Régime cétogène très faible en calories et faible en gras (VLCKLFD) (Zelé2021)
16 février 2024 mis à jour par: Francisco J. Nachón García, Universidad Veracruzana
Étude comparative de la réponse à la perte de poids et aux conditions métaboliques à l'aide de deux programmes nutritionnels non pharmacologiques
Cette étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du programme Zélé, un régime cétogène contrôlé, pour la perte et le maintien du poids.
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé avec des participants âgés de 18 à 60 ans, avec un IMC compris entre 30 et 34,9 kg/m² et aucun problème de santé grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée à Mexico sous le parrainage de Zélé® et en collaboration avec le Centre de perte de poids et de bien-être VIME du Mexique.
Au cours de l'année 2021 et avec un suivi de 24 mois.
Un appel ouvert sera lancé via différents médias dont les réseaux sociaux pour le recrutement de patients répondant aux critères d'inclusion et devant se présenter pour une évaluation clinique dans laquelle les antécédents pathologiques, l'état clinique, la fréquence cardiaque, la tension artérielle, l'oxygénation et la température seront enregistrés. .
Bilan nutritionnel, et une formule sanguine complète, un profil biochimique.
Les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion seront sélectionnés et auront un entretien avec le chercheur principal au cours duquel ils signeront leur lettre d'engagement et leur consentement éclairé, puis ils seront soumis au processus de randomisation avec une allocation de 2 : 1 pour le traitement et contrôles, respectivement.
Par la suite, ils seront soumis aux deux traitements nutritionnels et seront évalués cliniquement chaque semaine et recevront des conseils nutritionnels, psycho-émotionnels et en matière d'activité physique.
A chaque visite, les effets indésirables, les changements de l'état clinique seront enregistrés et la présence de corps cétoniques dans le sang capillaire sera déterminée.
Par la suite, seul un suivi clinique et nutritionnel sera assuré ainsi qu'un soutien psycho-émotionnel et des conseils d'activité physique tous les 3 mois jusqu'à 12 mois et tous les 6 mois jusqu'à 24 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ciudad de Mexico, Mexique
- Francisco J Nachón García
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des deux sexes, âgés de 18 à 60 ans, ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 30 et 34,9 kg/m2 étaient éligibles pour participer à l'étude. Nous avons recruté des participants de Mexico via différents médias, notamment les réseaux sociaux (Facebook et Instagram). La sélection a été consécutive selon l'ordre de réponse des participants intéressés. Tous les participants ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou allaitantes, patients souffrant de troubles alimentaires graves, d'alcoolisme ou de toxicomanie, patients souffrant de troubles psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure), patients présentant une altération hépatique définie comme une augmentation de l'ALT, de l'AST, de la GGT supérieure à 4. fois la valeur de référence, les patients présentant une insuffisance rénale définie comme un débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min. Patients atteints de diabète de type 1 ou insulinodépendant, ou DM2 sous insulinothérapie, patients souffrant d'obésité causée par des maladies endocrinologiques (sauf diabète de type 2), patients atteints d'hémopathies, patients atteints de cancer, patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire active (troubles du rythme cardiaque, récents infarctus [<6 m], angor instable, insuffisance cardiaque décompensée, accident vasculaire récent [<6 m]), patients souffrant de goutte, patients présentant une lithiase rénale ou une lithiase biliaire connue, patients présentant des troubles électrolytiques, patients présentant une hypotension orthostatique, patients présentant une altération ou une cholélithiase connue. électrocardiogramme anormal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Régime cétogène très faible en calories et faible en gras (VLCKLFD)
Cétose franche : entre 650 et 730 kcal/jour en 5 repas. Cette étape de l'intervention nutritionnelle s'est déroulée au cours des 4 premières semaines. Cétose mixte : à ce stade, un apport de préparations commerciales était remplacé par des protéines, qui augmentaient discrètement de 100 à 150 Kcal/jour. Cette étape s'est déroulée au cours des 4 semaines suivantes. |
La cétose franche sera comprise entre 650 et 730 kcal/jour en 5 repas, à base de préparations commerciales et végétales à faible indice glycémique, en moyenne 1,2 g de protéines/kg de poids idéal/jour, 20 g/jour de lipides à base sur les acides gras essentiels et moins de 60 g/jour de glucides absorbables.
Les patients recevront de la vitamine et du chlorure de sodium, de l'oxyde de magnésium et du carbonate de calcium.
Cétose mixte : une ou deux prises de préparations commerciales seront progressivement remplacées par des protéines, qui augmenteront de 100 à 150 Kcal/jour, la supplémentation en vitamines et minéraux se poursuivra.
Des glucides simples et quelques glucides complexes sont ajoutés au programme précédent, dans une proportion approximative de 30 à 35 % de protéines, 25 % de matières grasses et 40 à 45 % de glucides.
Phase intégrale et d'entretien : peut varier entre 1 300 et 2 250 kcal/jour, avec une répartition en macronutriments de 50 % de glucides, 25 % de protéines et 25 % de graisses.
Autres noms:
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Comparateur actif: Régime hypocalorique (LCD)
L'apport calorique habituel d'un LCD équilibré se situe entre 1 200 et 1 500 kcal par jour avec une répartition en macronutriments de 50 % de glucides, 25 % de protéines et 25 % de graisses, selon l'étude Diogène.
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Régime hypocalorique équilibré (apport calorique 20 % inférieur à la dépense métabolique de base mesurée par impédance bioélectrique multifréquence ou calculée selon la formule FAO/OMS/ONU (FAO/OMS/UNU (1985).
Besoins énergétiques et protéiques.
Série de rapports techniques n° 724, Organisation mondiale de la santé, Genève).
L'apport calorique habituel d'un régime hypocalorique équilibré se situe entre 1 200 et 1 400 kcal par jour avec une répartition en macronutriments de 50 % de glucides, 25 % de protéines et 25 % de graisses, selon l'étude Diogène.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l’efficacité de cette intervention nutritionnelle
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Le principal critère de jugement était le poids corporel opérationnalisé comme le changement de masse ou la perte de poids d'un individu en kilogrammes.
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Volume de tissu corporel total correspondant au muscle
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Il sera mesuré avec une unité de kilogramme, minimum 10, maximum 150, avec un équipement d'impédance bioélectrique multifréquence.
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Pourcentage du poids corporel constitué de tissu adipeux
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Il sera mesuré avec un pourcentage unitaire, minimum 9, maximum 90, avec un équipement d'impédance bioélectrique multifréquence
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Graisse viscérale
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Il sera mesuré avec un indice unitaire, de 1 à 40, avec un équipement d'impédance bioélectrique multifréquence
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Masse osseuse
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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le poids du squelette sera mesuré en kilogrammes (kg), de 1 à 70 kg, avec un équipement d'impédance bioélectrique multifréquence
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Eau corporelle totale
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Pourcentage du corps qui correspond à l'eau, unité % (percentaje) et/ou kilogrammes (kg) de 0 à 150 avec un équipement d'impédance bioélectrique multifréquence
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Tour de taille
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Mesure réalisée avec un mètre ruban directement sur la peau (sans vêtement).
Elle sera mesurée à hauteur du milieu de l'aisselle, au point compris entre le bas de la dernière côte et la partie la plus haute de la hanche.
Unité centimètres (cm), minimum 30, maximum 200, à l'aide d'un ruban à mesurer
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Tour de hanche
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Circonférence de la partie la plus large au dessus des fesses.
Unité cm, minimum 30, maximum 200.
Mesurer avec un ruban à mesurer
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Force musculaire
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Force musculaire isométrique de la main dominante, unité kilogramme (kg)/force, formulaire d'inscription dynamomètre numérique
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Poids
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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il sera mesuré en kilogrammes, dans une balance
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Hauteur
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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La taille sera mesurée en mètres avec un stadiomètre
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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IMC Indice de masse corporelle
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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L'indice de masse corporelle est un indice composé du carré poids/taille en kg/m2.
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une détermination en laboratoire clinique, unité gr/L (grammes/litres)
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Hématocrite
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une détermination en laboratoire clinique, pourcentage unitaire (%), minimum 10, maximum 16
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Leucocytes
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une détermination en laboratoire clinique, quantité unitaire par cc, minimum 4000, maximum 18000.
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Glycémie à jeun
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/décilitres), normoglycémie à jeun 70 à 100 mg/dl.
Hyperglycémie supérieure à 100 mg/dl à jeun.
Diabète 126 mg/Dl de glycémie à jeun.
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, pourcentage unitaire (%), 6% très faible, 7% modéré, 8% élevé, 9% très élevé, 10% de risque.
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Insuline
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité UI/ml (unité internationale/mililitre), hyperinsulinémie >6UI/ml
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Créatinine
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/décilitres), minimum 0,4, maximum 1,3
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Urée
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/décilitres), minimum 8, maximum 54
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Acide urique
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/décilitres), minimum 2,4, maximum 9.
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Sodium
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mEq/l (miliéquivalents/litre), minimum 90, maximum 110.
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Potassium
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mEq/l (miliéquivalents/litre), minimum 3,5, maximum 5,5
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Calcium
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/décilitres), minimum 8,5, maximum 10,5
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Phosphore
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), minimum 2,5, maximum 4,5,
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Magnésium
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/décilitres), minimum 1,5, maximum 2,5,
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Albumine
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/décilitres), minimum 3,4, maximum 5,4,
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Bilirubine directe
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), valeur normale inférieure à 0,3 mg/dl (0 inférieure à 5,1 mg/dl)
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Bilirubine indirecte
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), minimum 0,1, maximum 0,5
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Bilirubine totale
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), minimum 0,1, maximum 1,2
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Alanine aminotransférase
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité UI/L (unité internationale/litres), minimum 10, maximum 41.
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Aspartate Amino Transférase
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité UI/L (unité internationale/litres), minimum 5, maximum 37
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Cholestérol total
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), minimum 100, maximum 200
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Triglycérides
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), minimum 100, maximum 500
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Lipoprotéines de haute densité
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), supérieure à 40 mg/dl
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Lipoprotéines de basse densité
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), inférieure à 100 mg/dl
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Protéine C réactive
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/dl (miligrammes/ décilitres), inférieure à 10 mg/dl
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Hormone stimulant la thyroïde
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité UI/L (unité internationale/litres), de 0,3 à 3 UI
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Triiodothyronine
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité UI/L (nanogrammes/mililitres), de 0,8 à 2 ng/ml
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Thyroxine
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité pg/ml (picogrammes/mililitres), de 5,4 à 11,5 pg/ml
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Cholécalciférol
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité ng/ml (nanogrammes/mililitres), de 25 à 90 ng/ml
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Variables gazométriques, pression partielle d'oxygène (PaO2)
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Il sera mesuré par une prise de sang, unité mmHg (millimètres de mercure), minimum 75, maximum 100
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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HCO3 (concentration plasmatique en ions bicarbonates)
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mEq/L (miliéquivalents par litre), minimum 21, maximum 30
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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PH artériel
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, minimum 7h35, maximum 7h45
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Acide lactique
Délai: Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Elle sera mesurée par une prise de sang, unité mg/L (miligrammes/litres), de 4,5 à 19 mg/L
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Tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à cette intervention nutritionnelle
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Il sera mesuré en fonction du respect ou du non-respect du programme, en posant une question.
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Enquête de satisfaction
Délai: Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Interrogatoire de très satisfait à très insatisfait
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Chaque semaine pendant 4 mois, puis tous les mois pendant deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Larsen TM, Dalskov SM, van Baak M, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Pihlsgard M, Stender S, Holst C, Saris WH, Astrup A; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Diets with high or low protein content and glycemic index for weight-loss maintenance. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. doi: 10.1056/NEJMoa1007137.
- Tsai AG, Wadden TA. The evolution of very-low-calorie diets: an update and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2006 Aug;14(8):1283-93. doi: 10.1038/oby.2006.146.
- Palgi A, Read JL, Greenberg I, Hoefer MA, Bistrian BR, Blackburn GL. Multidisciplinary treatment of obesity with a protein-sparing modified fast: results in 668 outpatients. Am J Public Health. 1985 Oct;75(10):1190-4. doi: 10.2105/ajph.75.10.1190.
- Hemmingsson E, Johansson K, Eriksson J, Sundstrom J, Neovius M, Marcus C. Weight loss and dropout during a commercial weight-loss program including a very-low-calorie diet, a low-calorie diet, or restricted normal food: observational cohort study. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):953-61. doi: 10.3945/ajcn.112.038265. Epub 2012 Sep 18.
- Lartey S, Si L, Lung T, Magnussen CG, Boateng GO, Minicuci N, Kowal P, Hayes A, de Graaff B, Blizzard L, Palmer AJ. Impact of overweight and obesity on life expectancy, quality-adjusted life years and lifetime costs in the adult population of Ghana. BMJ Glob Health. 2020 Sep;5(9):e003332. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003332.
- Foster D, Sanchez-Collins S, Cheskin LJ. Multidisciplinary Team-Based Obesity Treatment in Patients With Diabetes: Current Practices and the State of the Science. Diabetes Spectr. 2017 Nov;30(4):244-249. doi: 10.2337/ds17-0045. Erratum In: Diabetes Spectr. 2018 Feb;31(1):119.
- Pirozzo S, Summerbell C, Cameron C, Glasziou P. Should we recommend low-fat diets for obesity? Obes Rev. 2003 May;4(2):83-90. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00099.x. Erratum In: Obes Rev. 2003 Aug;4(3):185.
- Blackburn GL, Bistrian BR. Careers in nutrition from the clinical viewpoint. Nutr Rev. 1976 Apr;34(4):97-104. doi: 10.1111/j.1753-4887.1976.tb05719.x. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Elfhag K, Rossner S. Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out. Patient Educ Couns. 2010 Jun;79(3):361-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.02.006. Epub 2010 Mar 11.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CI 30 087 041
- 1/1142021 (Autre identifiant: Comite del Centro de alta especialidad del Estado de Veracruz)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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