Megfigyelési tanulmány az intenzív terápiás osztályra való felvétel után felmerülő új egészségügyi problémák azonosítására akut légzési distressz szindrómában szenvedőknél az Egyesült Államokban (SeeMe Tool)
Az intenzív osztály utáni morbiditás azonosítása ARDS-ben szenvedő betegeknél az Egyesült Államokban
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben az intenzív osztályon (ICU) felvett akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegektől már gyűjtött adatokat tanulmányozzák.
Az ARDS egy életveszélyes állapot, amelyben a folyadék felhalmozódik a tüdőben, ami megnehezíti a légzést.
A megfigyeléses vizsgálatok során csak megfigyeléseket végeznek anélkül, hogy a résztvevők tanácsot kapnának, vagy bármilyen változtatást eszközölnének az egészségügyi ellátásban.
Azok az emberek, akik súlyos betegségek, például ARDS miatt kerülnek az intenzív osztályra, gyakran tapasztalnak új egészségügyi problémákat intenzív osztályos tartózkodásuk alatt és után. Ezeket az egészségügyi problémákat, amelyek fizikai, mentális és/vagy érzelmi zavarokat is magukban foglalhatnak, posztintenzív gondozási szindrómának (PICS) nevezik. Ezen új egészségügyi problémák korai felismerése segíthet az embereknek az időben történő kezelés és gondozás révén.
Ebben a tanulmányban a kutatók minden olyan egészségügyi problémát szeretnének azonosítani, amelyek az intenzív osztályra való felvétel után jelentkeznek az Egyesült Államokban (USA) élő ARDS-ben szenvedő betegeknél. Ennek érdekében a kutatók információkat gyűjtenek az ARDS-ben szenvedő betegek egészségügyi problémáiról, kezeléseiről, gyógyszereiről és egészségügyi látogatásairól 1 évvel az intenzív osztályon történő felvétel előtt és után.
Ezután megvizsgálják, hogy az egészségügyi problémák olyan területeken vannak-e, amelyeket posztintenzív terápiás szindrómának (PICS) írtak le.
Ezen kívül mérik az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségeket a felvételt követő egy évben, és összehasonlítják a felvételt megelőző egy évvel.
A kutatók összevetik ezt az információt a tüdőgyulladásban szenvedő betegekről gyűjtött adatokkal, akiknek nem volt szükségük intenzív osztályra. Ez segít nekik azonosítani az intenzív osztályon való tartózkodás miatt felmerülő új egészségügyi problémákat.
Az adatok a résztvevők orvosi állítási információiból származnak, amelyeket az Optum Clinformatics Data Mart adatbázisban tárolnak 2016 és 2022 között. A követelésekre vonatkozó adatokat csak az Egyesült Államokban élőkről gyűjtjük.
A kutatók az ARDS miatt intenzív osztályra felvett résztvevők adatait a tartózkodásuk előtt és után legfeljebb 1 évig gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Egyesült Államok, 07981
- Bayer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 365 napos (>= 1 év) folyamatos lefedettség a kohorsz index előtti dátuma
- életkor >= 18 év
- nem látható az egészségügyi rendszeren kívül
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Posztintenzív osztály (ICU) morbiditás
Az Optum Claims összes felnőtt beteg adatai 2016. január 1. és 2022. október 1. között.
|
Ez egy betegségtanulmány, amely az intenzív osztályon történő felvételt követő morbiditásról és az időlegesen összefüggő ARDS-diagnózisról való többet megtudhat. Az ARDS az akut légzési distressz szindróma rövidítése. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbiditás
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónapos pre- és posztindex kórházi felvételkor
|
A megbetegedést a társbetegségek, az eljárások, a gyógyszerek, az egészségügyi ellátás igénybevétele alapján rétegzik majd.
|
1, 3, 6 és 12 hónapos pre- és posztindex kórházi felvételkor
|
|
Az intenzív osztály utáni szindrómával kapcsolatos morbiditás
Időkeret: 12 hónappal az index kórházi felvételét követően
|
A PICS-hez kapcsolódó morbiditást társbetegségek, eljárások, gyógyszerek, egészségügyi igénybevétel alapján rétegzik majd. A PICS a posztintenzív osztály-szindróma rövidítése. |
12 hónappal az index kórházi felvételét követően
|
|
Incidens morbiditás
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal az indexes kórházi felvétel után
|
Az incidensek megbetegedése a társbetegségek, az eljárások, a gyógyszerek, az egészségügyi ellátás igénybevétele szerint lesz rétegezve.
|
1, 3, 6 és 12 hónappal az indexes kórházi felvétel után
|
|
ICU szindróma utáni incidens morbiditás
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal az indexes kórházi felvétel után
|
A PICS-hez kapcsolódó incidens megbetegedést a társbetegségek, az eljárások, a gyógyszerek és az egészségügyi ellátás igénybevétele alapján rétegzik majd.
|
1, 3, 6 és 12 hónappal az indexes kórházi felvétel után
|
|
Különbség a prevalencia arányában az index előtti és az utáni kórházi kezelés között
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal az indexes kórházi felvétel után
|
1, 3, 6 és 12 hónappal az indexes kórházi felvétel után
|
|
|
Átlagos teljes egészségügyi költség az egészségügyi számlázási adatok alapján az intenzív osztályon való felvételt követő egy év során
Időkeret: 12 hónappal az index kórházi felvételét követően
|
Az átlagos teljes egészségügyi költség az intenzív osztályon való felvételt követő egy év egészségügyi számlázási adatain alapul.
|
12 hónappal az index kórházi felvételét követően
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltáró, leíró különbség a PICS tartomány komorbiditási arányainak rangsorában az ARDS (ICU felvételek) és a tüdőgyulladás (nem intenzív osztályon történő felvétel) esetében.
Időkeret: Az index felvétele után 1, 3, 6 és 12 hónappal
|
Leíró elemzéseket kell végezni, és az ARDS utáni (ICU-felvétel) és a tüdőgyulladás (nem intenzív osztályon történő felvétel) pályáit vizuálisan összehasonlítják vízesés diagramok segítségével. Az ARDS az akut légzési distressz szindróma rövidítése. |
Az index felvétele után 1, 3, 6 és 12 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22722
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut légzési distressz szindróma (ARDS)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
BioCardia, Inc.Még nincs toborzás
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Visszavont
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok