Oczekiwane trudne udrożnienie dróg oddechowych
13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kocaeli City Hospital
Ocena zaawansowanych metod udrażniania dróg oddechowych stosowanych u pacjentów, którzy zostali wybudzeni z powodu trudnych dróg oddechowych w innym ośrodku lub u których w ocenie przedoperacyjnej przewidywano trudności w drogach oddechowych
W tym badaniu będziemy oceniać zaawansowane metody udrażniania dróg oddechowych stosowane w klinice anestezjologii i reanimacji naszego szpitala u pacjentów, którzy spełnili kryteria intubacji w stanie czuwania określone w wytycznych ASA 2022 dotyczących postępowania z trudnymi drogami oddechowymi lub którzy nie mogli zostać zaintubowani po wprowadzeniu znieczulenia w inny ośrodek.
W przypadku zaawansowanej metody udrażniania dróg oddechowych stosowanej u pacjenta z trudnościami w drogach oddechowych, którego oczekuje się na sali operacyjnej, czas trwania, skuteczność i powikłania metody będą obserwowane i rejestrowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani o utrudnionych drogach oddechowych i uzyskają ich ustną i pisemną zgodę.
Kiedy zostaniesz zabrany na salę, na sali operacyjnej będzie obecny obserwator. Nie było żadnego zagrożenia dla pacjenta, główny anestezjolog, nie będzie zaangażowany. Rejestruj dane demograficzne pacjentów, wyniki Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkową i obwód szyi.
Rejestrowana będzie preferowana przez lekarza metoda udrażniania dróg oddechowych, czas trwania zabiegu, liczba prób, powodzenie i powikłania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, których wcześniej oceniano pod kątem kryteriów trudnych dróg oddechowych i u których przewidywano, że mają trudności z drogami oddechowymi, lub u których nie można było wentylować lub intubować po wprowadzeniu do znieczulenia w innym ośrodku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Spełnia oczekiwane kryteria trudnych dróg oddechowych
- Wybudzenie po wprowadzeniu znieczulenia w innym ośrodku
- Co najmniej jedno z kryteriów intubacji w stanie czuwania w wytycznych DAS 2022
- Operacje planowe
Kryteria wyłączenia:
- Operacje awaryjne
- Pacjenci zaintubowani w znieczuleniu
- Pacjenci niewspółpracujący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa-1: obudzona intubacja światłowodowa przez nos
obudzić intubację światłowodową przez nos
|
obudzić intubację światłowodową przez nos
|
|
grupa-2: intubacja na jawie za pomocą maski krtaniowej z cewnikiem do dróg oddechowych za pośrednictwem dróg oddechowych
Intubacja na jawie za pomocą maski krtaniowej z cewnikiem do dróg oddechowych
|
Intubacja na jawie za pomocą maski krtaniowej z cewnikiem do dróg oddechowych
|
|
grupa-3: Intubacja na jawie z wideolaryngoskopią
intubacja na jawie za pomocą wideolaryngoskopii
|
intubacja na jawie za pomocą wideolaryngoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zaawansowanych metod udrażniania dróg oddechowych u nieprzytomnego pacjenta z trudnymi drogami oddechowymi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie wyższości zaawansowanych metod udrażniania dróg oddechowych zastosowanych u pacjenta, u którego spodziewane są trudności w udrożnieniu dróg oddechowych na sali operacyjnej.
Zbadana zostanie liczba prób i czas trwania udanej intubacji pomiędzy grupami.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .