden gestratificeerd op basis van comorbiditeiten, procedures, medicijnen en gebruik van gezondheidszorg.
|
op 1, 3, 6 en 12 maanden na de indexziekenhuisopname
|
|
Verschil in prevalentiecijfers vóór ziekenhuisopname versus post-index ziekenhuisopname
Tijdsspanne: op 1, 3, 6 en 12 maanden na de indexziekenhuisopname
|
op 1, 3, 6 en 12 maanden na de indexziekenhuisopname
|
|
|
Gemiddelde totale zorgkosten op basis van zorgfactuurgegevens in het jaar na de indexopname op de IC
Tijdsspanne: twaalf maanden na de indexopname in het ziekenhuis
|
De gemiddelde totale zorgkosten zullen worden gebaseerd op de factureringsgegevens van de gezondheidszorg in het jaar na de indexopname op de IC.
|
twaalf maanden na de indexopname in het ziekenhuis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennend, beschrijvend verschil in rangorde van comorbiditeitsratio's in het PICS-domein waargenomen voor ARDS (opnamen op de intensive care) versus pneumonie (niet-opnamen op de intensive care).
Tijdsspanne: Bij 1, 3, 6 en 12 maanden na indexopname
|
Beschrijvende analyses zullen worden uitgevoerd en de trajecten van post ARDS (ICU-opname) versus pneumonie (niet-ICU-opname) zullen visueel worden vergeleken met behulp van watervalgrafieken. ARDS staat voor Acuut Respiratoir Distress Syndroom. |
Bij 1, 3, 6 en 12 maanden na indexopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .