Verwacht moeilijk luchtwegbeheer
13 januari 2025 bijgewerkt door: Kocaeli City Hospital
Evaluatie van geavanceerde luchtwegmethoden toegepast op patiënten die in een ander centrum wakker zijn geworden vanwege een moeilijke luchtweg of van wie bij preoperatieve evaluatie werd voorspeld dat ze een moeilijke luchtweg zouden hebben
In deze studie zullen we de geavanceerde luchtwegmethoden evalueren die worden toegepast in de anesthesiologie- en reanimatiekliniek van ons ziekenhuis bij patiënten die voldeden aan de criteria voor wakkere intubatie gespecificeerd in de ASA 2022-richtlijn voor moeilijk luchtwegbeheer of die niet konden worden geïntubeerd na inductie van anesthesie bij een ander centrum.
De geavanceerde luchtwegmethode wordt toegepast op de patiënt met moeilijke luchtwegen die op de operatiekamer wordt verwacht. De duur, het succes en de complicaties van de methode worden geobserveerd en vastgelegd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïnformeerd over de moeilijke luchtweg en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen.
Wanneer u naar de kamer wordt gebracht, is er een observator aanwezig in de operatiekamer. Er was geen noodgeval waarbij de primaire anesthesioloog van de patiënt niet betrokken zou zijn. Registreer de demografische gegevens van patiënten, Mallampati-scores, thyromentale afstand en nekomtrek.
De door de arts geprefereerde luchtwegmethode, de duur van de procedure, het aantal pogingen, het succes en de complicaties worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die eerder waren beoordeeld op criteria voor moeilijke luchtwegen en waarvan werd voorspeld dat ze een moeilijke luchtweg zouden hebben of die niet konden worden beademd of geïntubeerd na inductie van anesthesie in een ander centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Voldoet aan de verwachte moeilijke luchtwegcriteria
- Wekken na inductie van anesthesie in een ander centrum
- Ten minste één van de criteria voor wakkere intubatie uit de DAS 2022-richtlijn
- Keuze operaties
Uitsluitingscriteria:
- Spoedoperaties
- Patiënten geïntubeerd met anesthesie
- Niet-coopere-patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep-1: wakkere nasale glasvezelintubatie
wakkere neusvezeloptische intubatie
|
wakkere neusvezeloptische intubatie
|
|
groep-2: wakkere intubatie met larynxmasker, luchtweggemedieerde aintree-katheter
wakkere intubatie met larynxmasker, luchtweggemedieerde aintree-katheter
|
wakkere intubatie met larynxmasker, luchtweggemedieerde aintree-katheter
|
|
groep-3: wakkere intubatie met videolaryngoscopie
wakkere intubatie met videolaryngoscopie
|
wakkere intubatie met videolaryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van geavanceerde luchtwegmethoden bij de wakkere patiënt met moeilijke luchtwegen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van de superioriteit van geavanceerde luchtwegmethoden toegepast op de verwachte patiënt met moeilijke luchtwegen in de operatiekamer.
Het aantal pogingen en de duur van succesvolle intubatie tussen groepen zal worden onderzocht.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .