Ostry zawał mięśnia sercowego u chorych na raka
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Ryzyko i wyniki kliniczne ostrego zawału mięśnia sercowego u pacjentów chorych na nowotwór: badanie ogólnokrajowe
Celem obecnego badania, wykorzystującego bazę danych krajowego ubezpieczenia zdrowotnego, jest ocena ryzyka i rokowania ostrego zawału mięśnia sercowego u pacjentów chorych na nowotwory oraz znalezienie optymalnej strategii leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego, która może poprawić długoterminowe rokowanie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem bazy danych Koreańskiej Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których w latach 2002-2021 zdiagnozowano nowotwór.
W bieżącym badaniu na wybranych pacjentach zostanie przeprowadzona analiza częstości występowania i rokowania ostrego zawału mięśnia sercowego u chorych na nowotwory oraz porównanie rokowania w zależności od metody leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego.
Głównym skutkiem będzie śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Drugorzędnymi punktami końcowymi będą zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, udar i klinicznie istotne krwawienie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór w latach 2002-2021.
Wśród tych pacjentów do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego po rozpoznaniu nowotworu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór w latach 2002-2021
- Pacjenci, u których rozpoznano ostry zawał mięśnia sercowego po rozpoznaniu nowotworu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zmarli w okresie diagnozy nowotworu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa rewaskularyzowana
Pacjenci z nowotworem, u których rozpoznano ostry zawał mięśnia sercowego, leczeni metodą PCI lub CABG
|
Wykonanie PCI lub CABG
|
|
Grupa Medyczna
Pacjenci z nowotworem, u których rozpoznano ostry zawał mięśnia sercowego, leczeni wyłącznie farmakologicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Śmierć z dowolnej przyczyny potwierdzona na podstawie aktu zgonu zebranego przez Koreański Urząd Statystyczny w Ministerstwie Strategii i Finansów Korei Południowej
|
2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Zawał mięśnia sercowego definiuje się jako obecność kodów diagnostycznych (ICD-10 I21, I22) w pozycji pierwotnej podczas hospitalizacji
|
2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
|
Rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
|
2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Zdarzenia niewydolności serca wymagające hospitalizacji definiowane jako obecność kodów diagnostycznych (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) w pozycji pierwotnej podczas hospitalizacji
|
2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
|
Udar
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Udar mózgu definiuje się jako udar niedokrwienny mózgu (ICD-10 I63, I64) lub krwotok śródczaszkowy (ICD-10 I60-62), w połączeniu z kodami diagnostycznymi obrazowania mózgu.
|
2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
|
Klinicznie istotne krwawienie
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Krwawienie wymagające hospitalizacji lub transfuzji
|
2 lata od rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Główny śledczy: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC2023-12-027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest analiza danych Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego.
W związku z tym udostępnianie oryginalnych danych na poziomie pacjenta nie jest możliwe na mocy przepisów koreańskiego rządu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .