- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06281054
Infarto agudo de miocardio en pacientes con cáncer
12 de marzo de 2025 actualizado por: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Riesgo y resultados clínicos del infarto agudo de miocardio en pacientes con cáncer: un estudio a nivel nacional
Utilizando la base de datos del servicio nacional de seguro médico, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el riesgo y el pronóstico del infarto agudo de miocardio en pacientes con cáncer y encontrar la estrategia de tratamiento óptima para el infarto agudo de miocardio que pueda mejorar el pronóstico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo utilizando la base de datos del Servicio Nacional de Seguro Médico de Corea.
Se incluirán en el estudio pacientes a los que se les haya diagnosticado cáncer entre 2002 y 2021.
Utilizando los pacientes seleccionados, el estudio actual analizará la incidencia y el pronóstico del infarto agudo de miocardio en pacientes con cáncer y se comparará el pronóstico según el método de tratamiento del infarto agudo de miocardio.
El resultado primario será la muerte por todas las causas.
Los resultados secundarios serán infarto de miocardio, revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y hemorragia clínicamente relevante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gwangju, Corea, república de
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el estudio se considerarán pacientes a los que se les haya diagnosticado cáncer entre 2002 y 2021.
Entre estos pacientes, se incluirán en el estudio aquellos diagnosticados de infarto agudo de miocardio tras el diagnóstico de cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer entre 2002 y 2021
- Pacientes a los que se les diagnosticó infarto agudo de miocardio después del diagnóstico de cáncer
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fallecieron durante el período de diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Revascularizado
Pacientes con cáncer con diagnóstico de infarto agudo de miocardio que fueron tratados con PCI o CABG
|
Realización de PCI o CABG
|
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Grupo Médico
Pacientes con cáncer con diagnóstico de infarto agudo de miocardio que fueron tratados únicamente con tratamiento médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
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Muerte por todas las causas obtenida a partir del certificado de defunción recopilado por Estadísticas de Corea del Ministerio de Estrategia y Finanzas de Corea del Sur.
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2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
El infarto de miocardio se define como la presencia de los códigos de diagnóstico (ICD-10 I21, I22) en la posición primaria durante la hospitalización.
|
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
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Revascularización
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
Intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
|
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
Eventos de insuficiencia cardíaca que requieren hospitalización definidos como la presencia de los códigos de diagnóstico (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) en la posición primaria durante la hospitalización.
|
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
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Ataque
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
El accidente cerebrovascular se define como accidente cerebrovascular isquémico (CIE-10 I63, I64) o hemorragia intracraneal (CIE-10 I60-62), combinado con los códigos de diagnóstico por imágenes cerebrales.
|
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
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Sangrado clínicamente relevante
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
|
Sangrado que requiere hospitalización o transfusión.
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2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Investigador principal: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC2023-12-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es el análisis de datos del seguro nacional de salud.
Por lo tanto, no es posible compartir los datos originales a nivel de paciente según la regulación del gobierno coreano.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .