低脂肪正常タンパク質制御ケトジェニックダイエット。と低カロリーのバランスの取れた食事で肥満-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

肥満

介入・治療

詳細な説明

この研究は、Zélé®の後援のもと、メキシコのVIME減量・ウェルネスセンターと協力してメキシコシティで実施されます。 2021 年中、24 か月間の追跡調査が行われます。参加基準を満たす患者を募集するために、ソーシャルネットワークを含むさまざまなメディアを通じて公募が行われ、病歴、臨床状態、心拍数、血圧、酸素化、体温が記録される臨床評価を受ける必要があります。。栄養評価、および全血球計算、生化学的プロファイル。すべての包含基準を満たす患者が選択され、主任研究者との面談が行われ、そこで誓約書とインフォームドコンセントに署名した後、治療と治療を 2:1 に割り当てるランダム化プロセスが行われます。それぞれコントロールします。その後、彼らは 2 つの栄養療法を受け、毎週臨床評価を受け、栄養、精神、感情、身体活動に関するカウンセリングを受けます。来院のたびに、副作用、臨床状態の変化が記録され、毛細管血中のケトン体の存在が判定されます。その後は臨床面および栄養面のフォローアップのみが行われ、心理的・感情的なサポートと身体活動に関するアドバイスが 3 か月ごとから 12 か月ごと、6 か月ごとに 24 か月ごとに行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

メキシコ
- - Ciudad de Mexico、メキシコ
    - Francisco J Nachón García

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

性別を問わず、18～60歳、体格指数（BMI）が30～34.9kg/m2の患者が研究に参加する資格があった。私たちはソーシャルネットワーク（FacebookやInstagram）を含むさまざまなメディアを通じてメキシコシティから参加者を募集しました。選択は、関心のある参加者の回答順に従って連続的に行われました。参加者全員がインフォームド・コンセントフォームを読み、署名しました。

除外基準:

妊娠中または授乳中の患者、重度の摂食障害、アルコール依存症、薬物中毒の患者、重度の精神障害（統合失調症、双極性障害、うつ病など）の患者、ALT、AST、GGTの4以上の増加として定義される肝変化のある患者腎障害のある患者は、糸球体濾過量が 60 ml/分未満であると定義されます。 1型またはインスリン依存性DM、またはインスリン療法中のDM2患者、内分泌疾患による肥満患者（2型DMを除く）、血液疾患患者、癌患者、活動性心血管疾患または脳血管疾患（心拍リズム障害、最近梗塞[<600万人]、不安定狭心症、非代償性心不全、最近の血管事故[<600万人]）、痛風の患者、既知の腎結石症または胆石症の患者、電解質障害の患者、起立性低血圧の患者、既知の異常または異常を有する患者異常な心電図。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

2

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：介入超低カロリーのケトジェニック低脂肪食 (VLCKLFD) フランクケトーシス：5回の食事で1日あたり650～730kcal。栄養介入のこの段階は、最初の 4 週間に行われました。混合ケトーシス: この段階では、市販の製剤の 1 回の摂取量をプロテインに置き換え、1 日あたり 100 ～ 150 Kcal ずつ慎重に増加させました。この段階は次の 4 週間で行われました。	他の：低脂肪正常タンパク質制御ケトジェニックダイエット。フランクケトーシスは、血糖指数の低い市販の野菜製剤、理想体重1kgあたり平均1.2gのタンパク質、1日あたり20gの脂質をベースにした、5回の食事時間で1日650～730kcalで構成されます。必須脂肪酸と吸収可能な炭水化物の摂取量を 60 g/日未満に制限します。患者にはビタミン、塩化ナトリウム、酸化マグネシウム、炭酸カルシウムが投与されます。混合ケトーシスでは、市販の製剤の 1 つまたは 2 つの摂取量が徐々にプロテインに置き換えられ、1 日あたり 100 ～ 150 Kcal 増加し、ビタミンとミネラルの補給は継続されます。移行段階の単純な炭水化物といくつかの複合炭水化物が、タンパク質 30 ～ 35%、脂肪 25%、炭水化物 40 ～ 45% のおおよその割合で前のプログラムに追加されます。統合期および維持期: 1 日あたり 1300 ～ 2250 kcal の間で変動し、主要栄養素の配分は炭水化物 50%、タンパク質 25%、脂肪 25% です。他の名前：ゼレ
アクティブコンパレータ：低カロリーダイエット (LCD) ディオゲネスの研究によると、バランスの取れたLCDの通常のカロリー摂取量は1日あたり1,200～1,500kcalであり、多量栄養素の分布は炭水化物50%、タンパク質25%、脂肪25%となっています。	他の：低カロリーのバランスの取れた食事バランスの取れた低カロリー食（多周波生体電気インピーダンスによって測定されるか、FAO/WHO/UN の公式（FAO/WHO/UNU (1985)）に従って計算された基礎代謝支出より 20% 低いカロリー摂取量。エネルギーとタンパク質の要件。テクニカルレポートシリーズ No 724、世界保健機関、ジュネーブ)。ディオゲネスの研究によると、バランスの取れた低カロリー食の通常のカロリー摂取量は、主要栄養素の配分が炭水化物 50%、タンパク質 25%、脂肪 25% で、1 日あたり 1,200 ～ 1,400 kcal です。他の名前：低カロリーダイエット (CD)

