- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06281054
Akutt hjerteinfarkt hos kreftpasienter
12. mars 2025 oppdatert av: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Risiko og kliniske utfall av akutt hjerteinfarkt hos pasienter med kreft: En landsomfattende studie
Ved å bruke den nasjonale helseforsikringstjenestedatabasen, tar nåværende studie sikte på å evaluere risikoen og prognosen for akutt hjerteinfarkt hos kreftpasienter og finne den optimale behandlingsstrategien for akutt hjerteinfarkt som kan forbedre langtidsprognosen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved hjelp av Korean National Health Insurance Service-database.
Pasienter som ble diagnostisert med kreft fra 2002 til 2021 vil bli inkludert i studien.
Ved hjelp av de utvalgte pasientene vil dagens studie analysere forekomst og prognose av akutt hjerteinfarkt hos kreftpasienter og prognosen i henhold til behandlingsmetoden for akutt hjerteinfarkt vil bli sammenlignet.
Primært resultat vil være død av alle årsaker.
Sekundære utfall vil være hjerteinfarkt, revaskularisering, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, hjerneslag og klinisk relevant blødning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4500000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med kreft fra 2002 til 2021 vil bli vurdert i studien.
Blant disse pasientene vil de som er diagnostisert med akutt hjerteinfarkt etter diagnosen kreft inkluderes i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreft mellom 2002 og 2021
- Pasienter som ble diagnostisert med akutt hjerteinfarkt etter kreftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som døde i perioden med kreftdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Revaskularisert gruppe
Kreftpasienter med diagnosen akutt hjerteinfarkt som ble behandlet med PCI eller CABG
|
Utfører PCI eller CABG
|
|
Medisinsk gruppe
Kreftpasienter med diagnosen akutt hjerteinfarkt som kun ble behandlet med medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
Død av alle årsaker som ble oppnådd fra dødssertifikat samlet inn av Statistics Korea ved departementet for strategi og finans i Sør-Korea
|
2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
Hjerteinfarkt er definert som tilstedeværelse av diagnosekodene (ICD-10 I21, I22) i primærstilling under sykehusinnleggelse
|
2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
|
Revaskularisering
Tidsramme: 2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
Perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypasstransplantasjon (CABG)
|
2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
|
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
Hjertesvikthendelser som krever sykehusinnleggelse definert som tilstedeværelse av diagnosekodene (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) i primærstilling under sykehusinnleggelse
|
2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
|
Slag
Tidsramme: 2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
Hjerneslag er definert som iskemisk hjerneslag (ICD-10 I63, I64) eller intrakraniell blødning (ICD-10 I60-62), kombinert med kodene for diagnostisk hjerneavbildning.
|
2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
|
Klinisk relevant blødning
Tidsramme: 2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
Blødning som krever sykehusinnleggelse eller transfusjon
|
2 år etter diagnosen akutt hjerteinfarkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Hovedetterforsker: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMC2023-12-027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er National Health Insurance Data Analysis.
Derfor er det ikke mulig å dele de originale dataene på pasientnivå under regulering av den koreanske regjeringen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .