Nagyon alacsony kalóriatartalmú, zsírszegény ketogén diéta (VLCKLFD) (Zelé2021)
2024. február 16. frissítette: Francisco J. Nachón García, Universidad Veracruzana
A fogyásra és az anyagcsere-állapotokra adott válasz összehasonlító vizsgálata két nem gyógyszeres táplálkozási programmal
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a Zélé program, egy kontrollált ketogén diéta hatékonyságát és biztonságosságát a fogyás és a fenntartás terén.
Ez egy randomizált klinikai vizsgálatot tartalmazott 18-60 éves résztvevőkkel, 30-34,9 kg/m² BMI-vel és súlyos egészségügyi problémák nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat Mexikóvárosban zajlik majd a Zélé® támogatásával és a mexikói VIME Fogyás- és Wellnessközponttal együttműködve.
2021-ben és 24 hónapos követéssel.
Különböző médián, beleértve a közösségi hálózatokat, nyílt felhívást tesznek közzé olyan betegek toborzása érdekében, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és klinikai értékelésre kell jelentkezniük, amelyben rögzítik a kórtörténetet, a klinikai állapotot, a pulzusszámot, a vérnyomást, az oxigénellátást és a hőmérsékletet. .
Táplálkozási felmérés és teljes vérkép, biokémiai profil.
Kiválasztják azokat a betegeket, akik megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és interjút készítenek a vezető kutatóval, amelyben aláírják kötelezettségvállalási levelüket és beleegyező nyilatkozatukat, majd randomizációs eljárásnak vetik alá őket, 2:1 arányú kezelési elosztással és vezérlők, ill.
Ezt követően két táplálkozási kezelésnek vetik alá őket, és hetente klinikailag kiértékelik őket, valamint táplálkozási, pszicho-emocionális és fizikai aktivitási tanácsadásban részesülnek.
Minden egyes látogatás alkalmával rögzítik a mellékhatásokat, a klinikai állapot változásait, és meghatározzák a ketontestek jelenlétét a kapilláris vérben.
Ezt követően csak klinikai és táplálkozási nyomon követésre kerül sor, pszicho-érzelmi támogatással és fizikai aktivitási tanácsokkal együtt 3 havonta 12 hónapig és 6 havonta 24 hónapig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexikó
- Francisco J Nachón García
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18 és 60 év közötti, 30 és 34,9 kg/m2 közötti testtömeg-indexű (BMI) betegek vehettek részt a vizsgálatban. Mexikóvárosból toboroztunk résztvevőket különböző médián keresztül, beleértve a közösségi hálózatokat (Facebook és Instagram). A kiválasztás az érdeklődők válaszadási sorrendje szerint folyt. Minden résztvevő elolvasta és aláírta a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató betegek, súlyos táplálkozási zavarban, alkoholizmusban vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek, súlyos pszichiátriai zavarban (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, polgármesteri depresszió) szenvedő betegek, májelváltozásban szenvedő betegek, akiket az ALT, AST, GGT 4-nél nagyobb emelkedése határoz meg. A vesekárosodásban szenvedő betegeknél a glomeruláris filtrációs ráta 60 ml/perc alatt van. 1-es típusú vagy inzulinfüggő DM-ben, vagy inzulinkezelésben részesülő DM2-ben szenvedő betegek, endokrinológiai betegségek okozta elhízott betegek (kivéve a 2-es típusú DM), hemopátiás betegek, daganatos betegek, aktív kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris betegségben (szívritmuszavarok, közelmúltban) szenvedő betegek infarktus [<6m], instabil angina, dekompenzált szívelégtelenség, közelmúltbeli érbaleset [<6m]), köszvényes betegek, ismert vese lithiasisban vagy cholelithiasisban szenvedő betegek, elektrolitzavarban szenvedő betegek, ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegek, ismerten megváltozott ill. kóros elektrokardiogram.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás Nagyon alacsony kalóriatartalmú ketogén alacsony zsírtartalmú étrend (VLCKLFD)
Frank ketózis: 650-730 kcal/nap 5 étkezésben. A táplálkozási beavatkozás ezen szakasza az első 4 hétben történt. Vegyes ketózis: ebben a szakaszban a kereskedelmi forgalomban kapható készítmények egy adagját fehérjékkel helyettesítették, amelyek napi 100-150 Kcal-val diszkréten növekedtek. Ezt a szakaszt a következő 4 hétben végezték el. |
A Frank ketózis 650-730 kcal/nap 5 étkezésben, alacsony glikémiás indexű kereskedelmi és növényi készítmények, átlagosan 1,2 g fehérje/napi ideális testsúly kg, 20 g/nap lipid alapú termékekből áll. esszenciális zsírsavakon és kevesebb mint 60 g/nap felszívódó szénhidráton.
A betegek vitamint és nátrium-kloridot, magnézium-oxidot, kalcium-karbonátot kapnak.
A vegyes ketózis egy-két bevitelét a kereskedelmi forgalomban kapható készítményekből fokozatosan felváltják a fehérjék, ami napi 100-150 Kcal-val nő, a vitaminok és ásványi anyagok pótlása folytatódik.
A Transition Stage egyszerű szénhidrátokat és néhány összetett szénhidrátot hozzáadunk az előző programhoz, hozzávetőlegesen 30-35% fehérje, 25% zsír és 40-45% szénhidrát arányban.
Integrált és fenntartó fázis: 1300 és 2250 kcal/nap között változhat, 50% szénhidrát, 25% fehérje és 25% zsírok makrotápanyag-eloszlása mellett.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony kalóriatartalmú diéta (LCD)
A Diogenes tanulmány szerint a kiegyensúlyozott LCD szokásos kalóriabevitele 1200 és 1500 kcal között van naponta, a makrotápanyag-eloszlás 50%-a szénhidrát, 25%-a fehérje és 25%-a zsír.
|
Kiegyensúlyozott, alacsony kalóriatartalmú étrend (a kalóriabevitel 20%-kal az alap anyagcsere-ráfordítás alatt van, a többfrekvenciás bioelektromos impedanciával mérve vagy a FAO/WHO/UN képlet alapján számítva (FAO/WHO/UNU (1985).).
Energia- és fehérjeszükséglet.
Technical Report Series No 724, Egészségügyi Világszervezet, Genf).
A Diogenes tanulmány szerint a kiegyensúlyozott, alacsony kalóriatartalmú étrend szokásos kalóriabevitele napi 1200 és 1400 kcal között van, a makrotápanyagok 50%-a szénhidrát, 25%-a fehérje és 25%-a zsír.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje ennek a táplálkozási beavatkozásnak a hatékonyságát
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
Az elsődleges eredmény mértéke a testtömeg volt, amelyet az egyén tömegének vagy súlycsökkenésének változásaként operacionalizáltak kilogrammokban.
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
A teljes testszövet izomzatának megfelelő térfogata
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
A mérés mértékegysége kilogramm, minimum 10, maximum 150, többfrekvenciás bioelektromos impedancia berendezéssel
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
A testtömeg százalékos aránya, amelyet zsírszövet alkot
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
Egységszázalékkal mérjük, minimum 9, maximum 90, többfrekvenciás bioelektromos impedancia berendezéssel
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Viscerális zsír
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
1-től 40-ig terjedő egységindexszel mérik, többfrekvenciás bioelektromos impedancia berendezéssel
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Csonttömeg
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
a csontváz tömegét egységkilogrammokkal (kg) mérik, 1 és 70 kg között, többfrekvenciás bioelektromos impedancia berendezéssel
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Teljes testvíz
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
A test víznek megfelelő százalékos aránya, egység%-ban (percentaje) és/vagy kilogrammban (kg) 0 és 150 között többfrekvenciás bioelektromos impedancia berendezéssel
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Derékbőség
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
Mérőszalaggal közvetlenül a bőrön végzett mérés (ruha nélkül).
A mérés a hónalj közepe magasságában történik, az utolsó borda alja és a csípő legmagasabb része közötti ponton.
Mértékegység centiméter (cm), minimum 30, maximum 200, Mérőszalag segítségével
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
A fenék feletti legszélesebb rész kerülete.
Mértékegysége cm, minimum 30, maximum 200.
Mérés mérőszalaggal
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Izomerő
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
Izometrikus izomerő a domináns kézben, egység kilogramm (kg)/ Erő, regisztrációs űrlap digitális dinamométer
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Súly
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
egység kilogrammban lesz mérve, egy mérőgépben
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Magasság
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
A méretet méterben mérik majd stadionmérővel
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
BMI Testindex tömeg
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
A testtömegindex egy olyan index, amely a súly/magasság négyzetéből áll, kg/m2-ben.
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Mérése klinikai laboratóriumi meghatározással történik, egység gr/l (gramm/liter)
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Hematokrit
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Mérése klinikai laboratóriumi meghatározással történik, egységszázalék (%), minimum m 10, maximum 16
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Leukociták
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Klinikai laboratóriumi meghatározással mérik, egységnyi mennyiség cc, minimum m 4000, maximum 18000.
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/deciliter), Normoglikémia éhgyomorra 70-100 mg/dl.
100 mg/dl-nél magasabb hiperglikémia éhgyomorra.
Cukorbetegség 126 mg/Dl éhgyomri vércukorszint.
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egységszázalék (%), 6% nagyon alacsony, 7% közepes, 8% magas, 9% nagyon magas, 10% kockázat.
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Inzulin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység UI/ml (nemzetközi egység/ milliliter), hyperinsulinaemia >6UI/ml
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Kreatinin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/deciliter), minimum 0,4, maximum 1,3
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Karbamid
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/deciliter), minimum 8, maximum 54
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Húgysav
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Ezt vérvétellel mérik, egység mg/dl (miligramm/deciliter), minimum 2,4, maximum 9.
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Nátrium
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Ezt vérvétellel mérik, egység mEq/l (miliekvivalens/liter), minimum 90, maximum 110.
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Kálium
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mEq/l (miliekvivalens/liter), minimum 3,5, maximum 5,5
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Kalcium
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), minimum 8,5, maximum 10,5
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Foszfor
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), minimum 2,5, maximum 4,5,
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Magnézium
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), minimum 1,5, maximum 2,5,
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Albumin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), minimum 3,4, maximum 5,4,
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Közvetlen bilirubin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), normál érték kevesebb, mint 0,3 mg/dl (0 kisebb, mint 5,1 mg/dl)
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Közvetett bilirubin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), minimum 0,1, maximum 0,5
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Összes bilirubin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), minimum 0,1, maximum 1,2
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység IU/L (nemzetközi egység/liter), minimum 10, maximum 41.
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység IU/L (nemzetközi egység/liter), minimum 5, maximum 37
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), minimum 100, maximum 200
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), minimum 100, maximum 500
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Nagy sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), nagyobb mint 40 mg/dl
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Alacsony sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), kevesebb mint 100 mg/dl
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Protein C Reaktív
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/dl (miligramm/ deciliter), kevesebb, mint 10 mg/dl
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Pajzsmirigy stimuláló hormon
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység IU/L (international unit/liter), 0,3-3 NE
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Trijódtironin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység IU/L (nanogram/milliter), 0,8-2 ng/ml
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Tiroxin
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység pg/ml (pikogramm/milliliter), 5,4-11,5 pg/ml
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Kolekalciferol
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység ng/ml (nanogram/milliliter), 25-90 ng/ml
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Gasometriai változók, oxigén parciális nyomása (PaO2)
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, mértékegység Hgmm (higanymilliméter), minimum 75, maximum 100
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
HCO3 (bikarbonátion plazmakoncentráció)
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mEq/L (miliekvivalens per liter), minimum 21, maximum 30
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Artériás pH
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvétellel mérik, minimum 7.35, maximum 7.45
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
|
Tejsav
Időkeret: Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Vérvizsgálattal mérik, egység mg/l (miligramm/liter), 4,5-19 mg/l
|
Az első 6 hónapban 2 havonta, majd két éven keresztül 6 havonta
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a táplálkozási beavatkozásnak a betartása
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
A programnak megfelelt vagy nem felelt meg, kérdésfeltevés alapján kerül mérésre.
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
A kihallgatás nagyon elégedett a nagyon elégedetlenig
|
4 hónapig hetente, majd két évig havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Larsen TM, Dalskov SM, van Baak M, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Pihlsgard M, Stender S, Holst C, Saris WH, Astrup A; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Diets with high or low protein content and glycemic index for weight-loss maintenance. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. doi: 10.1056/NEJMoa1007137.
- Tsai AG, Wadden TA. The evolution of very-low-calorie diets: an update and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2006 Aug;14(8):1283-93. doi: 10.1038/oby.2006.146.
- Palgi A, Read JL, Greenberg I, Hoefer MA, Bistrian BR, Blackburn GL. Multidisciplinary treatment of obesity with a protein-sparing modified fast: results in 668 outpatients. Am J Public Health. 1985 Oct;75(10):1190-4. doi: 10.2105/ajph.75.10.1190.
- Hemmingsson E, Johansson K, Eriksson J, Sundstrom J, Neovius M, Marcus C. Weight loss and dropout during a commercial weight-loss program including a very-low-calorie diet, a low-calorie diet, or restricted normal food: observational cohort study. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):953-61. doi: 10.3945/ajcn.112.038265. Epub 2012 Sep 18.
- Lartey S, Si L, Lung T, Magnussen CG, Boateng GO, Minicuci N, Kowal P, Hayes A, de Graaff B, Blizzard L, Palmer AJ. Impact of overweight and obesity on life expectancy, quality-adjusted life years and lifetime costs in the adult population of Ghana. BMJ Glob Health. 2020 Sep;5(9):e003332. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003332.
- Foster D, Sanchez-Collins S, Cheskin LJ. Multidisciplinary Team-Based Obesity Treatment in Patients With Diabetes: Current Practices and the State of the Science. Diabetes Spectr. 2017 Nov;30(4):244-249. doi: 10.2337/ds17-0045. Erratum In: Diabetes Spectr. 2018 Feb;31(1):119.
