Havaintotutkimus uusien terveysongelmien tunnistamiseksi, jotka ilmenevät tehohoitoon pääsyn jälkeen ihmisillä, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Yhdysvalloissa (SeeMe Tool)
ICU:n jälkeisen sairastuvuuden tunnistaminen ARDS-potilailla Yhdysvalloissa
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan teho-osastolle (ICU) joutuneilta akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavilta jo kerättyjä tietoja.
ARDS on hengenvaarallinen tila, jossa nestettä kerääntyy keuhkoihin ja vaikeuttaa hengitystä.
Havainnointitutkimuksissa tehdään vain havaintoja ilman, että osallistujat saavat neuvoja tai muutoksia terveydenhuoltoon.
Ihmiset, jotka otetaan tehohoitoon vakavien sairauksien, kuten ARDS:n, vuoksi, kokevat usein uusia terveysongelmia tehohoitojakson aikana ja sen jälkeen. Näitä terveysongelmia, jotka voivat sisältää fyysisiä, henkisiä ja/tai emotionaalisia häiriöitä, kutsutaan tehohoidon jälkeisiksi oireiksi (PICS). Näiden uusien terveysongelmien varhainen tunnistaminen voi auttaa ihmisiä oikea-aikaisella hoidolla ja hoidolla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tunnistaa kaikki terveysongelmat, joita ilmenee teho-osastolle pääsyn jälkeen ihmisillä, joilla on ARDS Yhdysvalloissa (USA). Tätä varten tutkijat keräävät tietoja ARDS-potilaiden terveysongelmista, hoidoista, lääkkeistä ja terveydenhuollon käynneistä 1 vuosi ennen tehohoitoon pääsyä ja sen jälkeen.
Sitten he tarkastelevat, ovatko terveysongelmat alueita, joita on kuvattu post-intensive care -oireyhtymäksi (PICS).
Lisäksi he mittaavat terveydenhuoltoon pääsyn jälkeisen vuoden kustannukset ja vertaavat niitä pääsyä edeltävään vuoteen.
Tutkijat myös vertaavat näitä tietoja tietoihin, jotka on kerätty ihmisistä, joilla on keuhkokuume, jotka eivät vaatineet tehohoitoon pääsyä. Tämä auttaa heitä tunnistamaan kaikki uudet terveysongelmat, jotka johtuvat teho-osaston oleskelusta.
Tiedot tulevat osallistujien lääketieteellisistä väitteistä, jotka on tallennettu Optum Clinformatics Data Mart -tietokantaan vuosina 2016–2022. Vaatimustiedot kerätään vain Yhdysvalloissa asuvista henkilöistä.
Tutkijat keräävät tietoja osallistujilta, jotka on otettu teho-osastolle ARDS:n vuoksi, enintään vuoden ajan ennen ja jälkeen oleskelunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Yhdysvallat, 07981
- Bayer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 365 päivän (>= 1 vuoden) jatkuva kattavuus ennen indeksiä kohortissa
- ikä >= 18 vuotta
- ei nähdä terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoidon jälkeinen sairastavuus
Kaikki Optum Claims -tietojen aikuispotilaat 1.1.2016–1.10.2022.
|
Tämä on sairaustutkimus, jonka tarkoituksena on oppia lisää sairastumisesta teho-osastolle käynnin ja ajallisesti liittyvän ARDS-diagnoosin jälkeen. ARDS tarkoittaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ennen ja jälkeen sairaalahoitoa
|
Sairastuvuus ositetaan liitännäissairauksien, toimenpiteiden, lääkkeiden ja terveydenhuollon käytön mukaan.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta ennen ja jälkeen sairaalahoitoa
|
|
ICU-oireyhtymään liittyvä sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
PICS:iin liittyvä sairastuvuus ositetaan liitännäissairauksien, toimenpiteiden, lääkkeiden ja terveydenhuollon käytön mukaan. PICS tarkoittaa post-intensive care unit -oireyhtymää. |
12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
Tapaturmaisuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Tapaturmaisuus ositetaan liitännäissairauksien, toimenpiteiden, lääkkeiden ja terveydenhuollon käytön mukaan.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
ICU-oireyhtymän jälkeinen sairaustapaus
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
PICS-tapahtumien sairastavuus ositetaan liitännäissairauksien, toimenpiteiden, lääkkeiden ja terveydenhuollon käytön mukaan.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
Ero levinneisyysluvuissa ennen sairaalahoitoa verrattuna indeksin jälkeiseen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
|
Keskimääräiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset, jotka perustuvat terveydenhuollon laskutustietoihin yhden vuoden aikana indeksin tehohoitoon pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Keskimääräiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset perustuvat terveydenhuollon laskutustietoihin yhden vuoden indeksin tehohoitoon pääsyn jälkeen.
|
12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva, kuvaava ero PICS-alueen komorbiditeettisuhteissa havaittujen ARDS:n (ICU-pääsy) ja keuhkokuumeen (ei-teho-osastolle ottaminen) kohdalla.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta indeksitulon jälkeen
|
Kuvaavia analyyseja tehdään ja ARDS:n jälkeisen (ICU:n vastaanotto) ja keuhkokuumeen (ei tehohoitoon pääsyn) kehityskulkuja verrataan visuaalisesti käyttämällä vesiputouskaavioita. ARDS tarkoittaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää. |
1, 3, 6 ja 12 kuukautta indeksitulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .