- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06279416
Erwartetes schwieriges Atemwegsmanagement
Bewertung fortschrittlicher Atemwegsmethoden, die bei Patienten angewendet werden, die aufgrund von Atemwegsbeschwerden in einem anderen Zentrum aufgewacht sind oder bei denen in der präoperativen Beurteilung eine Atemwegsbeschwerde vorhergesagt wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über die schwierigen Atemwege informiert und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung wird eingeholt.
Wenn Sie in den Operationssaal gebracht werden, befindet sich ein Beobachter im Operationssaal. Für den primären Anästhesisten des Patienten gab es keinen Notfall, er wird nicht einbezogen. Erfassen Sie die demografischen Daten der Patienten, den Mallampati-Score, den Thyromentalabstand und den Halsumfang.
Die vom Arzt bevorzugte Atemwegsmethode, die Dauer des Eingriffs, die Anzahl der Versuche, der Erfolg und die Komplikationen werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Erfüllt die erwarteten Kriterien für schwierige Atemwege
- Aufwachen nach Narkoseeinleitung in einem anderen Zentrum
- Mindestens eines der Wachintubationskriterien der DAS 2022-Leitlinie
- Wahloperationen
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperationen
- Patienten mit Anästhesie intubiert
- Noncoopere-Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1: nasale faseroptische Intubation im Wachzustand
faseroptische Intubation im Wachzustand
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faseroptische Intubation im Wachzustand
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Gruppe 2: Wachintubation mit Kehlkopfmaske und atemwegsvermitteltem Aintree-Katheter
Wachintubation mit Kehlkopfmaske und atemwegsvermitteltem Aintree-Katheter
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Wachintubation mit Kehlkopfmaske und atemwegsvermitteltem Aintree-Katheter
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Gruppe 3: Wachintubation mit Videolaryngoskopie
Wachintubation mit Videolaryngoskopie
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Wachintubation mit Videolaryngoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich fortgeschrittener Atemwegsmethoden bei wachen Patienten mit schwierigen Atemwegen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich der Überlegenheit fortschrittlicher Atemwegsmethoden bei Patienten mit erwarteten schwierigen Atemwegen im Operationssaal.
Die Anzahl der Versuche und die Dauer einer erfolgreichen Intubation zwischen den Gruppen werden untersucht.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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