- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06281054
Akut myokardieinfarkt hos kræftpatienter
12. marts 2025 opdateret af: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Risiko og kliniske resultater af akut myokardieinfarkt hos patienter med kræft: En landsdækkende undersøgelse
Ved hjælp af den nationale sygesikringstjenestedatabase sigter den nuværende undersøgelse på at evaluere risikoen og prognosen for akut myokardieinfarkt hos cancerpatienter og finde den optimale behandlingsstrategi for akut myokardieinfarkt, der kan forbedre langsigtet prognose.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af Korean National Health Insurance Service-database.
Patienter, der blev diagnosticeret med kræft fra 2002 til 2021, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ved hjælp af de udvalgte patienter vil den aktuelle undersøgelse analysere forekomsten og prognosen af akut myokardieinfarkt hos cancerpatienter, og prognosen i henhold til behandlingsmetoden for akut myokardieinfarkt vil blive sammenlignet.
Det primære resultat vil være død af alle årsager.
Sekundære udfald vil være myokardieinfarkt, revaskularisering, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, slagtilfælde og klinisk relevant blødning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4500000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med kræft fra 2002 til 2021, vil blive taget i betragtning i undersøgelsen.
Blandt disse patienter vil de, der er diagnosticeret med akut myokardieinfarkt efter diagnosen kræft, indgå i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kræft mellem 2002 og 2021
- Patienter, der blev diagnosticeret med akut myokardieinfarkt efter kræftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der døde i en periode med kræftdiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Revaskulariseret gruppe
Kræftpatienter med diagnosen akut myokardieinfarkt, der blev behandlet med PCI eller CABG
|
Udfører PCI eller CABG
|
|
Medicinsk gruppe
Kræftpatienter med diagnosen akut myokardieinfarkt, der udelukkende blev behandlet med medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
Dødsfald af alle årsager, som blev opnået fra dødsattest indsamlet af Koreas statistik i Sydkoreas strategi- og finansministerium
|
2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
Myokardieinfarkt er defineret som tilstedeværelsen af de diagnostiske koder (ICD-10 I21, I22) i den primære position under indlæggelse
|
2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
|
Revaskularisering
Tidsramme: 2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
Perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypasstransplantation (CABG)
|
2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
|
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
Hjertesvigt hændelser, der kræver hospitalsindlæggelse defineret som tilstedeværelsen af de diagnostiske koder (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) i den primære position under indlæggelsen
|
2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
|
Slag
Tidsramme: 2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
Slagtilfælde er defineret som iskæmisk slagtilfælde (ICD-10 I63, I64) eller intrakraniel blødning (ICD-10 I60-62), kombineret med koderne for diagnostisk hjernebilleddannelse.
|
2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
|
Klinisk relevant blødning
Tidsramme: 2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
Blødning, der kræver indlæggelse eller transfusion
|
2 år efter diagnosen akut myokardieinfarkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Ledende efterforsker: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC2023-12-027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er den nationale sygesikrings dataanalyse.
Derfor er det ikke muligt at dele de originale data på patientniveau under regulering af den koreanske regering.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .