Forventet vanskelig luftveishåndtering
13. januar 2025 oppdatert av: Kocaeli City Hospital
Evaluering av avanserte luftveismetoder brukt på pasienter som ble vekket på grunn av vanskelige luftveier i et annet senter eller som ble spådd å ha vanskelige luftveier i preoperativ evaluering
I denne studien vil vi evaluere de avanserte luftveismetodene brukt i anestesiologi- og reanimasjonsklinikken på sykehuset vårt til pasienter som oppfylte kriteriene for våken intubasjon spesifisert i ASA 2022-retningslinjen for vanskelig luftveisbehandling eller som ikke kunne intuberes etter induksjon av anestesi i et annet senter.
Den avanserte luftveismetoden brukt på den vanskelige luftveispasienten som forventes på operasjonsstuen, varigheten, suksessen og komplikasjonene til metoden vil bli observert og registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om de vanskelige luftveiene og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet.
Når du blir tatt med til rommet, vil en observatør være på operasjonsrommet. Det var ingen akutt til pasientens primæranestesilege, vil ikke bli involvert. Registrer pasientenes demografiske data, Mallampati-score, tyromental avstand og nakkeomkrets.
Luftveismetoden foretrukket av legen, prosedyrevarighet, antall forsøk, suksess og komplikasjoner vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tidligere ble evaluert for vanskelige luftveiskriterier og spådd å ha vanskelige luftveier eller som ikke kunne ventileres eller intuberes etter induksjon av anestesi i et annet senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Oppfyller de forventede vanskelige luftveiskriteriene
- Å bli vekket etter induksjon av anestesi i et annet senter
- Minst ett av våken intubasjonskriteriene i DAS 2022-retningslinjen
- Elektive operasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Akuttoperasjoner
- Pasienter intubert med anestesi
- Ikke-samarbeidende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe-1: våken nasal fiberoptisk intubasjon
våken nasal fiberoptisk intubasjon
|
våken nasal fiberoptisk intubasjon
|
|
gruppe-2: våken intubasjon med larynxmaske luftveismediert aintree-kateter
våken intubasjon med larynxmaske luftveismediert aintree-kateter
|
våken intubasjon med larynxmaske luftveismediert aintree-kateter
|
|
gruppe-3: våken intubasjon med videolaryngoskopi
våken intubasjon med videolaryngoskopi
|
våken intubasjon med videolaryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av avanserte luftveismetoder hos våken pasient med vanskelige luftveier.
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av overlegenhet av avanserte luftveismetoder brukt på den forventede vanskelige luftveispasienten på operasjonsrommet.
Antall forsøk og varighet for vellykket intubasjon mellom grupper vil bli undersøkt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .