- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06279416
Odotettu vaikea hengitysteiden hallinta
Kehittyneiden hengitysteiden menetelmien arviointi potilaisiin, jotka heräsivät hengitysvaikeuksien vuoksi toisessa keskustassa tai joilla ennustettiin hengitysvaikeudet leikkausta edeltävässä arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan vaikeista hengitysteistä ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus.
Kun sinut viedään huoneeseen, leikkaussalissa on tarkkailija. Ei ollut hätää potilaan ensisijainen anestesialääkäri, ei ole mukana. Tallenna potilaiden demografiset tiedot, Mallampati-pisteet, kilpirauhasen etäisyys ja kaulan ympärysmitta.
Lääkärin valitsema hengitystiemenetelmä, toimenpiteen kesto, yritysten määrä, onnistuminen ja komplikaatiot kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Täyttää odotetut vaikeiden hengitysteiden kriteerit
- Herääminen anestesian induktion jälkeen toisessa keskustassa
- Vähintään yksi hereillä intubaatiokriteereistä DAS 2022 -ohjeessa
- Valinnaiset leikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset leikkaukset
- Potilaat, jotka on intuboitu anestesialla
- Yhteistyökyvyttömiä potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
grup-1: hereillä nenän kuituoptinen intubaatio
hereillä nenän kuituoptinen intubaatio
|
hereillä nenän kuituoptinen intubaatio
|
|
grup-2: hereillä oleva intubaatio kurkunpään maskilla hengitystievälitteisellä aintree-katetrilla
hereillä intubaatio kurkunpään maskin hengitystievälitteisellä aintree-katetrilla
|
hereillä intubaatio kurkunpään maskin hengitystievälitteisellä aintree-katetrilla
|
|
grup-3: hereillä oleva intubaatio videolaryngoskoopialla
hereillä oleva intubaatio videolaryngoskoopialla
|
hereillä oleva intubaatio videolaryngoskoopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittyneiden hengitystiemenetelmien vertailu valveilla olevalla potilaalla, jolla on vaikeita hengitysteitä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Edistyneiden hengitystiemenetelmien paremmuuden vertailu odotettavissa olevaan vaikeisiin hengitystiepotilaaseen leikkaussalissa.
Tutkitaan yritysten lukumäärää ja onnistuneen intuboinnin kestoa ryhmien välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .