- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06272942
Observační studie k identifikaci nových zdravotních problémů vznikajících po přijetí na jednotku intenzivní péče u lidí se syndromem akutní respirační tísně ve Spojených státech (SeeMe Tool)
Identifikace nemocnosti po JIP u pacientů s ARDS ve Spojených státech
Toto je observační studie, ve které jsou studována data již shromážděná od lidí se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).
ARDS je život ohrožující stav, při kterém se v plicích hromadí tekutina, což ztěžuje dýchání.
V observačních studiích se provádějí pouze pozorování, aniž by účastníci dostali nějaké rady nebo jakékoli změny ve zdravotní péči.
Lidé, kteří jsou přijati na JIP pro vážná onemocnění, jako je ARDS, často zažívají nové zdravotní problémy během pobytu na JIP a po nich. Tyto zdravotní problémy, které mohou zahrnovat fyzické, duševní a/nebo emoční poruchy, se nazývají syndrom postintenzivní péče (PICS). Včasná identifikace těchto nových zdravotních problémů může lidem pomoci včasnou léčbou a péčí.
V této studii chtějí vědci identifikovat jakékoli zdravotní problémy, které se objeví po přijetí na JIP u lidí s ARDS ve Spojených státech (USA). Za tímto účelem budou výzkumníci shromažďovat informace o zdravotních problémech, léčbě, lécích a návštěvách zdravotní péče u lidí s ARDS 1 rok před a po přijetí na JIP.
Poté se podívají, zda se zdravotní problémy vyskytují v oblastech, které byly popsány jako syndrom po intenzivní péči (PICS).
Kromě toho budou měřit náklady související se zdravotní péčí v jednom roce po přijetí a porovnávat je s rokem před přijetím.
Výzkumníci také porovnají tyto informace s údaji shromážděnými u lidí se zápalem plic, kteří nevyžadovali přijetí na JIP. To jim pomůže identifikovat jakékoli nové zdravotní problémy vzniklé v důsledku pobytů na JIP.
Data budou pocházet z informací o zdravotních nárocích účastníků uložených v databázi Optum Clinformatics Data Mart od roku 2016 do roku 2022. Údaje o nárocích budou shromažďovány pouze pro osoby v USA.
Výzkumníci budou sbírat data od účastníků přijatých na JIP pro ARDS maximálně 1 rok před a po jejich pobytu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonní číslo: (+)1-888-84 22937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Spojené státy, 07981
- Bayer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepřetržité pokrytí alespoň 365 dní (>= 1 rok) před indexováním pro kohortu
- věk >= 18 let
- není vidět mimo zdravotnický systém
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Morbidita po oddělení intenzivní péče (JIP).
Všichni dospělí pacienti v Optum Claims data od 1. ledna 2016 do 1. října 2022.
|
Toto je studie onemocnění, která má zjistit více o morbiditě po přijetí na JIP a časově související diagnóze ARDS. ARDS znamená syndrom akutní respirační tísně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Morbidita
Časové okno: při přijetí do nemocnice 1, 3, 6 a 12 měsíců před a po indexu
|
Nemocnost bude stratifikována podle komorbidit, výkonů, léků, využití zdravotní péče.
|
při přijetí do nemocnice 1, 3, 6 a 12 měsíců před a po indexu
|
Morbidita související se syndromem po JIP
Časové okno: 12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
Morbidita související s PICS bude stratifikována podle komorbidit, postupů, léků, využití zdravotní péče. PICS je zkratka pro syndrom na jednotce intenzivní péče. |
12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
Incidentová nemocnost
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
Incidentová nemocnost bude stratifikována podle komorbidit, výkonů, léků, využití zdravotní péče.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
Nemocnost incidentů souvisejících se syndromem po JIP
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
Nemocnost incidentů souvisejících s PICS bude stratifikována podle komorbidit, postupů, léků, využití zdravotní péče.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
Rozdíl v míře prevalence před hospitalizací a po hospitalizaci po indexu
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
1, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
|
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči na základě údajů o fakturaci zdravotní péče v roce přijetí na JIP indexu
Časové okno: 12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči budou založeny na údajích o fakturaci zdravotní péče při přijetí na JIP jeden rok po indexu.
|
12 měsíců po přijetí do nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Explorativní, popisný rozdíl v hodnocení poměrů komorbidity domény PICS pozorovaných u ARDS (přijetí na JIP) oproti pneumonii (přijetí bez JIP).
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí indexu
|
Budou provedeny deskriptivní analýzy a trajektorie po ARDS (přijetí na JIP) versus pneumonie (přijetí bez JIP) budou vizuálně porovnány pomocí vodopádových grafů. ARDS znamená syndrom akutní respirační tísně. |
1, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí indexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22722
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Bicetre HospitalNeznámý
-
Biozeus Biopharmaceutical S.A.InCor Heart InstituteUkončenoPlicní onemocnění | ARDS | ARDS, člověkBrazílie
-
Tianjin Nankai HospitalNáborSepse komplikovaná ARDSČína
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončenoSeptický šok | ARDSSaudská arábie
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončenoSeptický šok | ARDSSaudská arábie
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončenoSeptický šok | ARDSSaudská arábie
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Implicit BioscienceJiž není k dispoziciCOVID | SARS-CoV-2 | ARDS, člověk | ARDSItálie
-
University of PadovaCittà della Speranza, PadovaDokončeno