- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06279416
Gerenciamento esperado de vias aéreas difíceis
Avaliação de métodos avançados de vias aéreas aplicados a pacientes que foram acordados por via aérea difícil em outro centro ou com previsão de via aérea difícil na avaliação pré-operatória
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão informados sobre a via aérea difícil e seu consentimento verbal e escrito será obtido.
Quando você for levado para a sala, um observador estará na sala de operação. Não houve emergência para o anestesiologista primário do paciente, não estará envolvido. Registre os dados demográficos dos pacientes, escores de Mallampati, distância tireomentoniana e circunferência do pescoço.
O método de via aérea preferido pelo médico, duração do procedimento, número de tentativas, sucesso e complicações serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Atende aos critérios esperados para vias aéreas difíceis
- Ser acordado após indução anestésica em outro centro
- Pelo menos um dos critérios de intubação acordado na diretriz DAS 2022
- Cirurgias eletivas
Critério de exclusão:
- Cirurgias de emergência
- Pacientes intubados com anestesia
- Pacientes não cooperantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo-1: intubação nasal com fibra óptica acordada
intubação nasal com fibra óptica acordada
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intubação nasal com fibra óptica acordada
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grupo-2: intubação acordada com máscara laríngea e cateter aintree mediado por via aérea
intubação acordada com máscara laríngea cateter aintree mediado por via aérea
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intubação acordada com máscara laríngea cateter aintree mediado por via aérea
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grupo-3: intubação acordado com videolaringoscopia
intubação acordada com videolaringoscopia
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intubação acordada com videolaringoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de métodos avançados de via aérea em pacientes acordados com via aérea difícil.
Prazo: 1 ano
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Comparação da superioridade dos métodos avançados de vias aéreas aplicados ao esperado paciente com via aérea difícil na sala de cirurgia.
O número de tentativas e a duração da intubação bem-sucedida entre os grupos serão examinados.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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