Meget kaloriefattig ketogen kost med lavt fedtindhold (VLCKLFD) (Zelé2021)
16. februar 2024 opdateret af: Francisco J. Nachón García, Universidad Veracruzana
Sammenlignende undersøgelse af reaktionen på vægttab og metaboliske tilstande ved hjælp af to ikke-farmakologiske ernæringsprogrammer
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Zélé-programmet, en kontrolleret ketogen diæt, til vægttab og vedligeholdelse.
Det involverede et randomiseret klinisk forsøg med deltagere i alderen 18-60 år, BMI mellem 30-34,9 kg/m² og ingen alvorlige helbredsproblemer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i Mexico City under sponsorering af Zélé® og i samarbejde med VIME Vægttab og Wellness Center i Mexico.
I løbet af året 2021 og med opfølgning i 24 måneder.
Der vil blive foretaget et åbent opkald gennem forskellige medier, herunder sociale netværk, til rekruttering af patienter, der opfylder inklusionskriterierne og skal præsentere sig selv til en klinisk evaluering, hvor patologisk historie, klinisk status, hjertefrekvens, blodtryk, iltning og temperatur vil blive registreret. .
Ernæringsvurdering og en komplet blodtælling, en biokemisk profil.
Patienter, der opfylder alle inklusionskriterierne, vil blive udvalgt og vil have en samtale med den primære investigator, hvor de vil underskrive deres tilsagn og informeret samtykke, derefter vil de blive udsat for randomiseringsprocessen med en 2:1 tildeling til behandling og kontrollerer hhv.
Efterfølgende vil de blive underkastet de to ernæringsmæssige behandlinger og vil blive klinisk evalueret hver uge og vil modtage ernæringsmæssig, psyko-emotionel og fysisk aktivitetsrådgivning.
Ved hvert besøg vil bivirkninger, ændringer i klinisk status blive registreret, og tilstedeværelsen af ketonstoffer i kapillært blod vil blive bestemt.
Efterfølgende vil der kun blive givet klinisk og ernæringsmæssig opfølgning sammen med psyko-emotionel støtte og fysisk aktivitetsrådgivning hver 3. måned op til 12 måneder og hver 6. måned op til 24 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexico
- Francisco J Nachón García
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, mellem 18 og 60 år, med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 30 og 34,9 kg/m2 var kvalificerede til at deltage i undersøgelsen. Vi rekrutterede deltagere fra Mexico City gennem forskellige medier, herunder sociale netværk (Facebook og Instagram). Udvælgelsen var fortløbende i henhold til rækkefølgen af de interesserede deltageres svar. Alle deltagere læste og underskrev den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende patienter, patienter med alvorlige spiseforstyrrelser, alkoholisme eller stofmisbrug, patienter med alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, borgmesterdepression), patienter med leverændringer defineret som stigning i ALT, AST, GGT på mere end 4 folder referenceværdien, patienter med nedsat nyrefunktion defineret som en glomerulær filtrationshastighed under 60 ml/min. Patienter med type 1 eller insulinafhængig DM, eller DM2 i insulinbehandling, patienter med fedme forårsaget af endokrinologiske sygdomme (undtagen type 2 DM), patienter med hæmopati, cancerpatienter, patienter med aktiv kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom (hjerterytmeforstyrrelser, nylige infarkt [<6m], ustabil angina, dekompenseret hjertesvigt, nyligt vaskulært uheld [<6m]), patienter med gigt, patienter med kendt renal lithiasis eller kolelithiasis, patienter med elektrolytforstyrrelser, patienter med ortostatisk hypotension, patienter med kendt en ændret eller unormalt elektrokardiogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Meget lavt kalorieindhold ketogen fedtfattig diæt (VLCKLFD)
Frank ketose: mellem 650 og 730 kcal/dag i 5 måltider. Dette trin i ernæringsinterventionen blev udført i løbet af de første 4 uger. Blandet ketose: i denne fase blev et indtag af kommercielle præparater erstattet af proteiner, som diskret steg med 100 til 150 Kcal/dag. Denne fase blev udført i løbet af de næste 4 uger. |
Frank ketosis vil bestå af mellem 650 og 730 kcal/dag fordelt på 5 måltider, baseret på kommercielle og vegetabilske præparater med lavt glykæmisk indeks, et gennemsnit på 1,2 g protein/kg idealvægt/dag, 20 g/dag lipider baseret på essentielle fedtsyrer og mindre end 60 g/dag optagelige kulhydrater.
Patienterne vil modtage vitamin- og natriumchlorid, magnesiumoxid, calciumcarbonat.
Blandet ketose et eller to indtag af kommercielle præparater vil gradvist blive erstattet af proteiner, som vil stige med 100 til 150 Kcal/dag, tilskud af vitaminer og mineraler vil fortsætte.
Simple kulhydrater i overgangsfasen og nogle komplekse kulhydrater føjes til det forrige program i en omtrentlig andel på 30 til 35 % protein, 25 % fedt og 40 til 45 % kulhydrater.
Integral- og vedligeholdelsesfase: kan variere mellem 1300 og 2250 kcal/dag, med en makronæringsstoffordeling på 50 % kulhydrater, 25 % proteiner og 25 % fedt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kaloriefattig diæt (LCD)
Det sædvanlige kalorieindtag af en afbalanceret LCD er mellem 1.200 og 1.500 kcal om dagen med en makronæringsstoffordeling på 50 % kulhydrater, 25 % proteiner og 25 % fedt, ifølge Diogenes-undersøgelsen
|
Balanceret hypokalorisk diæt (kalorieindtag 20 % under basal metabolisk forbrug målt ved Multifrequency Bioelectrical Impedance eller beregnet efter FAO/WHO/UN formlen (FAO/WHO/UNU (1985).
Energi- og proteinbehov.
Technical Report Series No 724, World Health Organization, Geneve).
Det sædvanlige kalorieindtag af en afbalanceret hypokalorisk diæt er mellem 1.200 og 1.400 kcal om dagen med en makronæringsstoffordeling på 50 % kulhydrater, 25 % proteiner og 25 % fedt, ifølge Diogenes-undersøgelsen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af denne ernæringsintervention
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Det primære resultatmål var kropsvægt operationaliseret som ændringen i en persons masse eller vægttab i kilogram.
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Volumen af samlet kropsvæv svarende til muskel
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Det vil blive målt med enhed Kilogram, minimum 10, maksimum 150, med et multi-frekvens bioelektrisk impedans udstyr
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Procentdel af kropsvægt, der består af fedtvæv
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Det vil blive målt med enhedsprocent, minimum 9, maksimum 90, med et multi-frekvens bioelektrisk impedansudstyr
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Visceralt fedt
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Det vil blive målt med enhedsindeks, fra 1 til 40, med et multi-frekvens bioelektrisk impedansudstyr
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Knoglemasse
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
skeletvægten vil blive målt med enhed kilogram (kg), fra 1 til 70 kg, med et multi-frekvens bioelektrisk impedansudstyr
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Total kropsvand
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Procentdel af kroppen, der svarer til vand, enhed % (procent) og/eller kilogram (kg) fra 0 til 150 med et multi-frekvens bioelektrisk impedansudstyr
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Taljemål
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Måling foretaget med et målebånd direkte på huden (uden tøj).
Det vil blive målt i højden af midten af armhulen, på punktet mellem bunden af det sidste ribben og den højeste del af hoften.
Enhed centimeter (cm), minimum 30, maksimum 200, Brug af målebånd
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Omkreds af den bredeste del over numsen.
Enhed cm, minimum 30, maksimum 200.
Måler med målebånd
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Isometrisk muskelstyrke i den dominerende hånd, enhed kilogram (kg)/ Styrke, registreringsformular digitalt dynamometer
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Vægt
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
det vil blive målt i enhed kilogram, i en vejemaskine
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Højde
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Størrelsen vil blive målt i meter med et stadiometer
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
BMI Kropsindeksmasse
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Body mass index er et indeks sammensat af vægt/højde i kvadrat i kg/m2.
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en klinisk laboratoriebestemmelse, enhed gr/L (gram/liter)
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en klinisk laboratoriebestemmelse, enhedsprocent (%), minimumm 10, maksimum 16
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Leukocytter
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en klinisk laboratoriebestemmelse, enhedsmængde pr. cc, minimumm 4000, maksimum 18000.
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), Normoglykæmi ved faste 70 til 100 mg/dl.
Hyperglykæmi højere end 100 mg/dl ved faste.
Diabetes 126 mg/Dl fastende blodsukker.
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhedsprocent (%), 6% meget lav, 7% moderat, 8% høj, 9% meget høj, 10% risiko.
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Insulin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed UI/ml (Interantional enhed/milliliter), hyperinsulinemi >6UI/ml
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), minimum 0,4, maksimum 1,3
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Urinstof
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), minimum 8, maksimum 54
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Urinsyre
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), minimum 2,4, maksimum 9.
