Dieta cetogênica com baixo teor de gordura e muito baixas calorias (VLCKLFD) (Zelé2021)
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Francisco J. Nachón García, Universidad Veracruzana
Estudo comparativo da resposta à perda de peso e às condições metabólicas usando dois programas nutricionais não farmacológicos
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança do programa Zélé, uma dieta cetogênica controlada, para perda e manutenção de peso.
Envolveu um ensaio clínico randomizado com participantes de 18 a 60 anos, IMC entre 30 e 34,9 kg/m² e sem problemas graves de saúde
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado na Cidade do México sob o patrocínio da Zélé® e em colaboração com o Centro de Perda de Peso e Bem-Estar VIME do México.
Durante o ano de 2021 e com acompanhamento por 24 meses.
Será realizada chamada aberta por meio de diversos meios de comunicação, inclusive redes sociais, para recrutamento de pacientes que atendam aos critérios de inclusão e deverão se apresentar para avaliação clínica na qual serão registrados histórico patológico, estado clínico, frequência cardíaca, pressão arterial, oxigenação e temperatura .
Avaliação nutricional e hemograma completo, perfil bioquímico.
Os pacientes que atenderem a todos os critérios de inclusão serão selecionados e passarão por entrevista com o investigador principal na qual assinarão sua carta de compromisso e consentimento informado, em seguida serão submetidos ao processo de randomização com alocação 2:1 para tratamento e controles, respectivamente.
Posteriormente, serão submetidos aos dois tratamentos nutricionais e serão avaliados clinicamente semanalmente e receberão aconselhamento nutricional, psicoemocional e de atividade física.
Em cada visita, serão registrados efeitos adversos, alterações no estado clínico e será determinada a presença de corpos cetônicos no sangue capilar.
Posteriormente, será feito apenas acompanhamento clínico e nutricional, apoio psicoemocional e orientação de atividade física a cada 3 meses até 12 meses e a cada 6 meses até 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ciudad de Mexico, México
- Francisco J Nachón García
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, entre 18 e 60 anos, com índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 34,9 kg/m2 foram elegíveis para participar do estudo. Recrutamos participantes da Cidade do México através de diferentes meios de comunicação, incluindo redes sociais (Facebook e Instagram). A seleção foi consecutiva de acordo com a ordem de resposta dos interessados. Todos os participantes leram e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou amamentando, pacientes com transtornos alimentares graves, alcoolismo ou dependência de drogas, pacientes com transtornos psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior), pacientes com alteração hepática definida como aumento de ALT, AST, GGT superior a 4 vezes o valor de referência, pacientes com insuficiência renal definida como taxa de filtração glomerular inferior a 60 ml/min. Pacientes com DM tipo 1 ou dependente de insulina, ou DM2 em insulinoterapia, pacientes com obesidade causada por doenças endocrinológicas (exceto DM tipo 2), pacientes com hemopatias, pacientes oncológicos, pacientes com doença cardiovascular ou cerebrovascular ativa (distúrbios do ritmo cardíaco, recentes infarto [<6m], angina instável, insuficiência cardíaca descompensada, acidente vascular recente [<6m]), pacientes com gota, pacientes com litíase renal conhecida ou colelitíase, pacientes com distúrbios eletrolíticos, pacientes com hipotensão ortostática, pacientes com alterações ou eletrocardiograma anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Dieta cetogênica com baixo teor de gordura e muito baixas calorias (VLCKLFD)
Cetose franca: entre 650 e 730 kcal/dia em 5 refeições. Esta etapa da intervenção nutricional foi realizada durante as primeiras 4 semanas. Cetose Mista: nesta etapa, uma ingestão de preparações comerciais foi substituída por proteínas, que aumentou discretamente de 100 a 150 Kcal/dia. Esta etapa foi realizada durante as 4 semanas seguintes. |
A cetose franca consistirá em entre 650 e 730 kcal/dia em 5 refeições, à base de preparações comerciais e vegetais de baixo índice glicêmico, média de 1,2 g de proteína/kg de peso ideal/dia, 20 g/dia de lipídios à base em ácidos graxos essenciais e menos de 60 g/dia de carboidratos absorvíveis.
Os pacientes receberão vitamina e cloreto de sódio, óxido de magnésio e carbonato de cálcio.
Cetose Mista uma ou duas doses de preparações comerciais serão progressivamente substituídas por proteínas, que aumentarão de 100 a 150 Kcal/dia, a suplementação de vitaminas e minerais continuará.
Ao programa anterior são adicionados carboidratos simples da Fase de Transição e alguns carboidratos complexos, numa proporção aproximada de 30 a 35% de proteína, 25% de gordura e 40 a 45% de carboidratos.
Fase integral e de manutenção: pode variar entre 1300 e 2250 kcal/dia, com distribuição de macronutrientes de 50% de carboidratos, 25% de proteínas e 25% de gorduras.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dieta de baixa caloria (LCD)
A ingestão calórica habitual de um LCD balanceado é entre 1.200 e 1.500 kcal por dia com uma distribuição de macronutrientes de 50% de carboidratos, 25% de proteínas e 25% de gorduras, segundo o estudo Diógenes
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Dieta hipocalórica balanceada (ingestão calórica 20% abaixo do gasto metabólico basal medido pela Impedância Bioelétrica Multifrequencial ou calculada de acordo com a fórmula FAO/OMS/ONU (FAO/OMS/UNU (1985).
Requisitos de energia e proteínas.
Série de Relatórios Técnicos No 724, Organização Mundial da Saúde, Genebra).
A ingestão calórica habitual de uma dieta hipocalórica balanceada é entre 1.200 e 1.400 kcal por dia com distribuição de macronutrientes de 50% de carboidratos, 25% de proteínas e 25% de gorduras, segundo o estudo Diógenes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a eficácia desta intervenção nutricional
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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O desfecho primário foi o peso corporal operacionalizado como a mudança na massa de um indivíduo ou perda de peso em quilogramas.
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Volume de tecido corporal total correspondente ao músculo
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Será medido na unidade Quilograma, mínimo 10, máximo 150, com Equipamento de Impedância Bioelétrica Multifrequencial
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Porcentagem do peso corporal composto por tecido adiposo
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Será medido com unidade percentual, mínimo 9, máximo 90, com Equipamento de Impedância Bioelétrica Multifrequência
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Gordura Visceral
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Será medido com índice unitário, de 1 a 40, com Equipamento de Impedância Bioelétrica Multifrequencial
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Massa óssea
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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o peso esquelético será medido com unidade de quilograma (kg), de 1 a 70 kg, com Equipamento de Impedância Bioelétrica Multifrequencial
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Água corporal total
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Porcentagem do corpo que corresponde à água, unidade % (porcentagem) e/ou quilogramas (kg) de 0 a 150 com equipamento de impedância bioelétrica multifrequencial
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Circunferência da cintura
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Medição feita com fita métrica diretamente na pele (sem roupa).
Será medido na altura do meio da axila, no ponto entre a parte inferior da última costela e a parte mais alta do quadril.
Unidade centímetros (cm), mínimo 30, máximo 200, Usando fita métrica
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Circunferência do quadril
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Circunferência da parte mais larga acima das nádegas.
Unidade cm, mínimo 30, máximo 200.
Medindo com fita métrica
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Força muscular
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Força muscular isométrica na mão dominante, unidade quilograma (kg)/ Força, ficha de registro dinamômetro digital
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Peso
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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será medido em quilogramas unitários, em uma balança
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Altura
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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O tamanho será medido em metros com um estadiômetro
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Massa do índice corporal IMC
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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O índice de massa corporal é um índice composto pelo peso/altura ao quadrado em kg/m2.
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por determinação laboratorial clínica, unidade gr/L (gramas/litros)
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Hematócrito
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por determinação de laboratório clínico, porcentagem unitária (%), mínimo 10, máximo 16
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Leucócitos
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por determinação de laboratório clínico, quantidade unitária por cc, mínimo 4.000, máximo 18.000.
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Glicemia em jejum
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medida por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), Normoglicemia em jejum 70 a 100 mg/dl.
Hiperglicemia superior a 100 mg/dl em jejum.
Diabetes 126 mg/Dl de glicemia em jejum.
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, porcentagem unitária (%), 6% muito baixo, 7% moderado, 8% alto, 9% muito alto, 10% de risco.
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Insulina
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medida por exames de sangue, unidade UI/ml (unidade internacional/ mililitro), hiperinsulinemia >6UI/ml
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Creatinina
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 0,4, máximo 1,3
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Uréia
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 8, máximo 54
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Ácido úrico
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 2,4, máximo 9.
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Sódio
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mEq/l (miliequivalentes/litro), mínimo 90, máximo 110.
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Potássio
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mEq/l (miliequivalentes/litro), mínimo 3,5, máximo 5,5
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Cálcio
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 8,5, máximo 10,5
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Fósforo
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 2,5, máximo 4,5,
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Magnésio
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 1,5, máximo 2,5,
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Albumina
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 3,4, máximo 5,4,
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Bilirrubina direta
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), valor normal inferior a 0,3 mg/dl (0 inferior a 5,1 mg/dl)
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Bilirrubina indireta
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 0,1, máximo 0,5
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Bilirrubina total
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 0,1, máximo 1,2
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Alanina aminotransferase
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade UI/L (unidade internacional/ litros), mínimo 10, máximo 41.
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Aspartato Amino Transferase
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade UI/L (unidade internacional/ litros), mínimo 5, máximo 37
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Colesterol total
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 100, máximo 200
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Triglicerídeos
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), mínimo 100, máximo 500
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Lipoproteínas de alta densidade
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), superior a 40 mg/dl
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Lipoproteínas de baixa densidade
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), inferior a 100 mg/dl
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Proteína C Reativa
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, unidade mg/dl (miligramas/decilitros), inferior a 10 mg/dl
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Hormônio estimulador da tireoide
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade UI/L (unidade internacional/ litros), de 0,3 a 3 UI
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Triiodotironina
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade UI/L (nanogramas/ mililitros), de 0,8 a 2 ng/ml
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Tiroxina
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade pg/ml (picogramas/mililitros), de 5,4 a 11,5 pg/ml
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Colecalciferol
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade ng/ml (nanogramas/mililitros), de 25 a 90 ng/ml
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Variáveis gasométricas, Pressão parcial de oxigênio (PaO2)
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mmHg (milímetros de mercúrio), mínimo 75, máximo 100
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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HCO3 (concentração plasmática de íon bicarbonato)
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mEq/L (miliequivalentes por litro), mínimo 21, máximo 30
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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PH arterial
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por exames de sangue, mínimo 7,35, máximo 7,45
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Ácido lático
Prazo: A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Será medido por meio de exames de sangue, unidade mg/L (miligramas/litros), de 4,5 a 19 mg/L
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A cada 2 meses durante os primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses durante dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão a esta intervenção nutricional
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Será medido pelo cumprimento ou não cumprimento do programa, fazendo-se uma pergunta.
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Pesquisa de satisfação
Prazo: Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Interrogatório muito satisfeito a muito insatisfeito
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Todas as semanas durante 4 meses e depois todos os meses durante dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Larsen TM, Dalskov SM, van Baak M, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Pihlsgard M, Stender S, Holst C, Saris WH, Astrup A; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Diets with high or low protein content and glycemic index for weight-loss maintenance. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. doi: 10.1056/NEJMoa1007137.
- Tsai AG, Wadden TA. The evolution of very-low-calorie diets: an update and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2006 Aug;14(8):1283-93. doi: 10.1038/oby.2006.146.
- Palgi A, Read JL, Greenberg I, Hoefer MA, Bistrian BR, Blackburn GL. Multidisciplinary treatment of obesity with a protein-sparing modified fast: results in 668 outpatients. Am J Public Health. 1985 Oct;75(10):1190-4. doi: 10.2105/ajph.75.10.1190.
- Hemmingsson E, Johansson K, Eriksson J, Sundstrom J, Neovius M, Marcus C. Weight loss and dropout during a commercial weight-loss program including a very-low-calorie diet, a low-calorie diet, or restricted normal food: observational cohort study. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):953-61. doi: 10.3945/ajcn.112.038265. Epub 2012 Sep 18.
- Lartey S, Si L, Lung T, Magnussen CG, Boateng GO, Minicuci N, Kowal P, Hayes A, de Graaff B, Blizzard L, Palmer AJ. Impact of overweight and obesity on life expectancy, quality-adjusted life years and lifetime costs in the adult population of Ghana. BMJ Glob Health. 2020 Sep;5(9):e003332. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003332.
- Foster D, Sanchez-Collins S, Cheskin LJ. Multidisciplinary Team-Based Obesity Treatment in Patients With Diabetes: Current Practices and the State of the Science. Diabetes Spectr. 2017 Nov;30(4):244-249. doi: 10.2337/ds17-0045. Erratum In: Diabetes Spectr. 2018 Feb;31(1):119.
- Pirozzo S, Summerbell C, Cameron C, Glasziou P. Should we recommend low-fat diets for obesity? Obes Rev. 2003 May;4(2):83-90. doi: 10.1046/j.1467-789x.2003.00099.x. Erratum In: Obes Rev. 2003 Aug;4(3):185.
- Blackburn GL, Bistrian BR. Careers in nutrition from the clinical viewpoint. Nutr Rev. 1976 Apr;34(4):97-104. doi: 10.1111/j.1753-4887.1976.tb05719.x. No abstract available.
- Goday A, Bellido D, Sajoux I, Crujeiras AB, Burguera B, Garcia-Luna PP, Oleaga A, Moreno B, Casanueva FF. Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus. Nutr Diabetes. 2016 Sep 19;6(9):e230. doi: 10.1038/nutd.2016.36.
- Elfhag K, Rossner S. Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out. Patient Educ Couns. 2010 Jun;79(3):361-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.02.006. Epub 2010 Mar 11.
- Handjieva-Darlenska T, Handjiev S, Larsen TM, van Baak MA, Jebb S, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Kunesova M, Holst C, Saris WH, Astrup A. Initial weight loss on an 800-kcal diet as a predictor of weight loss success after 8 weeks: the Diogenes study. Eur J Clin Nutr. 2010 Sep;64(9):994-9. doi: 10.1038/ejcn.2010.110. Epub 2010 Jun 30.
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Links úteis
- Careers in nutrition from the clinical viewpoint.
- Short-term safety, tolerability and efficacy of a very low-calorie-ketogenic diet interventional weight loss program versus hypocaloric diet in patients with type 2 diabetes mellitus.
- Initial weight loss is the best predictor for success in obesity treatment and sociodemographic liabilities increase risk for drop-out
- Initial weight loss on an 800-kcal diet as a predictor of weight loss success after 8 weeks: the Diogenes study.
- Clinical correlates of weight loss and attrition during a 10-week dietary intervention study: results from the NUGENOB project.
- The association between rate of initial weight loss and long-term success in obesity treatment: Does slow and steady win the race?
- Weight of the nation: moving forward, reversing the trend using medical care
- Dietas bajas en hidratos de carbono frente a dietas bajas en grasas.
- Multidisciplinary team-based obesity treatment in patients with diabetes: Current practices and the state of the science.
- Efecto de la dieta cetogénica baja en calorías sobre la composición corporal en adultos con sobrepeso y obesidad: revisión sistemática y metaanálisis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19CI 30 087 041
- 1/1142021 (Outro identificador: Comite del Centro de alta especialidad del Estado de Veracruz)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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