Dieta cetogénica baja en grasas y muy baja en calorías (VLCKLFD) (Zelé2021)
16 de febrero de 2024 actualizado por: Francisco J. Nachón García, Universidad Veracruzana
Estudio comparativo de la respuesta a la pérdida de peso y las condiciones metabólicas mediante dos programas nutricionales no farmacológicos
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del programa Zélé, una dieta cetogénica controlada, para la pérdida y el mantenimiento del peso.
Se trataba de un ensayo clínico aleatorizado con participantes de entre 18 y 60 años, un IMC de entre 30 y 34,9 kg/m² y sin problemas de salud graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en la Ciudad de México bajo el patrocinio de Zélé® y en colaboración con el Centro de Pérdida de Peso y Bienestar VIME de México.
Durante el año 2021 y con seguimiento de 24 meses.
Se realizará una convocatoria abierta a través de diferentes medios incluyendo las redes sociales para el reclutamiento de pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y deberán presentarse a una evaluación clínica en la que se registrará historia patológica, estado clínico, frecuencia cardíaca, presión arterial, oxigenación y temperatura. .
Evaluación nutricional, y hemograma completo, perfil bioquímico.
Los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión serán seleccionados y tendrán una entrevista con el investigador principal en la cual firmarán su carta de compromiso y consentimiento informado, luego serán sometidos al proceso de aleatorización con una asignación 2:1 para tratamiento y controles, respectivamente.
Posteriormente, serán sometidos a los dos tratamientos nutricionales y semanalmente serán evaluados clínicamente y recibirán consejería nutricional, psicoemocional y de actividad física.
En cada visita se registrarán efectos adversos, cambios en el estado clínico y se determinará la presencia de cuerpos cetónicos en sangre capilar.
Posteriormente se dará únicamente seguimiento clínico y nutricional junto con apoyo psicoemocional y consejos de actividad física cada 3 meses hasta 12 meses y cada 6 meses hasta 24 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ciudad de Mexico, México
- Francisco J Nachón García
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fueron elegibles para participar en el estudio pacientes de ambos sexos, entre 18 y 60 años, con un índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 34,9 kg/m2. Reclutamos participantes de la Ciudad de México a través de diferentes medios incluyendo redes sociales (Facebook e Instagram). La selección fue consecutiva según el orden de respuesta de los participantes interesados. Todos los participantes leyeron y firmaron el formulario de Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia, pacientes con trastornos alimentarios graves, alcoholismo o drogadicción, pacientes con trastornos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor), pacientes con alteración hepática definida como un aumento de ALT, AST, GGT superior a 4 multiplica el valor de referencia, pacientes con insuficiencia renal definida como una tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min. Pacientes con DM tipo 1 o insulinodependiente, o DM2 en tratamiento con insulina, pacientes con obesidad causada por enfermedades endocrinológicas (excepto DM tipo 2), pacientes con hemopatías, pacientes con cáncer, pacientes con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular activa (trastornos del ritmo cardíaco, reciente infarto [<6m], angina inestable, insuficiencia cardíaca descompensada, accidente vascular reciente [<6m]), pacientes con gota, pacientes con litiasis renal o colelitiasis conocida, pacientes con trastornos electrolíticos, pacientes con hipotensión ortostática, pacientes con una alteración o electrocardiograma anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Dieta cetogénica baja en grasas y muy baja en calorías (VLCKLFD)
Cetosis franca: entre 650 y 730 kcal/día en 5 comidas. Esta etapa de la intervención nutricional se realizó durante las primeras 4 semanas. Cetosis mixta: en esta etapa se sustituyó una ingesta de preparados comerciales por proteínas, que aumentaron discretamente entre 100 y 150 Kcal/día. Esta etapa se realizó durante las siguientes 4 semanas. |
La cetosis franca consistirá en entre 650 y 730 kcal/día en 5 tiempos de comida, a base de preparados comerciales y vegetales de bajo índice glucémico, una media de 1,2 g de proteínas/kg de peso ideal/día, 20 g/día de lípidos a base de de ácidos grasos esenciales y menos de 60 g/día de carbohidratos absorbibles.
Los pacientes recibirán vitaminas y cloruro de sodio, óxido de magnesio y carbonato de calcio.
Cetosis Mixta se irán sustituyendo progresivamente una o dos tomas de preparados comerciales por proteínas, que se incrementarán de 100 a 150 Kcal/día, se continuará con la suplementación de vitaminas y minerales.
Al programa anterior se le añaden carbohidratos simples y algunos complejos de la Etapa de Transición, en una proporción aproximada de 30 a 35% de proteínas, 25% de grasas y 40 a 45% de carbohidratos.
Fase integral y de mantenimiento: puede variar entre 1.300 y 2.250 kcal/día, con una distribución de macronutrientes de 50% hidratos de carbono, 25% proteínas y 25% grasas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dieta baja en calorías (LCD)
El aporte calórico habitual de una LCD equilibrada se sitúa entre 1.200 y 1.500 kcal diarias con un reparto de macronutrientes del 50% de hidratos de carbono, el 25% de proteínas y el 25% de grasas, según el estudio de Diógenes
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Dieta hipocalórica equilibrada (ingesta calórica 20% por debajo del gasto metabólico basal medido por Impedancia Bioeléctrica Multifrecuencia o calculado según la fórmula FAO/OMS/ONU (FAO/OMS/UNU (1985).
Requerimientos energéticos y proteicos.
Serie de Informes Técnicos No 724, Organización Mundial de la Salud, Ginebra).
El aporte calórico habitual de una dieta hipocalórica equilibrada se sitúa entre 1.200 y 1.400 kcal diarias con un reparto de macronutrientes del 50% de hidratos de carbono, el 25% de proteínas y el 25% de grasas, según el estudio de Diógenes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia de esta intervención nutricional
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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La medida de resultado primaria fue el peso corporal operacionalizado como el cambio en la masa o la pérdida de peso de un individuo en kilogramos.
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Volumen de tejido corporal total correspondiente al músculo.
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Se medirá con la unidad Kilogramo, mínimo 10, máximo 150, con un Equipo de Impedancia Bioeléctrica Multifrecuencia.
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Porcentaje del peso corporal formado por tejido adiposo
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Se medirá con porcentaje unitario, mínimo 9, máximo 90, con un Equipo de Impedancia Bioeléctrica Multifrecuencia.
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Grasa visceral
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Se medirá con índice unitario, del 1 al 40, con un Equipo de Impedancia Bioeléctrica Multifrecuencia.
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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La masa ósea
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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el peso esquelético se medirá con kilogramos unitarios (kg), de 1 a 70 kg, con un Equipo de Impedancia Bioeléctrica Multifrecuencia
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Porcentaje del cuerpo que corresponde a agua, unidad % (percentaje) y/o kilogramos (kg) de 0 a 150 con un equipo de impedancia bioeléctrica multifrecuencia
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Medición realizada con cinta métrica directamente sobre la piel (sin ropa).
Se medirá a la altura de la mitad de la axila, en el punto comprendido entre la parte inferior de la última costilla y la parte más alta de la cadera.
Unidad centímetros (cm), mínimo 30, máximo 200, usando cinta métrica
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Circunferencia de la parte más ancha por encima de las nalgas.
Unidad cm, mínimo 30, máximo 200.
Medir con cinta métrica
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Fuerza muscular isométrica en la mano dominante, unidad kilogramos (kg)/Fuerza, formulario de registro dinamómetro digital
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Peso
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Se medirá en kilogramos unitarios, en una báscula.
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Altura
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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La talla se medirá en metros con un estadiómetro.
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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IMC Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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El índice de masa corporal es un índice compuesto por peso/altura al cuadrado en kg/m2.
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante determinación de Laboratorio Clínico, unidad gr/L (gramos/litros)
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Hematocrito
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante determinación de Laboratorio Clínico, porcentaje unitario (%), mínimo 10, máximo 16
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Leucocitos
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante determinación de Laboratorio Clínico, cantidad unitaria por cc, mínimo 4000, máximo 18000.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), Normoglucemia en ayunas 70 a 100 mg/dl.
Hiperglucemia superior a 100 mg/dl en ayunas.
Diabetes 126 mg/Dl de glucemia en ayunas.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, porcentaje unitario (%), 6% muy bajo, 7% moderado, 8% alto, 9% muy alto, 10% riesgo.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Insulina
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad UI/ml (unidad internacional/mililitro), hiperinsulinemia >6UI/ml
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Creatinina
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 0,4, máximo 1,3
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Urea
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 8, máximo 54
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Ácido úrico
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 2,4, máximo 9.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Sodio
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mEq/l (miliequivalentes/litro), mínimo 90, máximo 110.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Potasio
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mEq/l (miliequivalentes/litro), mínimo 3,5, máximo 5,5
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Calcio
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 8,5, máximo 10,5
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Fósforo
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 2,5, máximo 4,5,
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Magnesio
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 1,5, máximo 2,5,
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Albúmina
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 3,4, máximo 5,4,
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), valor normal inferior a 0,3 mg/dl (0 inferior a 5,1 mg/dl)
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Bilirrubina indirecta
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 0,1, máximo 0,5
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 0,1, máximo 1,2
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad UI/L (unidad internacional/litros), mínimo 10, máximo 41.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad UI/L (unidad internacional/litros), mínimo 5, máximo 37
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 100, máximo 200
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), mínimo 100, máximo 500
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), superior a 40 mg/dl.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), menos de 100 mg/dl.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mg/dl (miligramos/decilitros), menos de 10 mg/dl.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad UI/L (unidad internacional/litro), de 0,3 a 3 UI.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Triyodotironina
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad UI/L (nanogramos/mililitros), de 0,8 a 2 ng/ml.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Tiroxina
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad pg/ml (picogramos/mililitros), de 5,4 a 11,5 pg/ml.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Colecalciferol
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad ng/ml (nanogramos/mililitros), de 25 a 90 ng/ml.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Variables gasométricas, Presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mmHg (milímetros de mercurio), mínimo 75, máximo 100
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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HCO3 (concentración plasmática de iones bicarbonato)
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante análisis de sangre, unidad mEq/L (miliequivalentes por litro), mínimo 21, máximo 30
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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PH arterial
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, mínimo 7,35, máximo 7,45
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Ácido láctico
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Se medirá mediante un análisis de sangre, unidad mg/L (miligramos/litros), de 4,5 a 19 mg/L.
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Cada 2 meses durante los primeros 6 meses, luego cada 6 meses durante dos años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a esta intervención nutricional
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Se medirá por cumplido o no cumplido con el programa, formulando una pregunta.
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Interrogatorio muy satisfecho a muy insatisfecho
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Cada semana durante 4 meses, luego cada mes durante dos años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsen TM, Dalskov SM, van Baak M, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Pihlsgard M, Stender S, Holst C, Saris WH, Astrup A; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Diets with high or low protein content and glycemic index for weight-loss maintenance. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. doi: 10.1056/NEJMoa1007137.
- Tsai AG, Wadden TA. The evolution of very-low-calorie diets: an update and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2006 Aug;14(8):1283-93. doi: 10.1038/oby.2006.146.
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- Hemmingsson E, Johansson K, Eriksson J, Sundstrom J, Neovius M, Marcus C. Weight loss and dropout during a commercial weight-loss program including a very-low-calorie diet, a low-calorie diet, or restricted normal food: observational cohort study. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):953-61. doi: 10.3945/ajcn.112.038265. Epub 2012 Sep 18.
- Lartey S, Si L, Lung T, Magnussen CG, Boateng GO, Minicuci N, Kowal P, Hayes A, de Graaff B, Blizzard L, Palmer AJ. Impact of overweight and obesity on life expectancy, quality-adjusted life years and lifetime costs in the adult population of Ghana. BMJ Glob Health. 2020 Sep;5(9):e003332. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003332.
- Foster D, Sanchez-Collins S, Cheskin LJ. Multidisciplinary Team-Based Obesity Treatment in Patients With Diabetes: Current Practices and the State of the Science. Diabetes Spectr. 2017 Nov;30(4):244-249. doi: 10.2337/ds17-0045. Erratum In: Diabetes Spectr. 2018 Feb;31(1):119.
- Pirozzo S, Summerbell C, Cameron C, Glasziou P. Should we recommend low-fat diets for obesity? Obes Rev. 2003 May;4(2):83-90. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00099.x. Erratum In: Obes Rev. 2003 Aug;4(3):185.
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- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Elfhag K, Rossner S. Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out. Patient Educ Couns. 2010 Jun;79(3):361-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.02.006. Epub 2010 Mar 11.
- Handjieva-Darlenska T, Handjiev S, Larsen TM, van Baak MA, Jebb S, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Kunesova M, Holst C, Saris WH, Astrup A. Initial weight loss on an 800-kcal diet as a predictor of weight loss success after 8 weeks: the Diogenes study. Eur J Clin Nutr. 2010 Sep;64(9):994-9. doi: 10.1038/ejcn.2010.110. Epub 2010 Jun 30.
- Nackers LM, Ross KM, Perri MG. The association between rate of initial weight loss and long-term success in obesity treatment: does slow and steady win the race? Int J Behav Med. 2010 Sep;17(3):161-7. doi: 10.1007/s12529-010-9092-y.
- Blackburn GL. Weight of the nation: moving forward, reversing the trend using medical care. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):949-50. doi: 10.3945/ajcn.112.049643. Epub 2012 Oct 3. No abstract available.
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Enlaces Útiles
- Careers in nutrition from the clinical viewpoint.
- Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus.
- Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out
- Initial weight loss on an 800-kcal diet as a predictor of weight loss success after 8 weeks: the Diogenes study.
- Clinical correlates of weight loss and attrition during a 10-week dietary intervention study: results from the NUGENOB project.
- The association between rate of initial weight loss and long-term success in obesity treatment: Does slow and steady win the race?
- Weight of the nation: moving forward, reversing the trend using medical care
- Dietas bajas en hidratos de carbono frente a dietas bajas en grasas.
- Multidisciplinary team-based obesity treatment in patients with diabetes: Current practices and the state of the science.
- Efecto de la dieta cetogénica baja en calorías sobre la composición corporal en adultos con sobrepeso y obesidad: revisión sistemática y metaanálisis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19CI 30 087 041
- 1/1142021 (Otro identificador: Comite del Centro de alta especialidad del Estado de Veracruz)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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