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：介入超低カロリーのケトジェニック低脂肪食 (VLCKLFD)

フランクケトーシス：5回の食事で1日あたり650～730kcal。栄養介入のこの段階は、最初の 4 週間に行われました。

混合ケトーシス: この段階では、市販の製剤の 1 回の摂取量をプロテインに置き換え、1 日あたり 100 ～ 150 Kcal ずつ慎重に増加させました。この段階は次の 4 週間で行われました。

他の：低脂肪正常タンパク質制御ケトジェニックダイエット。

フランクケトーシスは、血糖指数の低い市販の野菜製剤、理想体重1kgあたり平均1.2gのタンパク質、1日あたり20gの脂質をベースにした、5回の食事時間で1日650～730kcalで構成されます。必須脂肪酸と吸収可能な炭水化物の摂取量を 60 g/日未満に制限します。患者にはビタミン、塩化ナトリウム、酸化マグネシウム、炭酸カルシウムが投与されます。混合ケトーシスでは、市販の製剤の 1 つまたは 2 つの摂取量が徐々にプロテインに置き換えられ、1 日あたり 100 ～ 150 Kcal 増加し、ビタミンとミネラルの補給は継続されます。移行段階の単純な炭水化物といくつかの複合炭水化物が、タンパク質 30 ～ 35%、脂肪 25%、炭水化物 40 ～ 45% のおおよその割合で前のプログラムに追加されます。統合期および維持期: 1 日あたり 1300 ～ 2250 kcal の間で変動し、主要栄養素の配分は炭水化物 50%、タンパク質 25%、脂肪 25% です。

他の名前：

ゼレ

アクティブコンパレータ：低カロリーダイエット (LCD)

ディオゲネスの研究によると、バランスの取れたLCDの通常のカロリー摂取量は1日あたり1,200～1,500kcalであり、多量栄養素の分布は炭水化物50%、タンパク質25%、脂肪25%となっています。

他の：低カロリーのバランスの取れた食事

バランスの取れた低カロリー食（多周波生体電気インピーダンスによって測定されるか、FAO/WHO/UN の公式（FAO/WHO/UNU (1985)）に従って計算された基礎代謝支出より 20% 低いカロリー摂取量。エネルギーとタンパク質の要件。テクニカルレポートシリーズ No 724、世界保健機関、ジュネーブ)。ディオゲネスの研究によると、バランスの取れた低カロリー食の通常のカロリー摂取量は、主要栄養素の配分が炭水化物 50%、タンパク質 25%、脂肪 25% で、1 日あたり 1,200 ～ 1,400 kcal です。

他の名前：

低カロリーダイエット (CD)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
この栄養介入の有効性を評価する時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	主要な結果の尺度は、個人の体重の変化またはキログラム単位の体重減少として操作された体重でした。	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
筋肉に相当する全身組織の体積時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	多周波生体電気インピーダンス装置を使用して、キログラム単位、最小 10、最大 150 で測定されます。	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
体重に占める脂肪組織の割合時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	多周波生体電気インピーダンス装置を使用して、パーセント単位、最小 9、最大 90 で測定されます。	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
内臓脂肪時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	多周波生体電気インピーダンス装置を使用し、1～40の単位指数で測定します。	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
骨量時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	骨格重量は、多周波生体電気インピーダンス装置を使用して、1 ～ 70 kg のキログラム (kg) 単位で測定されます。	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
体内の総水分量時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	多周波生体電気インピーダンス装置を使用した、水分に相当する身体の割合、単位 % (percentaje) および/またはキログラム (kg) 0 ～ 150	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
胴囲時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	衣服を着用せずに直接肌に巻尺を当てて測定します。腋の下の中央の高さ、肋骨の最後の部分とヒップの最も高い部分の間の位置で測定されます。単位はセンチメートル（cm）、最小30、最大200、巻尺使用	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
ヒップ周囲時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	お尻の上の最も広い部分の周囲。単位は cm、最小 30、最大 200。巻尺で測る	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
筋力時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	利き手の等尺性筋力、単位キログラム（kg）/筋力、デジタルダイナモメーターに登録	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
重さ時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	計量機でキログラム単位で測定されます	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
身長時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	サイズはスタディオメーターを使用してメートル単位で測定されます	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
BMI 体重指数時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	BMIは体重/身長の二乗(kg/m2)で構成される指数です。	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月

二次結果の測定

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
この栄養介入の遵守時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	プログラムを遵守したか、遵守しなかったかを質問することで測定されます。	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月
満足度調査時間枠：4 か月間毎週、その後 2 年間毎月	尋問は非常に満足～非常に不満	4 か月間毎週、その後 2 年間毎月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad Veracruzana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月25日

試験登録日

最初に提出

2023年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

19CI 30 087 041
1/1142021 (その他の識別子：Comite del Centro de alta especialidad del Estado de Veracruz)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ヘモグロビン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	臨床検査室の測定、単位 gr/L (グラム/リットル) によって測定されます。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
ヘマトクリット時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	臨床検査室の決定、単位パーセント (%)、最小値 10、最大値 16 によって測定されます。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
白血球時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	それは臨床検査室の測定によって測定され、cc あたりの単位量、最小 4000、最大 18000 です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
空腹時血糖値時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査で測定され、単位はmg/dl（ミリグラム/デシリットル）、空腹時の正常血糖は70～100mg/dlです。空腹時100mg/dlを超える高血糖。糖尿病空腹時血糖値126mg/Dl。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
糖化ヘモグロビン（HbA1c）時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	それは血液検査、単位パーセンテージ (%)、6% 非常に低い、7% 中等度、8% 高い、9% 非常に高い、10% リスクによって測定されます。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
インスリン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	それは血液検査、単位UI/ml（国際単位/ミリリットル）、高インスリン血症>6UI/mlによって測定されます。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
クレアチニン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 0.4、最大 1.3	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
尿素時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定されます。単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 8、最大 54	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
尿酸時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位はmg/dl（ミリグラム/デシリットル）、最小値は2.4、最大値は9です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
ナトリウム時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	それは血液検査によって測定され、単位はmEq/l（ミリ当量/リットル）、最小90、最大110です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
カリウム時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	それは血液検査によって測定され、単位はmEq/l（ミリ当量/リットル）、最小3.5、最大5.5です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
カルシウム時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 8.5、最大 10.5	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
リン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 2.5、最大 4.5、	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
マグネシウム時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 1.5、最大 2.5、	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
アルブミン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 3.4、最大 5.4、	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
直接ビリルビン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査により測定され、単位はmg/dl（ミリグラム/デシリットル）、正常値は0.3mg/dl未満（0は5.1mg/dl未満）です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
間接ビリルビン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 0.1、最大 0.5	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
総ビリルビン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 0.1、最大 1.2	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
アラニンアミノ基転移酵素時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	それは血液検査によって測定され、単位はIU/L（国際単位/リットル）、最小10、最大41です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定されます。単位はIU/L（国際単位/リットル）、最小5、最大37です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
総コレステロール時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定されます。単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 100、最大 200	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
トリグリセリド時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定されます。単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、最小 100、最大 500	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
高密度リポタンパク質時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/dl (ミリグラム/デシリットル)、40 mg/dl を超えます。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
低密度リポタンパク質時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位はmg/dl（ミリグラム/デシリットル）で、100mg/dl未満です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
プロテインC反応性時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査により測定され、単位はmg/dl（ミリグラム/デシリットル）、10mg/dl未満です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
甲状腺刺激ホルモン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査により測定され、単位IU/L（国際単位/リットル）は0.3から3 IUです。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
トリヨードチロニン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は IU/L (ナノグラム/ミリリットル)、0.8 ～ 2 ng/ml です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
チロキシン時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は pg/ml (ピコグラム/ミリリットル) で、5.4 ～ 11.5 pg/ml です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
コレカルシフェロール時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位はng/ml（ナノグラム/ミリリットル）で、25～90ng/mlです。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
ガスメトリック変数、酸素分圧 (PaO2) 時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定されます。単位は mmHg (水銀柱ミリメートル)、最小 75、最大 100	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
HCO3 (重炭酸イオン血漿濃度) 時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定されます。単位は mEq/L (1 リットルあたりのミリ当量)、最小 21、最大 30	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
動脈血pH 時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査で測定されます、最低7.35、最高7.45	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと
乳酸時間枠：最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと	血液検査によって測定され、単位は mg/L (ミリグラム/リットル)、4.5 ～ 19 mg/L です。	最初の 6 か月間は 2 か月ごと、その後 2 年間は 6 か月ごと

超低カロリーケトジェニック低脂肪食 (VLCKLFD) (Zelé2021)

2 つの非薬理学的栄養プログラムを使用した、体重減少と代謝状態への反応の比較研究

調査の概要

状態

条件

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研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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一般刊行物

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研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

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