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Infarto agudo de miocardio en pacientes con cáncer

12 de marzo de 2025 actualizado por: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Riesgo y resultados clínicos del infarto agudo de miocardio en pacientes con cáncer: un estudio a nivel nacional

Utilizando la base de datos del servicio nacional de seguro médico, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el riesgo y el pronóstico del infarto agudo de miocardio en pacientes con cáncer y encontrar la estrategia de tratamiento óptima para el infarto agudo de miocardio que pueda mejorar el pronóstico a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo utilizando la base de datos del Servicio Nacional de Seguro Médico de Corea. Se incluirán en el estudio pacientes a los que se les haya diagnosticado cáncer entre 2002 y 2021. Utilizando los pacientes seleccionados, el estudio actual analizará la incidencia y el pronóstico del infarto agudo de miocardio en pacientes con cáncer y se comparará el pronóstico según el método de tratamiento del infarto agudo de miocardio. El resultado primario será la muerte por todas las causas. Los resultados secundarios serán infarto de miocardio, revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y hemorragia clínicamente relevante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4500000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gwangju, Corea, república de
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el estudio se considerarán pacientes a los que se les haya diagnosticado cáncer entre 2002 y 2021. Entre estos pacientes, se incluirán en el estudio aquellos diagnosticados de infarto agudo de miocardio tras el diagnóstico de cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cáncer entre 2002 y 2021
  • Pacientes a los que se les diagnosticó infarto agudo de miocardio después del diagnóstico de cáncer

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que fallecieron durante el período de diagnóstico de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Revascularizado
Pacientes con cáncer con diagnóstico de infarto agudo de miocardio que fueron tratados con PCI o CABG
Realización de PCI o CABG
Grupo Médico
Pacientes con cáncer con diagnóstico de infarto agudo de miocardio que fueron tratados únicamente con tratamiento médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Muerte por todas las causas obtenida a partir del certificado de defunción recopilado por Estadísticas de Corea del Ministerio de Estrategia y Finanzas de Corea del Sur.
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
El infarto de miocardio se define como la presencia de los códigos de diagnóstico (ICD-10 I21, I22) en la posición primaria durante la hospitalización.
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Revascularización
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Eventos de insuficiencia cardíaca que requieren hospitalización definidos como la presencia de los códigos de diagnóstico (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) en la posición primaria durante la hospitalización.
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Ataque
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
El accidente cerebrovascular se define como accidente cerebrovascular isquémico (CIE-10 I63, I64) o hemorragia intracraneal (CIE-10 I60-62), combinado con los códigos de diagnóstico por imágenes cerebrales.
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Sangrado clínicamente relevante
Periodo de tiempo: 2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio
Sangrado que requiere hospitalización o transfusión.
2 años después del diagnóstico de infarto agudo de miocardio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
  • Investigador principal: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es el análisis de datos del seguro nacional de salud. Por lo tanto, no es posible compartir los datos originales a nivel de paciente según la regulación del gobierno coreano.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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