Badanie obserwacyjne mające na celu identyfikację nowych problemów zdrowotnych pojawiających się po przyjęciu na oddział intensywnej terapii u osób z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w Stanach Zjednoczonych (SeeMe Tool)
Identyfikacja zachorowalności po oddziale intensywnej terapii u pacjentów z ARDS w Stanach Zjednoczonych
Jest to badanie obserwacyjne, w którym analizowane są dane zebrane już od osób z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).
ARDS to stan zagrażający życiu, w którym gromadzi się płyn w płucach, utrudniając oddychanie.
W badaniach obserwacyjnych przeprowadza się wyłącznie obserwacje, a uczestnicy nie otrzymują żadnych porad ani żadnych zmian w opiece zdrowotnej.
Osoby przyjęte na oddział intensywnej terapii z powodu poważnych chorób, takich jak ARDS, często doświadczają nowych problemów zdrowotnych w trakcie pobytu na OIOM-ie i po jego zakończeniu. Te problemy zdrowotne, które mogą obejmować zaburzenia fizyczne, psychiczne i/lub emocjonalne, nazywane są zespołem pointensywnej terapii (PICS). Wczesne rozpoznanie tych nowych problemów zdrowotnych może pomóc ludziom poprzez wczesne leczenie i opiekę.
W tym badaniu badacze chcą zidentyfikować wszelkie problemy zdrowotne, które pojawiają się po przyjęciu na OIT osób z ARDS w Stanach Zjednoczonych (USA). W tym celu badacze będą zbierać informacje na temat problemów zdrowotnych, leczenia, leków i wizyt w opiece zdrowotnej u osób z ARDS na rok przed przyjęciem na OIOM i po nim.
Następnie sprawdzą, czy problemy zdrowotne dotyczą obszarów opisanych jako zespół pointensywnej terapii (PICS).
Ponadto zmierzą koszty opieki zdrowotnej w ciągu roku po przyjęciu i porównają je z rokiem poprzedzającym przyjęcie.
Naukowcy porównają również te informacje z danymi zebranymi od osób z zapaleniem płuc, które nie wymagały przyjęcia na OIOM. Pomoże im to zidentyfikować wszelkie nowe problemy zdrowotne powstałe w wyniku pobytu na OIOM-ie.
Dane będą pochodzić z informacji o roszczeniach medycznych uczestników, przechowywanych w bazie danych Optum Clinformatics Data Mart od 2016 do 2022 roku. Dane dotyczące roszczeń będą gromadzone wyłącznie w przypadku osób znajdujących się w USA.
Badacze będą zbierać dane od uczestników przyjętych na OIOM z powodu ARDS przez maksymalnie 1 rok przed i po ich pobycie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07981
- Bayer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciągły zasięg obejmujący co najmniej 365 dni (>= 1 rok) przed datą indeksowania dla kohorty
- wiek >= 18 lat
- niespotykane poza systemem opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zachorowalność na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Wszyscy dorośli pacjenci objęci danymi Optum Claims od 1 stycznia 2016 r. do 1 października 2022 r.
|
Jest to badanie choroby mające na celu uzyskanie dodatkowych informacji na temat zachorowalności po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i czasowo powiązanej diagnozie ARDS. ARDS oznacza zespół ostrej niewydolności oddechowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: w 1, 3, 6 i 12 miesiącu przed przyjęciem do szpitala i po nim
|
Zachorowalność będzie stratyfikowana według chorób współistniejących, procedur, leków i korzystania z opieki zdrowotnej.
|
w 1, 3, 6 i 12 miesiącu przed przyjęciem do szpitala i po nim
|
|
Zachorowalność związana z zespołem po oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala indeksowego
|
Zachorowalność związaną z PICS będzie stratyfikowana według chorób współistniejących, zabiegów, leków i korzystania z opieki zdrowotnej. PICS oznacza zespół po oddziale intensywnej terapii. |
po 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala indeksowego
|
|
Zachorowalność incydentalna
Ramy czasowe: po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala
|
Zachorowalność na wypadek incydentu będzie stratyfikowana według chorób współistniejących, procedur, leków i korzystania z opieki zdrowotnej.
|
po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala
|
|
Zachorowalność związana z incydentem po oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala
|
Zachorowalność związana z wypadkiem związanym z PICS zostanie podzielona na straty według chorób współistniejących, procedur, leków i wykorzystania opieki zdrowotnej.
|
po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala
|
|
Różnica w częstości występowania przed i po hospitalizacji indeksowej
Ramy czasowe: po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala
|
po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala
|
|
|
Średnie całkowite koszty opieki zdrowotnej na podstawie danych rozliczeniowych za opiekę zdrowotną w ciągu jednego roku od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala indeksowego
|
Średnie całkowite koszty opieki zdrowotnej zostaną obliczone na podstawie danych rozliczeniowych za opiekę zdrowotną po roku od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
|
po 12 miesiącach od przyjęcia do szpitala indeksowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjna, opisowa różnica w rankingu współczynników chorób współistniejących w domenie PICS obserwowanych w przypadku ARDS (przyjęcia na OIT) w porównaniu z zapaleniem płuc (przyjęcia poza OIT).
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od przyjęcia do indeksu
|
Przeprowadzone zostaną analizy opisowe, a trajektorie rozwoju ARDS (przyjęcie na OIT) z zapaleniem płuc (przyjęcie poza OIOM) zostaną wizualnie porównane przy użyciu wykresów kaskadowych. ARDS oznacza zespół ostrej niewydolności oddechowej. |
Po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od przyjęcia do indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .