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Erwartetes schwieriges Atemwegsmanagement

13. Januar 2025 aktualisiert von: Kocaeli City Hospital

Bewertung fortschrittlicher Atemwegsmethoden, die bei Patienten angewendet werden, die aufgrund von Atemwegsbeschwerden in einem anderen Zentrum aufgewacht sind oder bei denen in der präoperativen Beurteilung eine Atemwegsbeschwerde vorhergesagt wurde

In dieser Studie werden wir die fortschrittlichen Atemwegsmethoden bewerten, die in der Anästhesiologie- und Reanimationsklinik unseres Krankenhauses bei Patienten angewendet werden, die die in der ASA 2022-Leitlinie zum schwierigen Atemwegsmanagement festgelegten Kriterien für eine Wachintubation erfüllten oder die nach Einleitung der Anästhesie nicht intubiert werden konnten ein anderes Zentrum. Die fortgeschrittene Atemwegsmethode wird auf den Patienten mit schwierigen Atemwegen angewendet, der im Operationssaal erwartet wird. Die Dauer, der Erfolg und die Komplikationen der Methode werden beobachtet und aufgezeichnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über die schwierigen Atemwege informiert und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung wird eingeholt.

Wenn Sie in den Operationssaal gebracht werden, befindet sich ein Beobachter im Operationssaal. Für den primären Anästhesisten des Patienten gab es keinen Notfall, er wird nicht einbezogen. Erfassen Sie die demografischen Daten der Patienten, den Mallampati-Score, den Thyromentalabstand und den Halsumfang.

Die vom Arzt bevorzugte Atemwegsmethode, die Dauer des Eingriffs, die Anzahl der Versuche, der Erfolg und die Komplikationen werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zuvor auf Kriterien für schwierige Atemwege untersucht wurden und bei denen ein schwieriger Atemweg vorhergesagt wurde oder die nach Einleitung der Anästhesie in einem anderen Zentrum nicht beatmet oder intubiert werden konnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Erfüllt die erwarteten Kriterien für schwierige Atemwege
  • Aufwachen nach Narkoseeinleitung in einem anderen Zentrum
  • Mindestens eines der Wachintubationskriterien der DAS 2022-Leitlinie
  • Wahloperationen

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperationen
  • Patienten mit Anästhesie intubiert
  • Noncoopere-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: nasale faseroptische Intubation im Wachzustand
faseroptische Intubation im Wachzustand
faseroptische Intubation im Wachzustand
Gruppe 2: Wachintubation mit Kehlkopfmaske und atemwegsvermitteltem Aintree-Katheter
Wachintubation mit Kehlkopfmaske und atemwegsvermitteltem Aintree-Katheter
Wachintubation mit Kehlkopfmaske und atemwegsvermitteltem Aintree-Katheter
Gruppe 3: Wachintubation mit Videolaryngoskopie
Wachintubation mit Videolaryngoskopie
Wachintubation mit Videolaryngoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich fortgeschrittener Atemwegsmethoden bei wachen Patienten mit schwierigen Atemwegen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der Überlegenheit fortschrittlicher Atemwegsmethoden bei Patienten mit erwarteten schwierigen Atemwegen im Operationssaal. Die Anzahl der Versuche und die Dauer einer erfolgreichen Intubation zwischen den Gruppen werden untersucht.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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