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Natrium
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mEq/l (milieækvivalenter/liter), minimum 90, maksimum 110.
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Kalium
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mEq/l (milieækvivalenter/liter), minimum 3,5, maksimum 5,5
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Calcium
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/ deciliter), minimum 8,5, maksimum 10,5
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Fosfor
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/ deciliter), minimum 2,5, maksimum 4,5,
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Magnesium
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/ deciliter), minimum 1,5, maksimum 2,5,
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Albumin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), minimum 3,4, maksimum 5,4,
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Direkte bilirubin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), normal værdi mindre end 0,3 mg/dl (0 mindre end 5,1 mg/dl)
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Indirekte bilirubin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/ deciliter), minimum 0,1, maksimum 0,5
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Total bilirubin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), minimum 0,1, maksimum 1,2
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed IU/L (interantional enhed/ liter), minimum 10, maksimum 41.
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Aspartat aminotransferase
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed IU/L (interantional enhed/ liter), minimum 5, maksimum 37
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), minimum 100, maksimum 200
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), minimum 100, maksimum 500
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Lipoproteiner med høj densitet
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), større end 40 mg/dl
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Lipoproteiner med lav densitet
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), mindre end 100 mg/dl
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Protein C reaktivt
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/dl (miligram/deciliter), mindre end 10 mg/dl
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed IU/L (interantional enhed/liter), fra 0,3 til 3 IE
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Triiodothyronin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed IU/L (nanogram/milliliter), fra 0,8 til 2 ng/ml
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Thyroxin
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed pg/ml (picogram/milliliter), fra 5,4 til 11,5 pg/ml
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Cholecalciferol
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed ng/ml (nanogram/milliliter), fra 25 til 90 ng/ml
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Gasometriske variabler, Partialtryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mmHg (millimeter kviksølv), minimum 75, maksimum 100
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
HCO3 (bicarbonation plasmakoncentration)
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mEq/L (miliekvivalenter pr. liter), minimum 21, maksimum 30
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Arteriel pH
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, minimum 7.35, maksimum 7.45
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
|
Mælkesyre
Tidsramme: Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Det vil blive målt ved en blodprøve, enhed mg/L (miligram/liter), fra 4,5 til 19 mg/L
|
Hver 2. måned i de første 6 måneder, derefter hver 6. måned i to år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af denne ernæringsintervention
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Det vil blive målt efter overholdt eller ikke overholdt programmet, hvilket gør et spørgsmål.
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
|
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Forhør meget tilfreds til meget utilfreds
|
Hver uge i 4 måneder, derefter hver måned i to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Larsen TM, Dalskov SM, van Baak M, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Pihlsgard M, Stender S, Holst C, Saris WH, Astrup A; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Diets with high or low protein content and glycemic index for weight-loss maintenance. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. doi: 10.1056/NEJMoa1007137.
- Tsai AG, Wadden TA. The evolution of very-low-calorie diets: an update and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2006 Aug;14(8):1283-93. doi: 10.1038/oby.2006.146.
- Palgi A, Read JL, Greenberg I, Hoefer MA, Bistrian BR, Blackburn GL. Multidisciplinary treatment of obesity with a protein-sparing modified fast: results in 668 outpatients. Am J Public Health. 1985 Oct;75(10):1190-4. doi: 10.2105/ajph.75.10.1190.
- Hemmingsson E, Johansson K, Eriksson J, Sundstrom J, Neovius M, Marcus C. Weight loss and dropout during a commercial weight-loss program including a very-low-calorie diet, a low-calorie diet, or restricted normal food: observational cohort study. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):953-61. doi: 10.3945/ajcn.112.038265. Epub 2012 Sep 18.
- Lartey S, Si L, Lung T, Magnussen CG, Boateng GO, Minicuci N, Kowal P, Hayes A, de Graaff B, Blizzard L, Palmer AJ. Impact of overweight and obesity on life expectancy, quality-adjusted life years and lifetime costs in the adult population of Ghana. BMJ Glob Health. 2020 Sep;5(9):e003332. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003332.
- Foster D, Sanchez-Collins S, Cheskin LJ. Multidisciplinary Team-Based Obesity Treatment in Patients With Diabetes: Current Practices and the State of the Science. Diabetes Spectr. 2017 Nov;30(4):244-249. doi: 10.2337/ds17-0045. Erratum In: Diabetes Spectr. 2018 Feb;31(1):119.
