Наблюдательное исследование по выявлению новых проблем со здоровьем, возникающих после поступления в отделение интенсивной терапии у людей с острым респираторным дистресс-синдромом в США (SeeMe Tool)
Выявление заболеваемости после отделения интенсивной терапии у пациентов с ОРДС в США
Это обсервационное исследование, в котором изучаются данные, уже собранные у людей с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), поступивших в отделения интенсивной терапии (ОИТ).
ОРДС — это опасное для жизни состояние, при котором в легких накапливается жидкость, затрудняющая дыхание.
В наблюдательных исследованиях проводятся только наблюдения без получения участниками каких-либо советов или каких-либо изменений в медицинском обслуживании.
Люди, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу серьезных заболеваний, таких как ОРДС, часто испытывают новые проблемы со здоровьем во время и после пребывания в отделении интенсивной терапии. Эти проблемы со здоровьем, которые могут включать физические, психические и/или эмоциональные расстройства, называются синдромом постинтенсивной терапии (PICS). Раннее выявление этих новых проблем со здоровьем может помочь людям путем своевременного лечения и ухода.
В этом исследовании исследователи хотят выявить любые проблемы со здоровьем, которые возникают после поступления в отделение интенсивной терапии у людей с ОРДС в Соединенных Штатах (США). Для этого исследователи соберут информацию о проблемах со здоровьем, методах лечения, лекарствах и посещениях врача у людей с ОРДС за 1 год до и после поступления в отделение интенсивной терапии.
Затем они проверят, связаны ли проблемы со здоровьем с областями, которые были описаны как синдром после интенсивной терапии (PICS).
Кроме того, они будут измерять расходы, связанные со здравоохранением, в течение года после поступления и сравнивать их с расходами за год до поступления.
Исследователи также сравнит эту информацию с данными, собранными для людей с пневмонией, которым не требовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии. Это поможет им выявить любые новые проблемы со здоровьем, возникающие из-за пребывания в отделении интенсивной терапии.
Данные будут получены из информации о медицинских требованиях участников, хранящейся в базе данных Optum Clinformatics Data Mart с 2016 по 2022 год. Данные о претензиях будут собираться только для людей, проживающих в США.
Исследователи будут собирать данные от участников, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу ОРДС, максимум за 1 год до и после их пребывания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Соединенные Штаты, 07981
- Bayer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- непрерывное покрытие не менее 365 дней (>= 1 года) до индексной даты для когорты
- возраст >= 18 лет
- не наблюдается за пределами системы здравоохранения
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Заболеваемость в отделениях интенсивной терапии (ОИТ)
Все взрослые пациенты в данных Optum Claims с 1 января 2016 г. по 1 октября 2022 г.
|
Целью данного исследования является изучение заболеваемости после поступления в отделение интенсивной терапии и временного диагноза ОРДС. ОРДС означает острый респираторный дистресс-синдром. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: через 1,3,6 и 12 месяцев до и после индексной госпитализации
|
Заболеваемость будет стратифицирована по сопутствующим заболеваниям, процедурам, лекарствам, обращению за медицинской помощью.
|
через 1,3,6 и 12 месяцев до и после индексной госпитализации
|
|
Заболеваемость, связанная с синдромом отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: через 12 месяцев после индексной госпитализации
|
Заболеваемость, связанная с PICS, будет стратифицирована по сопутствующим заболеваниям, процедурам, лекарствам, обращению за медицинской помощью. PICS означает синдром после отделения интенсивной терапии. |
через 12 месяцев после индексной госпитализации
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: через 1, 3, 6 и 12 месяцев после индексной госпитализации
|
Инцидентная заболеваемость будет стратифицирована по сопутствующим заболеваниям, процедурам, лекарствам, обращению за медицинской помощью.
|
через 1, 3, 6 и 12 месяцев после индексной госпитализации
|
|
Заболеваемость, связанная с синдромом отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: через 1, 3, 6 и 12 месяцев после индексной госпитализации
|
Заболеваемость, связанная с PICS, будет стратифицирована по сопутствующим заболеваниям, процедурам, лекарствам и обращению за медицинской помощью.
|
через 1, 3, 6 и 12 месяцев после индексной госпитализации
|
|
Разница в показателях распространенности до и после индексной госпитализации
Временное ограничение: через 1, 3, 6 и 12 месяцев после индексной госпитализации
|
через 1, 3, 6 и 12 месяцев после индексной госпитализации
|
|
|
Средние общие затраты на здравоохранение, основанные на данных о выставлении счетов за медицинские услуги за год после поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: через 12 месяцев после индексной госпитализации
|
Средние общие расходы на здравоохранение будут основаны на данных о счетах за медицинские услуги через год после индексной госпитализации в отделение интенсивной терапии.
|
через 12 месяцев после индексной госпитализации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательская описательная разница в рейтинге соотношений коморбидности в домене PICS, наблюдаемая при ОРДС (поступления в отделения интенсивной терапии) и пневмонии (поступления в отделения интенсивной терапии).
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после индексной госпитализации.
|
Будет проведен описательный анализ, и траектории развития ОРДС (поступление в отделение интенсивной терапии) и пневмонии (без поступления в отделение интенсивной терапии) будут сравниваться визуально с использованием водопадных графиков. ОРДС означает острый респираторный дистресс-синдром. |
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после индексной госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .