Prevista gestione difficile delle vie aeree
13 gennaio 2025 aggiornato da: Kocaeli City Hospital
Valutazione dei metodi avanzati per le vie aeree applicati a pazienti che sono stati svegliati a causa di vie aeree difficili in un altro centro o per i quali si prevedeva che avessero vie aeree difficili nella valutazione preoperatoria
In questo studio, valuteremo i metodi avanzati per le vie aeree applicati nella clinica di anestesia e rianimazione del nostro ospedale ai pazienti che soddisfacevano i criteri per l'intubazione da svegli specificati nelle linee guida ASA 2022 sulla gestione delle vie aeree difficili o che non potevano essere intubati dopo l'induzione dell'anestesia in un altro centro.
Il metodo avanzato delle vie aeree applicato al paziente con vie aeree difficili previsto in sala operatoria, la durata, il successo e le complicanze del metodo verranno osservati e registrati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno informati delle vie aeree difficili e verrà ottenuto il loro consenso verbale e scritto.
Quando verrai portato nella stanza, un osservatore sarà nella sala operatoria. Non c'era alcuna emergenza per l'anestesista primario del paziente, non sarà coinvolto. Registrare i dati demografici dei pazienti, i punteggi di Mallampati, la distanza tiro-mentoniera e la circonferenza del collo.
Verranno registrati il metodo di gestione delle vie aeree preferito dal medico, la durata della procedura, il numero di tentativi, il successo e le complicanze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che erano stati precedentemente valutati per criteri di vie aeree difficili e che si prevedeva avessero vie aeree difficili o che non potevano essere ventilati o intubati dopo l'induzione dell'anestesia in un altro centro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni
- Soddisfa i criteri previsti per le vie aeree difficili
- Essere risvegliato dopo l'induzione dell'anestesia in un altro centro
- Almeno uno dei criteri di intubazione da sveglio nella linea guida DAS 2022
- Interventi elettivi
Criteri di esclusione:
- Interventi d'urgenza
- Pazienti intubati con anestesia
- Pazienti non cooperanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo-1: intubazione a fibre ottiche nasali da sveglio
intubazione con fibre ottiche nasali da sveglio
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intubazione con fibre ottiche nasali da sveglio
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gruppo-2: intubazione da sveglio con catetere Aintree mediato dalle vie aeree con maschera laringea
intubazione da sveglio con catetere Aintree mediato dalle vie aeree con maschera laringea
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intubazione da sveglio con catetere Aintree mediato dalle vie aeree con maschera laringea
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gruppo-3: intubazione da sveglio con videolaringoscopia
Intubazione da sveglio con videolaringoscopia
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Intubazione da sveglio con videolaringoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra metodi avanzati di gestione delle vie aeree nel paziente sveglio con vie aeree difficili.
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto della superiorità dei metodi avanzati per le vie aeree applicati al paziente con vie aeree difficili previsto in sala operatoria.
Verranno esaminati il numero di tentativi e la durata dell'intubazione riuscita tra i gruppi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .