- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06272942
미국의 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 집중 치료실 입원 후 발생하는 새로운 건강 문제를 확인하기 위한 관찰 연구 (SeeMe Tool)
미국 ARDS 환자의 ICU 후 이환율 식별
이는 중환자실(ICU)에 입원한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자로부터 이미 수집된 데이터를 연구하는 관찰 연구입니다.
ARDS는 폐에 체액이 축적되어 호흡이 어려워지는 생명을 위협하는 상태입니다.
관찰 연구에서는 참가자가 건강 관리에 대한 조언이나 변경을 받지 않고 관찰만 수행됩니다.
ARDS와 같은 심각한 질병으로 ICU에 입원한 사람들은 ICU에 머무르는 동안과 이후에 새로운 건강 문제를 경험하는 경우가 많습니다. 신체적, 정신적 및/또는 정서적 장애를 포함할 수 있는 이러한 건강 문제를 집중 치료 후 증후군(PICS)이라고 합니다. 이러한 새로운 건강 문제를 조기에 식별하면 시기적절한 치료와 관리를 통해 사람들에게 도움이 될 수 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 미국(US)에서 ARDS 환자의 중환자실 입원 후 발생하는 건강 문제를 확인하려고 합니다. 이를 위해 연구자들은 ICU 입원 전후 1년 동안 ARDS 환자의 건강 문제, 치료법, 약물, 의료 방문에 대한 정보를 수집할 것입니다.
그런 다음 집중 치료 후 증후군(PICS)으로 설명된 영역에 건강 문제가 있는지 확인할 것입니다.
또한, 입학 후 1년 동안의 의료 관련 비용을 측정하여 입학 전 1년과 비교하게 됩니다.
연구자들은 또한 이 정보를 ICU 입원이 필요하지 않은 폐렴 환자를 위해 수집된 데이터와 비교할 것입니다. 이는 ICU 입원으로 인해 발생하는 새로운 건강 문제를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
데이터는 2016년부터 2022년까지 Optum Clinformatics Data Mart 데이터베이스에 저장된 참가자의 의료 청구 정보에서 제공됩니다. 청구 데이터는 미국에 거주하는 사람들에 대해서만 수집됩니다.
연구자들은 입원 전후 최대 1년 동안 ARDS로 인해 중환자실에 입원한 참가자로부터 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bayer Clinical Trials Contact
- 전화번호: (+)1-888-84 22937
- 이메일: clinical-trials-contact@bayer.com
연구 장소
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, 미국, 07981
- Bayer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코호트에 대한 최소 365일(>= 1년) 색인 이전 날짜의 연속 적용 범위
- 나이 >= 18세
- 의료 시스템 외부에서는 볼 수 없음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실(ICU) 후 이환율
2016년 1월 1일부터 2022년 10월 1일까지 Optum Claims 데이터에 포함된 모든 성인 환자.
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이는 ICU 입원 후 이환율과 일시적으로 관련된 ARDS 진단에 대해 자세히 알아보기 위한 질병 연구입니다. ARDS는 급성 호흡 곤란 증후군을 의미합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 1,3,6,12개월 전후 지수 병원 입원 시
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질병률은 동반질환, 시술, 약물, 의료 활용에 따라 계층화됩니다.
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1,3,6,12개월 전후 지수 병원 입원 시
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ICU 후 증후군 관련 이환율
기간: 인덱스 병원 입원 후 12개월에
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PICS 관련 질병률은 동반 질병, 절차, 약물, 의료 활용에 따라 계층화됩니다. PICS는 집중 치료실 후 증후군을 의미합니다. |
인덱스 병원 입원 후 12개월에
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사고 이환율
기간: 지수 후 1, 3, 6, 12개월에 병원 입원 시
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사고 이병률은 동반 질환, 절차, 약물, 의료 활용에 따라 계층화됩니다.
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지수 후 1, 3, 6, 12개월에 병원 입원 시
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ICU 후 증후군 관련 사고 이환율
기간: 지수 후 1, 3, 6, 12개월에 병원 입원 시
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PICS 관련 사고 이병률은 동반 질환, 절차, 약물, 의료 활용에 따라 계층화됩니다.
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지수 후 1, 3, 6, 12개월에 병원 입원 시
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입원 전과 입원 후 유병률의 차이
기간: 지수 후 1, 3, 6, 12개월에 병원 입원 시
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지수 후 1, 3, 6, 12개월에 병원 입원 시
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지수 ICU 입원 후 1년 동안의 의료 청구 데이터를 기준으로 한 평균 총 의료 비용
기간: 인덱스 병원 입원 후 12개월에
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평균 총 의료 비용은 지수 ICU 입원 후 1년 동안의 의료 청구 데이터를 기준으로 합니다.
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인덱스 병원 입원 후 12개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDS(ICU 입원) 대 폐렴(비 ICU 입원)에 대해 관찰된 PICS 영역 동반 질환 비율 순위의 탐색적, 설명적 차이입니다.
기간: 지수 후 1, 3, 6, 12개월에 입원 시
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서술적 분석이 수행되고 ARDS 이후(ICU 입원) 대 폐렴(ICU 입원 아님)의 궤적이 폭포 도표를 사용하여 시각적으로 비교됩니다. ARDS는 급성 호흡 곤란 증후군을 의미합니다. |
지수 후 1, 3, 6, 12개월에 입원 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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