Manejo esperado de la vía aérea difícil
13 de enero de 2025 actualizado por: Kocaeli City Hospital
Evaluación de métodos avanzados de vía aérea aplicados a pacientes que fueron despertados debido a vía aérea difícil en otro centro o a quienes se predijo que tendrían vía aérea difícil en la evaluación preoperatoria
En este estudio, evaluaremos los métodos avanzados de vía aérea aplicados en la clínica de anestesiología y reanimación de nuestro hospital a pacientes que cumplieron con los criterios para intubación despierto especificados en la guía de manejo de vías respiratorias difíciles ASA 2022 o que no pudieron ser intubados después de la inducción de la anestesia en otro centro.
Se observará y registrará el método avanzado de vía aérea aplicado al paciente con vía aérea difícil que se espera en el quirófano, la duración, el éxito y las complicaciones del método.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán informados sobre la vía aérea difícil y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito.
Cuando lo lleven a la sala, habrá un observador en la sala de operaciones. No hubo emergencia para el anestesiólogo primario del paciente, no participará. Registre los datos demográficos de los pacientes, las puntuaciones de Mallampati, la distancia tiromentoniana y la circunferencia del cuello.
Se registrará el método de vía aérea preferido por el médico, la duración del procedimiento, el número de intentos, el éxito y las complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron evaluados previamente según criterios de vía aérea difícil y se predijo que tendrían una vía aérea difícil o que no pudieron ser ventilados o intubados después de la inducción de la anestesia en otro centro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Cumple con los criterios esperados de vía aérea difícil.
- Ser despertado tras la inducción de la anestesia en otro centro.
- Al menos uno de los criterios de intubación despierto de la guía DAS 2022
- Cirugías electivas
Criterio de exclusión:
- Cirugías de emergencia
- Pacientes intubados con anestesia.
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo-1: intubación nasal con fibra óptica despierto
intubación nasal con fibra óptica despierto
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intubación nasal con fibra óptica despierto
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grupo-2: intubación con el paciente despierto con máscara laríngea y catéter Aintree mediado por vía aérea
Intubación con el paciente despierto con mascarilla laríngea y catéter de Aintree mediado por vía aérea.
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Intubación con el paciente despierto con mascarilla laríngea y catéter de Aintree mediado por vía aérea.
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grupo-3: intubación despierto con videolaringoscopia
Intubación despierto con videolaringoscopia.
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Intubación despierto con videolaringoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de métodos avanzados de vía aérea en el paciente despierto con vía aérea difícil.
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de la superioridad de los métodos avanzados de vía aérea aplicados al paciente con vía aérea difícil esperado en el quirófano.
Se examinará el número de intentos y la duración de una intubación exitosa entre grupos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .