Un estudio observacional para identificar nuevos problemas de salud que surgen después de un ingreso a la unidad de cuidados intensivos en personas con síndrome de dificultad respiratoria aguda en los Estados Unidos (SeeMe Tool)
Identificación de la morbilidad posterior a la UCI en pacientes con SDRA en los Estados Unidos
Se trata de un estudio observacional en el que se estudian datos ya recopilados de personas con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) ingresadas en una unidad de cuidados intensivos (UCI).
El SDRA es una afección potencialmente mortal en la que se acumula líquido en los pulmones, lo que dificulta la respiración.
En los estudios observacionales, solo se realizan observaciones sin que los participantes reciban ningún consejo ni ningún cambio en la atención médica.
Las personas que ingresan en la UCI por enfermedades graves, como el SDRA, a menudo experimentan nuevos problemas de salud durante y después de su estancia en la UCI. Estos problemas de salud que pueden incluir trastornos físicos, mentales y/o emocionales se denominan síndrome post-cuidados intensivos (PICS). La identificación temprana de estos nuevos problemas de salud puede ayudar a las personas mediante tratamientos y atención oportunos.
En este estudio, los investigadores quieren identificar cualquier problema de salud que surja después del ingreso a la UCI en personas con SDRA en los Estados Unidos (EE. UU.). Para ello, los investigadores recopilarán información sobre problemas de salud, tratamientos, medicamentos y visitas médicas en personas con SDRA, 1 año antes y después del ingreso a la UCI.
Luego observarán si los problemas de salud se encuentran en áreas que han sido descritas como el síndrome post cuidados intensivos (PICS).
Además, medirán los costos relacionados con la atención médica en el año posterior al ingreso y los compararán con el año anterior al ingreso.
Los investigadores también compararán esta información con los datos recopilados de personas con neumonía que no requirieron ingreso en la UCI. Esto les ayudará a identificar cualquier nuevo problema de salud que surja debido a las estancias en la UCI.
Los datos provendrán de la información de reclamos médicos de los participantes almacenada en la base de datos de Optum Clinformatics Data Mart de 2016 a 2022. Los datos de reclamaciones solo se recopilarán para personas en los EE. UU.
Los investigadores recopilarán datos de los participantes admitidos en la UCI por SDRA durante un máximo de 1 año antes y después de su estadía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, Estados Unidos, 07981
- Bayer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cobertura continua de al menos 365 días (>= 1 año) antes de la fecha del índice para la cohorte.
- edad >= 18 años
- no visto fuera del sistema de salud
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Morbilidad posterior a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Todos los pacientes adultos en los datos de Optum Claims desde el 1 de enero de 2016 hasta el 1 de octubre de 2022.
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Este es un estudio de la enfermedad para aprender más sobre la morbilidad después de un ingreso en la UCI y un diagnóstico de SDRA relacionado temporalmente. ARDS significa síndrome de dificultad respiratoria aguda. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: a los 1, 3, 6 y 12 meses antes y después del ingreso hospitalario índice
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La morbilidad se estratificará por comorbilidades, procedimientos, medicamentos y utilización de la atención médica.
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a los 1, 3, 6 y 12 meses antes y después del ingreso hospitalario índice
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Morbilidad relacionada con el síndrome posterior a la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso hospitalario índice
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La morbilidad relacionada con PICS se estratificará por comorbilidades, procedimientos, medicamentos y utilización de la atención médica. PICS significa síndrome post unidad de cuidados intensivos. |
12 meses después del ingreso hospitalario índice
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Morbilidad incidente
Periodo de tiempo: a los 1, 3, 6 y 12 meses después del ingreso hospitalario índice
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La morbilidad del incidente se estratificará por comorbilidades, procedimientos, medicamentos y utilización de la atención médica.
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a los 1, 3, 6 y 12 meses después del ingreso hospitalario índice
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Morbilidad por incidentes relacionados con el síndrome de la UCI
Periodo de tiempo: a los 1, 3, 6 y 12 meses después del ingreso hospitalario índice
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La morbilidad incidente relacionada con PICS se estratificará por comorbilidades, procedimientos, medicamentos y utilización de la atención médica.
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a los 1, 3, 6 y 12 meses después del ingreso hospitalario índice
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Diferencia en las tasas de prevalencia antes y después de la hospitalización índice
Periodo de tiempo: a los 1, 3, 6 y 12 meses después del ingreso hospitalario índice
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a los 1, 3, 6 y 12 meses después del ingreso hospitalario índice
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Costos totales promedio de atención médica según los datos de facturación de atención médica en el año posterior a la admisión a la UCI índice
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso hospitalario índice
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Los costos totales promedio de atención médica se basarán en los datos de facturación de atención médica en el año posterior a la admisión a la UCI.
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12 meses después del ingreso hospitalario índice
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia exploratoria y descriptiva en la clasificación de las proporciones de comorbilidad del dominio PICS observadas para el SDRA (ingresos en UCI) versus neumonía (ingresos fuera de UCI).
Periodo de tiempo: Al mes, 3, 6 y 12 meses post-ingreso índice
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Se realizarán análisis descriptivos y las trayectorias posteriores al SDRA (ingreso en UCI) versus neumonía (sin ingreso en UCI) se compararán visualmente mediante gráficos en cascada. ARDS significa síndrome de dificultad respiratoria aguda. |
Al mes, 3, 6 y 12 meses post-ingreso índice
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 22722
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