- Pirozzo S, Summerbell C, Cameron C, Glasziou P. Should we recommend low-fat diets for obesity? Obes Rev. 2003 May;4(2):83-90. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00099.x. Erratum In: Obes Rev. 2003 Aug;4(3):185.
- Blackburn GL, Bistrian BR. Careers in nutrition from the clinical viewpoint. Nutr Rev. 1976 Apr;34(4):97-104. doi: 10.1111/j.1753-4887.1976.tb05719.x. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Elfhag K, Rossner S. Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out. Patient Educ Couns. 2010 Jun;79(3):361-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.02.006. Epub 2010 Mar 11.
- Handjieva-Darlenska T, Handjiev S, Larsen TM, van Baak MA, Jebb S, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Kunesova M, Holst C, Saris WH, Astrup A. Initial weight loss on an 800-kcal diet as a predictor of weight loss success after 8 weeks: the Diogenes study. Eur J Clin Nutr. 2010 Sep;64(9):994-9. doi: 10.1038/ejcn.2010.110. Epub 2010 Jun 30.
- Nackers LM, Ross KM, Perri MG. The association between rate of initial weight loss and long-term success in obesity treatment: does slow and steady win the race? Int J Behav Med. 2010 Sep;17(3):161-7. doi: 10.1007/s12529-010-9092-y.
- Blackburn GL. Weight of the nation: moving forward, reversing the trend using medical care. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):949-50. doi: 10.3945/ajcn.112.049643. Epub 2012 Oct 3. No abstract available.
- Cano-Rodríguez I, Ballesteros-Pomar MD, Pérez-Corral B, Aguado R. Dietas bajas en hidratos de carbono frente a dietas bajas en grasas. Endocrinol Nutr 2006;53(3):209-17 dol: http://dx.doi.org/10.1016/s1575-0922(06)71091-9
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Díaz-Muñoz GA, Castañeda-Gómez ÁM, Belalcázar-Monsalve MP, Zambrano-Salazar JP, Bautista-Velandia MC, Ballesteros-Arbeláez F. Efecto de la dieta cetogénica baja en calorías sobre la composición corporal en adultos con sobrepeso y obesidad: revisión sistemática y metaanálisis. Rev Nutr Clin Metab. 2021;4(3):98-113. http://dx.doi.org/10.35454/rncm.v4n3.273
- Merra G, Gratteri S, De Lorenzo A, Barrucco S, Perrone MA, Avolio E, Bernardini S, Marchetti M, Di Renzo L. Effects of very-low-calorie diet on body composition, metabolic state, and genes expression: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(2):329-345.
- Romano L, Marchetti M, Gualtieri P, Di Renzo L, Belcastro M, De Santis GL, Perrone MA, De Lorenzo A. Effects of a Personalized VLCKD on Body Composition and Resting Energy Expenditure in the Reversal of Diabetes to Prevent Complications. Nutrients. 2019 Jul 4;11(7):1526. doi: 10.3390/nu11071526.
- Colombo O, Ferretti VV, Ferraris C, Trentani C, Vinai P, Villani S, Tagliabue A. Is drop-out from obesity treatment a predictable and preventable event? Nutr J. 2014 Feb 3;13:13. doi: 10.1186/1475-2891-13-13.
- Moreno B, Crujeiras AB, Bellido D, Sajoux I, Casanueva FF. Obesity treatment by very low-calorie-ketogenic diet at two years: reduction in visceral fat and on the burden of disease. Endocrine. 2016 Dec;54(3):681-690. doi: 10.1007/s12020-016-1050-2. Epub 2016 Sep 13.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
Hasznos linkek
- Careers in nutrition from the clinical viewpoint.
- Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus.
- Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out
- Initial weight loss on an 800-kcal diet as a predictor of weight loss success after 8 weeks: the Diogenes study.
- Clinical correlates of weight loss and attrition during a 10-week dietary intervention study: results from the NUGENOB project.
- The association between rate of initial weight loss and long-term success in obesity treatment: Does slow and steady win the race?
- Weight of the nation: moving forward, reversing the trend using medical care
- Dietas bajas en hidratos de carbono frente a dietas bajas en grasas.
- Multidisciplinary team-based obesity treatment in patients with diabetes: Current practices and the state of the science.
- Efecto de la dieta cetogénica baja en calorías sobre la composición corporal en adultos con sobrepeso y obesidad: revisión sistemática y metaanálisis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19CI 30 087 041
- 1/1142021 (Egyéb azonosító: Comite del Centro de alta especialidad del Estado de Veracruz)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .