Forventet vanskelig luftvejsstyring
13. januar 2025 opdateret af: Kocaeli City Hospital
Evaluering af avancerede luftvejsmetoder anvendt på patienter, der blev vækket på grund af vanskelige luftveje i et andet center, eller som blev forudsagt at have vanskelige luftveje i præoperativ evaluering
I denne undersøgelse vil vi evaluere de avancerede luftvejsmetoder, der anvendes i anæstesiologi- og genoplivningsklinikken på vores hospital til patienter, der opfyldte kriterierne for vågen intubation specificeret i ASA 2022 guideline for svær luftvejshåndtering, eller som ikke kunne intuberes efter induktion af anæstesi i et andet center.
Den avancerede luftvejsmetode anvendt på den vanskelige luftvejspatient, der forventes på operationsstuen, varigheden, succesen og komplikationerne af metoden vil blive observeret og registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om de vanskelige luftveje, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet.
Når du bliver taget til stuen, vil der være en observatør i operationsstuen. Der var ingen nødsituation til patientens primære anæstesiolog, vil ikke blive involveret. Registrer patienters demografiske data, Mallampati-score, thyromental afstand og nakkeomkreds.
Den luftvejsmetode, lægen foretrækker, procedurens varighed, antal forsøg, succes og komplikationer vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der tidligere blev evalueret for vanskelige luftvejskriterier og forudsagt at have vanskelige luftveje, eller som ikke kunne ventileres eller intuberes efter induktion af anæstesi i et andet center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Opfylder de forventede vanskelige luftvejskriterier
- At blive vækket efter induktion af anæstesi i et andet center
- Mindst et af kriterierne for vågen intubation i DAS 2022-vejledningen
- Elektive operationer
Ekskluderingskriterier:
- Akut operationer
- Patienter intuberet med anæstesi
- Ikke-samarbejdsvillige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe-1: vågen nasal fiberoptisk intubation
vågen nasal fiberoptisk intubation
|
vågen nasal fiberoptisk intubation
|
|
gruppe-2: vågen intubation med larynxmaske luftvejsmedieret aintree-kateter
vågen intubation med larynxmaske luftvejsmedieret aintree-kateter
|
vågen intubation med larynxmaske luftvejsmedieret aintree-kateter
|
|
gruppe-3: vågen intubation med videolaryngoskopi
vågen intubation med videolaryngoskopi
|
vågen intubation med videolaryngoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af avancerede luftvejsmetoder hos den vågne patient med vanskelige luftveje.
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af overlegenheden af avancerede luftvejsmetoder anvendt på den forventede luftvejspatient på operationsstuen.
Antallet af forsøg og varighed for vellykket intubation mellem grupper vil blive undersøgt.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .