Eine Beobachtungsstudie zur Identifizierung neuer Gesundheitsprobleme, die nach der Aufnahme auf die Intensivstation bei Menschen mit akutem Atemnotsyndrom in den Vereinigten Staaten auftreten (SeeMe Tool)
Identifizierung der Morbidität nach der Intensivstation bei Patienten mit ARDS in den Vereinigten Staaten
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der bereits gesammelte Daten von Menschen mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) untersucht werden, die auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.
ARDS ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, bei der sich Flüssigkeit in der Lunge ansammelt und das Atmen erschwert.
In Beobachtungsstudien werden nur Beobachtungen durchgeführt, ohne dass die Teilnehmer Ratschläge oder Änderungen in der Gesundheitsversorgung erhalten.
Menschen, die wegen schwerer Krankheiten wie ARDS auf die Intensivstation eingeliefert werden, erleben während und nach ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation häufig neue Gesundheitsprobleme. Diese Gesundheitsprobleme, zu denen körperliche, geistige und/oder emotionale Störungen gehören können, werden als Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) bezeichnet. Das frühzeitige Erkennen dieser neuen Gesundheitsprobleme kann den Menschen durch rechtzeitige Behandlung und Pflege helfen.
In dieser Studie wollen Forscher alle gesundheitlichen Probleme identifizieren, die nach der Aufnahme auf die Intensivstation bei Menschen mit ARDS in den Vereinigten Staaten (USA) auftreten. Zu diesem Zweck sammeln Forscher ein Jahr vor und nach der Aufnahme auf die Intensivstation Informationen zu Gesundheitsproblemen, Behandlungen, Medikamenten und Gesundheitsbesuchen bei Menschen mit ARDS.
Anschließend wird untersucht, ob die Gesundheitsprobleme in Bereichen auftreten, die als Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) beschrieben wurden.
Darüber hinaus werden sie die gesundheitsbezogenen Kosten im Jahr nach der Aufnahme messen und mit dem Jahr vor der Aufnahme vergleichen.
Die Forscher werden diese Informationen auch mit Daten vergleichen, die von Menschen mit Lungenentzündung gesammelt wurden, die keine Aufnahme auf die Intensivstation benötigten. Dies wird ihnen helfen, neue gesundheitliche Probleme zu erkennen, die durch Aufenthalte auf der Intensivstation entstehen.
Die Daten stammen aus den Informationen zu medizinischen Ansprüchen der Teilnehmer, die von 2016 bis 2022 in der Optum Clinformatics Data Mart-Datenbank gespeichert sind. Die Schadensdaten werden nur für Personen in den USA erfasst.
Die Forscher sammeln Daten von Teilnehmern, die für maximal ein Jahr vor und nach ihrem Aufenthalt wegen ARDS auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New Jersey
-
Whippany, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07981
- Bayer
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontinuierliche Abdeckung von mindestens 365 Tagen (>= 1 Jahr) vor dem Indexierungsdatum für die Kohorte
- Alter >= 18 Jahre
- außerhalb des Gesundheitssystems nicht gesehen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Morbidität nach der Intensivstation (ICU).
Alle erwachsenen Patienten in Optum Claims-Daten vom 1. Januar 2016 bis 1. Oktober 2022.
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Dies ist eine Krankheitsstudie, um mehr über die Morbidität nach einer Aufnahme auf die Intensivstation und einer zeitlich damit verbundenen ARDS-Diagnose zu erfahren. ARDS steht für akutes Atemnotsyndrom. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate vor und nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Die Morbidität wird nach Komorbiditäten, Verfahren, Medikamenten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung geschichtet.
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1, 3, 6 und 12 Monate vor und nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Post-ICU-Syndrom-bedingte Morbidität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Die PICS-bedingte Morbidität wird nach Komorbiditäten, Verfahren, Medikamenten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung geschichtet. PICS steht für Post-Intensive-Care-Unit-Syndrom. |
12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Vorfallmorbidität
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
|
Die Vorfallmorbidität wird nach Komorbiditäten, Verfahren, Medikamenten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung geschichtet.
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1, 3, 6 und 12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Post-ICU-Syndrom-bedingte Morbidität
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Die PICS-bedingte Vorfallmorbidität wird nach Komorbiditäten, Verfahren, Medikamenten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung geschichtet.
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1, 3, 6 und 12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Unterschied in den Prävalenzraten vor und nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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1, 3, 6 und 12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Durchschnittliche Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung basierend auf Abrechnungsdaten für die Gesundheitsversorgung im ersten Jahr nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Die durchschnittlichen Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung basieren auf den Abrechnungsdaten für die Gesundheitsversorgung im Jahr nach der Indexaufnahme auf der Intensivstation.
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12 Monate nach der Index-Krankenhauseinweisung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Explorativer, deskriptiver Unterschied in der Rangfolge der PICS-Domänen-Komorbiditätsverhältnisse, beobachtet für ARDS (Einweisungen auf die Intensivstation) im Vergleich zu Lungenentzündung (Einweisungen auf die Nicht-Intensivstation).
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Indexzulassung
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Es werden deskriptive Analysen durchgeführt und die Verläufe von Post-ARDS (Einweisung auf die Intensivstation) im Vergleich zu einer Lungenentzündung (Einweisung auf die Nicht-Intensivstation) werden visuell anhand von Wasserfalldiagrammen verglichen. ARDS steht für akutes Atemnotsyndrom. |
1, 3, 6 und 12 Monate nach der Indexzulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 22722
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