- Pirozzo S, Summerbell C, Cameron C, Glasziou P. Should we recommend low-fat diets for obesity? Obes Rev. 2003 May;4(2):83-90. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00099.x. Erratum In: Obes Rev. 2003 Aug;4(3):185.
- Blackburn GL, Bistrian BR. Careers in nutrition from the clinical viewpoint. Nutr Rev. 1976 Apr;34(4):97-104. doi: 10.1111/j.1753-4887.1976.tb05719.x. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Elfhag K, Rossner S. Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out. Patient Educ Couns. 2010 Jun;79(3):361-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.02.006. Epub 2010 Mar 11.
- Handjieva-Darlenska T, Handjiev S, Larsen TM, van Baak MA, Jebb S, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Kunesova M, Holst C, Saris WH, Astrup A. Initial weight loss on an 800-kcal diet as a predictor of weight loss success after 8 weeks: the Diogenes study. Eur J Clin Nutr. 2010 Sep;64(9):994-9. doi: 10.1038/ejcn.2010.110. Epub 2010 Jun 30.
- Nackers LM, Ross KM, Perri MG. The association between rate of initial weight loss and long-term success in obesity treatment: does slow and steady win the race? Int J Behav Med. 2010 Sep;17(3):161-7. doi: 10.1007/s12529-010-9092-y.
- Blackburn GL. Weight of the nation: moving forward, reversing the trend using medical care. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):949-50. doi: 10.3945/ajcn.112.049643. Epub 2012 Oct 3. No abstract available.
- Cano-Rodríguez I, Ballesteros-Pomar MD, Pérez-Corral B, Aguado R. Dietas bajas en hidratos de carbono frente a dietas bajas en grasas. Endocrinol Nutr 2006;53(3):209-17 dol: http://dx.doi.org/10.1016/s1575-0922(06)71091-9
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Díaz-Muñoz GA, Castañeda-Gómez ÁM, Belalcázar-Monsalve MP, Zambrano-Salazar JP, Bautista-Velandia MC, Ballesteros-Arbeláez F. Efecto de la dieta cetogénica baja en calorías sobre la composición corporal en adultos con sobrepeso y obesidad: revisión sistemática y metaanálisis. Rev Nutr Clin Metab. 2021;4(3):98-113. http://dx.doi.org/10.35454/rncm.v4n3.273
- Merra G, Gratteri S, De Lorenzo A, Barrucco S, Perrone MA, Avolio E, Bernardini S, Marchetti M, Di Renzo L. Effects of very-low-calorie diet on body composition, metabolic state, and genes expression: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(2):329-345.
- Romano L, Marchetti M, Gualtieri P, Di Renzo L, Belcastro M, De Santis GL, Perrone MA, De Lorenzo A. Effects of a Personalized VLCKD on Body Composition and Resting Energy Expenditure in the Reversal of Diabetes to Prevent Complications. Nutrients. 2019 Jul 4;11(7):1526. doi: 10.3390/nu11071526.
- Colombo O, Ferretti VV, Ferraris C, Trentani C, Vinai P, Villani S, Tagliabue A. Is drop-out from obesity treatment a predictable and preventable event? Nutr J. 2014 Feb 3;13:13. doi: 10.1186/1475-2891-13-13.
- Moreno B, Crujeiras AB, Bellido D, Sajoux I, Casanueva FF. Obesity treatment by very low-calorie-ketogenic diet at two years: reduction in visceral fat and on the burden of disease. Endocrine. 2016 Dec;54(3):681-690. doi: 10.1007/s12020-016-1050-2. Epub 2016 Sep 13.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
Hjælpsomme links
- Careers in nutrition from the clinical viewpoint.
- Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus.
- Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out
- Initial weight loss on an 800-kcal diet as a predictor of weight loss success after 8 weeks: the Diogenes study.
- Clinical correlates of weight loss and attrition during a 10-week dietary intervention study: results from the NUGENOB project.
- The association between rate of initial weight loss and long-term success in obesity treatment: Does slow and steady win the race?
- Weight of the nation: moving forward, reversing the trend using medical care
- Dietas bajas en hidratos de carbono frente a dietas bajas en grasas.
- Multidisciplinary team-based obesity treatment in patients with diabetes: Current practices and the state of the science.
- Efecto de la dieta cetogénica baja en calorías sobre la composición corporal en adultos con sobrepeso y obesidad: revisión sistemática y metaanálisis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19CI 30 087 041
- 1/1142021 (Anden identifikator: Comite del Centro de alta especialidad del Estado de Veracruz)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .