- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06279416
Gestion des voies respiratoires difficiles attendues
Évaluation des méthodes avancées des voies respiratoires appliquées aux patients qui ont été réveillés en raison de voies respiratoires difficiles dans un autre centre ou qui auraient des voies respiratoires difficiles lors de l'évaluation préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront informés des voies respiratoires difficiles et leur consentement verbal et écrit sera obtenu.
Lorsque vous serez conduit dans la salle, un observateur sera dans la salle d’opération. Il n'y a eu aucune urgence pour l'anesthésiste principal du patient, qui ne sera pas impliqué. Enregistrez les données démographiques des patients, les scores de Mallampati, la distance thyromentale et la circonférence du cou.
La méthode respiratoire préférée par le médecin, la durée de la procédure, le nombre de tentatives, le succès et les complications seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Yilmaz
- Numéro de téléphone: +905052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Kocaeli, Turquie
- Recrutement
- Kocaeli City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Répond aux critères attendus des voies respiratoires difficiles
- Être réveillé après l'induction de l'anesthésie dans un autre centre
- Au moins un des critères d'intubation éveillée de la directive DAS 2022
- Chirurgies électives
Critère d'exclusion:
- Chirurgies d'urgence
- Patients intubés sous anesthésie
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe-1 : intubation nasale par fibre optique éveillée
Intubation nasale par fibre optique éveillée
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Intubation nasale par fibre optique éveillée
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groupe-2 : intubation éveillée avec un cathéter Aintree à médiation par les voies respiratoires à masque laryngé
Intubation éveillée avec un cathéter Aintree à médiation par les voies respiratoires avec masque laryngé
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Intubation éveillée avec un cathéter Aintree à médiation par les voies respiratoires avec masque laryngé
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groupe-3 : intubation éveillée avec vidéolaryngoscopie
intubation éveillée avec vidéolaryngoscopie
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intubation éveillée avec vidéolaryngoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des méthodes avancées de voies respiratoires chez le patient éveillé présentant des voies respiratoires difficiles.
Délai: 1 an
|
Comparaison de la supériorité des méthodes avancées de voies respiratoires appliquées au patient attendu avec des voies respiratoires difficiles en salle d'opération.
Le nombre de tentatives et la durée d'une intubation réussie entre les groupes seront examinés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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