Očekávané obtížné vedení dýchacích cest
7. března 2024 aktualizováno: Kocaeli City Hospital
Hodnocení pokročilých metod dýchacích cest aplikovaných u pacientů, kteří byli probuzeni kvůli obtížným dýchacím cestám v jiném centru nebo u kterých se předpokládalo, že budou mít potíže s dýchacími cestami v předoperačním hodnocení
V této studii zhodnotíme pokročilé metody dýchacích cest aplikované na anesteziologicko-reanimační klinice naší nemocnice u pacientů, kteří splnili kritéria pro bdělou intubaci uvedená v pokynu ASA 2022 pro obtížné zajištění dýchacích cest nebo kteří nemohli být intubováni po úvodu do anestezie v další centrum.
Bude sledována a zaznamenána pokročilá metoda dýchacích cest aplikovaná na pacienta s obtížnými dýchacími cestami očekávaná na operačním sále, doba trvání, úspěšnost a komplikace metody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou informováni o obtížných dýchacích cestách a bude získán jejich ústní a písemný souhlas.
Když vás odvedou do místnosti, bude na operačním sále pozorovatel. Primárnímu anesteziologovi pacienta nebyla žádná pohotovost, nebude zapojena. Zaznamenávejte demografická data pacientů, Mallampatiho skóre, thyromentální vzdálenost a obvod krku.
Zaznamená se metoda dýchacích cest preferovaná lékařem, délka procedury, počet pokusů, úspěšnost a komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Yilmaz
- Telefonní číslo: +905052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Nábor
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla dříve hodnocena kritéria obtížných dýchacích cest a předpokládalo se, že budou mít potíže s dýchacími cestami, nebo kteří nemohli být ventilováni nebo intubováni po navození anestezie v jiném centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Splňuje očekávaná kritéria obtížných dýchacích cest
- Být probuzen po navození anestezie v jiném centru
- Alespoň jedno z kritérií intubace v bdělém stavu ve směrnici DAS 2022
- Volitelné ordinace
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Pacienti intubovaní v anestezii
- Noncoopere pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina-1: bdělá nosní fibrooptická intubace
bdělá nosní fibrooptická intubace
|
bdělá nosní fibrooptická intubace
|
|
skupina 2: bdělá intubace s laryngeální maskou zprostředkovaná dýchacími cestami aintree katétr
bdělá intubace s laryngeální maskou airway-mediated aintree katétr
|
bdělá intubace s laryngeální maskou airway-mediated aintree katétr
|
|
skupina 3: bdělá intubace s videolaryngoskopií
bdělá intubace s videolaryngoskopií
|
bdělá intubace s videolaryngoskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání pokročilých metod dýchacích cest u bdělého pacienta s obtížnými dýchacími cestami.
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání přednosti pokročilých metod dýchacích cest aplikovaných u očekávaného pacienta s obtížnými dýchacími cestami na operačním sále.
Bude zkoumán počet pokusů a doba trvání úspěšné intubace mezi skupinami.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fibrooptická intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno